Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Intervention pour diminuer la stigmatisation des étudiants en sciences infirmières

27 février 2023 mis à jour par: The Hong Kong Polytechnic University

Intervention spécifique à la culture chinoise pour réduire la stigmatisation des étudiants en soins infirmiers envers la schizophrénie - Un essai pilote randomisé contrôlé

pas

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Introduction La stigmatisation liée à la maladie mentale est influencée par l'empathie, la culture et les croyances. Cependant, peu de chercheurs tiennent spécifiquement compte de l'empathie, de la culture et des croyances lors de la conception d'interventions visant à réduire la stigmatisation. La schizophrénie est la maladie mentale la plus stigmatisée. Les étudiantes en soins infirmiers joueront le rôle d'éducatrices en santé et prodigueront des soins aux patients à l'avenir. Leurs stigmates auront un impact négatif sur la qualité des soins fournis aux personnes diagnostiquées avec la schizophrénie si elles ne sont pas correctement suivies. Cette étude vise à examiner la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme d'éducation et d'intervention de contact visant à améliorer les connaissances et l'empathie des étudiants en soins infirmiers à l'égard de la schizophrénie et à réduire leurs attitudes négatives et leur comportement de stigmatisation envers les personnes atteintes de schizophrénie. Méthodes et analyse Il s'agit d'un plan d'étude en deux phases. Le développement de la phase 1 comprend une revue de la littérature et une étude qualitative descriptive. La phase 2 est une étude pilote, la faisabilité, l'accessibilité et l'efficacité de l'ECR pilote seront évaluées par l'étude quantitative et qualitative. Dans la première phase, une étude qualitative descriptive avec groupe de discussion et une revue de la littérature seront utilisées pour éclairer le développement de l'intervention d'un ECR pilote. La deuxième phase comprend un ECR pilote incluant 60 étudiants en soins infirmiers qui 7 pratiquent dans les milieux cliniques d'un hôpital tertiaire. Ces étudiants en soins infirmiers seront répartis au hasard dans le groupe d'intervention et le groupe de contrôle. L'intervention de l'étude pilote comprend trois étapes, y compris l'activité d'apprentissage d'investigation (d'une durée d'environ 6 heures), l'activité de collaboration (d'une durée d'environ 4 heures) et l'activité de réflexion d'ordre supérieur (d'une durée d'environ 4 heures). Le groupe d'intervention et le groupe témoin seront tous deux internes à l'hôpital tertiaire simultanément lorsqu'ils participeront à cette étude. Le groupe de contrôle passe par une seule étape - on leur donnera un livre sur la connaissance de la schizophrénie et on leur demandera de finir de le lire en quatre semaines. Après l'étude d'intervention pilote, il y aura une évaluation du processus d'un entretien qualitatif. L'étude qualitative de la première et de la deuxième phase utilisera la recherche qualitative d'étudiants en soins infirmiers de quatrième année interviewés par des groupes de discussion. Les résultats de l'étude d'intervention pilote comprennent les connaissances, l'attitude et les intentions comportementales des étudiants en soins infirmiers concernant la stigmatisation envers la schizophrénie, et l'empathie des étudiants en soins infirmiers envers les personnes atteintes de schizophrénie. L'effet de l'étude d'intervention pilote sera évalué par le chercheur et les résultats des deux groupes seront comparés sur la ligne de base (T0), la post-intervention (T1) et le suivi de trois mois (T2).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Chine, 410000
        • Recrutement
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être âgés de 18 ans ou plus.
  • Les participants doivent suivre tous les cours de l'école pour s'assurer qu'ils ont des connaissances théoriques similaires en soins infirmiers psychiatriques.
  • Les participants peuvent communiquer en mandarin.
  • Les participants participent volontairement à cette étude.
  • Les participants n'ont participé à aucune autre intervention similaire auparavant.
  • Les participants effectuent un stage clinique à l'hôpital Xiangya, Changsha, province du Hunan.

Critère d'exclusion:

  • Les participants reçoivent un traitement pour la schizophrénie ou une autre maladie mentale.
  • Les participants manquent du matériel indispensable pour passer un entretien en ligne.
  • Contact personnel régulier avec une personne atteinte de schizophrénie ou d'une autre maladie mentale (plus de trois fois par mois). Parce que les préjugés des gens peuvent diminuer lorsqu'ils rencontrent et interagissent avec des personnes atteintes de maladie mentale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: éducation et contact pour changer la stigmatisation des participants vis-à-vis de la schizophrénie
L'intervention se compose de trois phases, y compris une activité d'apprentissage d'investigation (cette section durera environ une semaine), une activité de réflexion d'ordre supérieur (cette section durera environ deux heures), une activité collaborative (cette section durera environ deux heures). Le groupe d'intervention et le groupe témoin seront tous deux internes à l'hôpital simultanément. Les résultats de l'étude comprennent les connaissances, l'attitude et les intentions comportementales des étudiants en soins infirmiers concernant la stigmatisation envers la schizophrénie. L'effet de l'intervention sera évalué par le chercheur, en comparant les résultats entre et au sein des deux groupes de la ligne de base (T0) à immédiatement après l'intervention de la première et de la deuxième session (T1), immédiatement après l'intervention de la troisième session (T2) et trois mois de suivi (T3).

L'intervention se compose de trois phases, y compris une activité d'apprentissage d'investigation (cette section durera environ une semaine), une activité de réflexion d'ordre supérieur (cette section durera environ deux heures), une activité collaborative (cette section durera environ deux heures). Le groupe d'intervention et le groupe témoin seront tous deux internes à l'hôpital simultanément. Les résultats de l'étude comprennent les connaissances, l'attitude et les intentions comportementales des étudiants en soins infirmiers concernant la stigmatisation envers la schizophrénie. L'effet de l'intervention sera évalué par le chercheur, en comparant les résultats entre et au sein des deux groupes de la ligne de base (T0) à immédiatement après l'intervention de la première et de la deuxième session (T1), immédiatement après l'intervention de la troisième session (T2) et trois mois de suivi (T3).

Le groupe témoin n'a qu'une seule session et recevra un livre de connaissances sur la schizophrénie, et il leur sera demandé de finir de le lire en quatre semaines.

Comparateur actif: Participants lisant un livre sur la connaissance de la schizophrénie
Le groupe témoin n'a qu'une seule session et recevra un livre de connaissances sur la schizophrénie, et il leur sera demandé de finir de le lire en quatre semaines.

L'intervention se compose de trois phases, y compris une activité d'apprentissage d'investigation (cette section durera environ une semaine), une activité de réflexion d'ordre supérieur (cette section durera environ deux heures), une activité collaborative (cette section durera environ deux heures). Le groupe d'intervention et le groupe témoin seront tous deux internes à l'hôpital simultanément. Les résultats de l'étude comprennent les connaissances, l'attitude et les intentions comportementales des étudiants en soins infirmiers concernant la stigmatisation envers la schizophrénie. L'effet de l'intervention sera évalué par le chercheur, en comparant les résultats entre et au sein des deux groupes de la ligne de base (T0) à immédiatement après l'intervention de la première et de la deuxième session (T1), immédiatement après l'intervention de la troisième session (T2) et trois mois de suivi (T3).

Le groupe témoin n'a qu'une seule session et recevra un livre de connaissances sur la schizophrénie, et il leur sera demandé de finir de le lire en quatre semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de recrutement du sujet
Délai: jusqu'à un mois
Le temps utilisé pour le recrutement des sujets
jusqu'à un mois
Taux de recrutement réalisable
Délai: jusqu'à un mois
le rapport entre le nombre d'étudiants en soins infirmiers qui participent réellement et le nombre d'étudiants en soins infirmiers potentiels qui doivent participer
jusqu'à un mois
Taux d'éligibilité des participants
Délai: jusqu'à un mois
le nombre de participants éligibles pour cette étude/nombre de participants sélectionnés avant l'évaluation de l'éligibilité.
jusqu'à un mois
Le taux de réponse des balances
Délai: jusqu'à trois mois
les proportions de valeurs manquantes sur les items de chaque échelle
jusqu'à trois mois
Taux d'abandon des participants
Délai: jusqu'à trois mois
le nombre d'étudiants infirmiers qui abandonnent à chaque session d'intervention au nombre de groupes d'intervention
jusqu'à trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance de la schizophrénie évaluée par le test de connaissances sur la schizophrénie (KAST)
Délai: jusqu'à trois mois
La version chinoise du test de connaissances sur la schizophrénie (KAST) sera utilisée pour mesurer les connaissances des participants sur la schizophrénie liée à la stigmatisation. Le KAST, comprenant 18 items, démontre un coefficient de fiabilité acceptable de 0,68. L'indice de validité de contenu des items (I-CVI) variait de 0,83 à 1,00, tandis que le S-CVI/UA et le S-CVI/Ave étaient de 0,83 et 0,97, respectivement, et la validité du groupe connu était satisfaisante.
jusqu'à trois mois
Attitudes de la schizophrénie telles qu'évaluées par l'échelle d'attitudes des cliniciens de la maladie mentale (MICA)
Délai: jusqu'à trois mois
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - La version chinoise sera utilisée pour mesurer l'attitude des participants vis-à-vis de la maladie mentale liée à la stigmatisation. MICA est une échelle en six points qui comprend 16 éléments, et les options de réponse vont de 1=totalement d'accord à 6=totalement en désaccord. La plage de notes totales est comprise entre 16 et 96. La cohérence interne 66 est de 0,72-0,75 et la fiabilité test-retest est de 0,76-0,87 de MICA dans la version chinoise. Un score inférieur indique que les participants ont une attitude positive envers la schizophrénie.
jusqu'à trois mois
Comportement de stigmatisation envers la schizophrénie tel qu'évalué par l'échelle de comportement signalé et intentionnel (RIBS)
Délai: jusqu'à trois mois
La version chinoise de l'échelle de comportement signalé et intentionnel (RIBS) sera utilisée pour mesurer le comportement de maladie mentale lié à la stigmatisation des participants. Le RIBS est une échelle à cinq points qui comprend huit éléments, et les options de réponse sont conçues comme 1=totalement en désaccord, 2=pas d'accord, 3=ne sait pas, 4=d'accord, 5=totalement d'accord. La plage de notes totales est tirée de 4 à 20 des éléments 5 à 8. La cohérence interne est de 0,82 et la fiabilité test-retest est de 0,68 du RIBS dans la version chinoise. Le score le plus élevé indique que les participants sont plus disposés à contacter des personnes atteintes de schizophrénie.
jusqu'à trois mois
Empathie envers la schizophrénie évaluée par Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Délai: jusqu'à trois mois
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - La version chinoise sera utilisée pour mesurer l'empathie des étudiants en soins infirmiers envers les personnes atteintes de schizophrénie. S-JSE-HPS est une échelle en sept points qui comprend vingt éléments, et les options de réponse sont conçues de 1=totalement en désaccord à 7=totalement d'accord. La plage de notes totales est comprise entre 20 et 140. La cohérence interne est de 0,93 et ​​la fiabilité test-retest est de 0,92 de JSE-HPS dans la version chinoise. Le score le plus élevé indique que les participants ont une plus grande empathie envers la schizophrénie.
jusqu'à trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2022

Première publication (Réel)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2023

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • HSEARS20220127002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Après avoir terminé cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner