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Intervenção para Diminuir o Estigma dos Estudantes de Enfermagem

27 de fevereiro de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Intervenção específica da cultura chinesa para diminuir o estigma de estudantes de enfermagem em relação à esquizofrenia - um estudo piloto randomizado controlado

não

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Introdução O estigma da doença mental é influenciado pela empatia, cultura e crenças. No entanto, poucos pesquisadores consideram especificamente empatia, cultura e crenças ao projetar intervenções para reduzir o estigma. A esquizofrenia é a doença mental mais estigmatizada. Os estudantes de enfermagem desempenharão o papel de educadores em saúde e cuidarão dos pacientes no futuro. Seus estigmas impactarão negativamente na qualidade da assistência prestada às pessoas diagnosticadas com esquizofrenia se não forem devidamente atendidas. Este estudo pretende examinar a viabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar de um programa de educação e intervenção de contato com o objetivo de melhorar o conhecimento e a empatia dos estudantes de enfermagem sobre a esquizofrenia e diminuir suas atitudes negativas e comportamento de estigma em relação às pessoas com esquizofrenia. Métodos e Análise Este é um projeto de estudo de duas fases. O desenvolvimento da Fase 1 inclui uma revisão da literatura e um estudo qualitativo descritivo. A Fase 2 é um estudo piloto, a viabilidade, acessibilidade e eficácia do RCT piloto serão avaliadas pelo estudo quantitativo e qualitativo. Na primeira fase, um estudo qualitativo descritivo com grupo focal e uma revisão da literatura serão usados ​​para informar o desenvolvimento da intervenção de um ECR piloto. A segunda fase inclui um piloto RCT incluindo 60 estudantes de enfermagem que 7 praticam em ambientes clínicos de um hospital terciário. Esses estudantes de enfermagem serão aleatoriamente designados para o grupo de intervenção e o grupo de controle. A intervenção do estudo piloto consiste em três estágios, incluindo a atividade de aprendizagem investigativa (com duração de cerca de 6 horas), a atividade colaborativa (com duração de cerca de 4 horas) e a atividade de pensamento de ordem superior (com duração de cerca de 4 horas). Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital terciário simultaneamente quando participarem deste estudo. O grupo de controle passa por apenas um estágio - eles receberão um livro sobre o conhecimento da esquizofrenia e serão solicitados a terminar de lê-lo em quatro semanas. Após o estudo-piloto de intervenção, haverá uma avaliação do processo de entrevista qualitativa. Tanto a primeira quanto a segunda fase do estudo qualitativo usarão a pesquisa qualitativa de estudantes de enfermagem do quarto ano sendo entrevistados em grupos focais. Os resultados do estudo de intervenção piloto incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia e empatia dos estudantes de enfermagem em relação às pessoas com esquizofrenia. O efeito do estudo de intervenção piloto será avaliado pelo pesquisador e os resultados dos dois grupos serão comparados na linha de base (T0), pós-intervenção (T1) e três meses de acompanhamento (T2).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, China, 410000
        • Recrutamento
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Contato:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
  • Os participantes devem concluir todos os cursos escolares para garantir que tenham conhecimentos teóricos semelhantes em enfermagem psiquiátrica.
  • Os participantes podem se comunicar em mandarim.
  • Os participantes estão participando voluntariamente deste estudo.
  • Os participantes não participaram de nenhuma outra intervenção semelhante antes.
  • Os participantes estão fazendo estágio clínico no Hospital Xiangya, Changsha, província de Hunan.

Critério de exclusão:

  • Os participantes estão recebendo tratamento para esquizofrenia ou outra doença mental.
  • Os participantes carecem de equipamento essencial para fazer uma entrevista online.
  • Contato pessoal regular com alguém com esquizofrenia ou outra doença mental (mais de três vezes por mês). Porque o preconceito das pessoas pode diminuir quando elas conhecem e interagem com pessoas com doença mental.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: educação e contato para mudar o estigma dos participantes em relação à esquizofrenia
A intervenção consiste em três fases, incluindo atividade de aprendizagem investigativa (esta seção durará cerca de uma semana), atividade de pensamento de ordem superior (esta seção durará cerca de duas horas), atividade colaborativa (esta seção durará cerca de duas horas). Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital simultaneamente. Os resultados do estudo incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia. O efeito da intervenção será avaliado pelo pesquisador, comparando os resultados entre e dentro dos dois grupos desde o início (T0) até imediatamente após a intervenção da primeira e segunda sessão (T1), imediatamente após a intervenção da terceira sessão (T2) e três meses de acompanhamento (T3).

A intervenção consiste em três fases, incluindo atividade de aprendizagem investigativa (esta seção durará cerca de uma semana), atividade de pensamento de ordem superior (esta seção durará cerca de duas horas), atividade colaborativa (esta seção durará cerca de duas horas). Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital simultaneamente. Os resultados do estudo incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia. O efeito da intervenção será avaliado pelo pesquisador, comparando os resultados entre e dentro dos dois grupos desde o início (T0) até imediatamente após a intervenção da primeira e segunda sessão (T1), imediatamente após a intervenção da terceira sessão (T2) e três meses de acompanhamento (T3).

O grupo de controle tem apenas uma sessão e receberá um livro de conhecimentos sobre esquizofrenia, e será solicitado que termine de lê-lo em quatro semanas.

Comparador Ativo: Participantes lendo um livro sobre o conhecimento da esquizofrenia
O grupo de controle tem apenas uma sessão e receberá um livro de conhecimentos sobre esquizofrenia, e será solicitado que termine de lê-lo em quatro semanas.

A intervenção consiste em três fases, incluindo atividade de aprendizagem investigativa (esta seção durará cerca de uma semana), atividade de pensamento de ordem superior (esta seção durará cerca de duas horas), atividade colaborativa (esta seção durará cerca de duas horas). Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital simultaneamente. Os resultados do estudo incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia. O efeito da intervenção será avaliado pelo pesquisador, comparando os resultados entre e dentro dos dois grupos desde o início (T0) até imediatamente após a intervenção da primeira e segunda sessão (T1), imediatamente após a intervenção da terceira sessão (T2) e três meses de acompanhamento (T3).

O grupo de controle tem apenas uma sessão e receberá um livro de conhecimentos sobre esquizofrenia, e será solicitado que termine de lê-lo em quatro semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de recrutamento do sujeito
Prazo: até um mês
O tempo usado para recrutamento de sujeitos
até um mês
Taxa de recrutamento alcançável
Prazo: até um mês
a razão entre o número de estudantes de enfermagem que realmente participam e o número de potenciais estudantes de enfermagem que precisam participar
até um mês
Taxa de elegibilidade dos participantes
Prazo: até um mês
o número de participantes elegíveis para este estudo/número de participantes selecionados antes da avaliação de elegibilidade.
até um mês
A taxa de resposta de escalas
Prazo: até três meses
as proporções de valores ausentes nos itens de cada escala
até três meses
Taxa de desistência de participantes
Prazo: até três meses
o número de estudantes de enfermagem que desistem em cada sessão de intervenção para o número de grupos de intervenção
até três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Conhecimento sobre esquizofrenia avaliado pelo Teste de conhecimento sobre esquizofrenia (KAST)
Prazo: até três meses
O Teste de Conhecimento sobre Esquizofrenia (KAST) - versão chinesa será usado para medir o conhecimento dos participantes sobre esquizofrenia relacionada ao estigma. O KAST, incluindo 18 itens, demonstra um coeficiente de confiabilidade aceitável de 0,68. O índice de validade de conteúdo dos itens (I-CVI) variou de 0,83 a 1,00, enquanto o S-CVI/UA e o S-CVI/Ave foram de 0,83 e 0,97, respectivamente, e a validade de grupo conhecido foi satisfatória.
até três meses
Atitudes da Esquizofrenia avaliadas pela Escala de Atitudes dos Clínicos de Doenças Mentais (MICA)
Prazo: até três meses
Escala de Atitudes dos Clínicos de Doenças Mentais (MICA) - a versão chinesa será usada para medir a atitude dos participantes em relação à doença mental relacionada ao estigma. A MICA é uma escala de seis pontos que inclui 16 itens, e as opções de resposta variam de 1=concordo totalmente a 6=discordo totalmente. O intervalo de pontuação total é obtido de 16 a 96. A consistência interna 66 é de 0,72-0,75 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,76-0,87 do MICA na versão chinesa. Uma pontuação mais baixa indica que os participantes têm uma atitude positiva em relação à esquizofrenia.
até três meses
Comportamento de estigma em relação à esquizofrenia, conforme avaliado pela escala de comportamento relatado e pretendido (RIBS)
Prazo: até três meses
A versão chinesa da Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS) será usada para medir o comportamento de doença mental relacionada ao estigma dos participantes. RIBS é uma escala de cinco pontos que inclui oito itens, e as opções de resposta são projetadas como 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=não sei, 4=concordo, 5=concordo totalmente. O intervalo de pontuação total é obtido de 4 a 20 dos itens 5 a 8. A consistência interna é de 0,82 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,68 do RIBS na versão chinesa. A pontuação mais alta indica que os participantes estão mais dispostos a contatar pessoas com esquizofrenia.
até três meses
Empatia em relação à esquizofrenia avaliada pela Escala Jefferson de Estudantes de Profissões de Empatia e Saúde (JSE-HPS)
Prazo: até três meses
Escala Jefferson de Empatia para Estudantes de Profissões de Saúde (JSE-HPS) - A versão chinesa será usada para medir a empatia dos estudantes de enfermagem em relação às pessoas com esquizofrenia. S-JSE-HPS é uma escala de sete pontos que inclui vinte itens, e as opções de resposta são projetadas como 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente. O intervalo de pontuação total é de 20 a 140. A consistência interna é de 0,93 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,92 do JSE-HPS na versão chinesa. A pontuação mais alta indica que os participantes têm atitudes mais empáticas em relação à esquizofrenia.
até três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de maio de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de março de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HSEARS20220127002

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Depois de terminar este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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