- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05413408
Intervenção para Diminuir o Estigma dos Estudantes de Enfermagem
Intervenção específica da cultura chinesa para diminuir o estigma de estudantes de enfermagem em relação à esquizofrenia - um estudo piloto randomizado controlado
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xi CHEN, MSN
- Número de telefone: +85291203472
- E-mail: 20074345r@connect.polyu.hk
Locais de estudo
-
-
Hu Nan
-
Changsha, Hu Nan, China, 410000
- Recrutamento
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Contato:
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os participantes devem ter 18 anos ou mais.
- Os participantes devem concluir todos os cursos escolares para garantir que tenham conhecimentos teóricos semelhantes em enfermagem psiquiátrica.
- Os participantes podem se comunicar em mandarim.
- Os participantes estão participando voluntariamente deste estudo.
- Os participantes não participaram de nenhuma outra intervenção semelhante antes.
- Os participantes estão fazendo estágio clínico no Hospital Xiangya, Changsha, província de Hunan.
Critério de exclusão:
- Os participantes estão recebendo tratamento para esquizofrenia ou outra doença mental.
- Os participantes carecem de equipamento essencial para fazer uma entrevista online.
- Contato pessoal regular com alguém com esquizofrenia ou outra doença mental (mais de três vezes por mês). Porque o preconceito das pessoas pode diminuir quando elas conhecem e interagem com pessoas com doença mental.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: educação e contato para mudar o estigma dos participantes em relação à esquizofrenia
A intervenção consiste em três fases, incluindo atividade de aprendizagem investigativa (esta seção durará cerca de uma semana), atividade de pensamento de ordem superior (esta seção durará cerca de duas horas), atividade colaborativa (esta seção durará cerca de duas horas).
Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital simultaneamente.
Os resultados do estudo incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia.
O efeito da intervenção será avaliado pelo pesquisador, comparando os resultados entre e dentro dos dois grupos desde o início (T0) até imediatamente após a intervenção da primeira e segunda sessão (T1), imediatamente após a intervenção da terceira sessão (T2) e três meses de acompanhamento (T3).
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A intervenção consiste em três fases, incluindo atividade de aprendizagem investigativa (esta seção durará cerca de uma semana), atividade de pensamento de ordem superior (esta seção durará cerca de duas horas), atividade colaborativa (esta seção durará cerca de duas horas). Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital simultaneamente. Os resultados do estudo incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia. O efeito da intervenção será avaliado pelo pesquisador, comparando os resultados entre e dentro dos dois grupos desde o início (T0) até imediatamente após a intervenção da primeira e segunda sessão (T1), imediatamente após a intervenção da terceira sessão (T2) e três meses de acompanhamento (T3). O grupo de controle tem apenas uma sessão e receberá um livro de conhecimentos sobre esquizofrenia, e será solicitado que termine de lê-lo em quatro semanas. |
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Comparador Ativo: Participantes lendo um livro sobre o conhecimento da esquizofrenia
O grupo de controle tem apenas uma sessão e receberá um livro de conhecimentos sobre esquizofrenia, e será solicitado que termine de lê-lo em quatro semanas.
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A intervenção consiste em três fases, incluindo atividade de aprendizagem investigativa (esta seção durará cerca de uma semana), atividade de pensamento de ordem superior (esta seção durará cerca de duas horas), atividade colaborativa (esta seção durará cerca de duas horas). Tanto o grupo de intervenção quanto o grupo de controle serão internados no hospital simultaneamente. Os resultados do estudo incluem conhecimento, atitude e intenções comportamentais dos estudantes de enfermagem em relação ao estigma em relação à esquizofrenia. O efeito da intervenção será avaliado pelo pesquisador, comparando os resultados entre e dentro dos dois grupos desde o início (T0) até imediatamente após a intervenção da primeira e segunda sessão (T1), imediatamente após a intervenção da terceira sessão (T2) e três meses de acompanhamento (T3). O grupo de controle tem apenas uma sessão e receberá um livro de conhecimentos sobre esquizofrenia, e será solicitado que termine de lê-lo em quatro semanas. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo de recrutamento do sujeito
Prazo: até um mês
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O tempo usado para recrutamento de sujeitos
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até um mês
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Taxa de recrutamento alcançável
Prazo: até um mês
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a razão entre o número de estudantes de enfermagem que realmente participam e o número de potenciais estudantes de enfermagem que precisam participar
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até um mês
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Taxa de elegibilidade dos participantes
Prazo: até um mês
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o número de participantes elegíveis para este estudo/número de participantes selecionados antes da avaliação de elegibilidade.
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até um mês
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A taxa de resposta de escalas
Prazo: até três meses
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as proporções de valores ausentes nos itens de cada escala
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até três meses
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Taxa de desistência de participantes
Prazo: até três meses
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o número de estudantes de enfermagem que desistem em cada sessão de intervenção para o número de grupos de intervenção
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até três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conhecimento sobre esquizofrenia avaliado pelo Teste de conhecimento sobre esquizofrenia (KAST)
Prazo: até três meses
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O Teste de Conhecimento sobre Esquizofrenia (KAST) - versão chinesa será usado para medir o conhecimento dos participantes sobre esquizofrenia relacionada ao estigma.
O KAST, incluindo 18 itens, demonstra um coeficiente de confiabilidade aceitável de 0,68.
O índice de validade de conteúdo dos itens (I-CVI) variou de 0,83 a 1,00, enquanto o S-CVI/UA e o S-CVI/Ave foram de 0,83 e 0,97, respectivamente, e a validade de grupo conhecido foi satisfatória.
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até três meses
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Atitudes da Esquizofrenia avaliadas pela Escala de Atitudes dos Clínicos de Doenças Mentais (MICA)
Prazo: até três meses
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Escala de Atitudes dos Clínicos de Doenças Mentais (MICA) - a versão chinesa será usada para medir a atitude dos participantes em relação à doença mental relacionada ao estigma.
A MICA é uma escala de seis pontos que inclui 16 itens, e as opções de resposta variam de 1=concordo totalmente a 6=discordo totalmente.
O intervalo de pontuação total é obtido de 16 a 96.
A consistência interna 66 é de 0,72-0,75 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,76-0,87 do MICA na versão chinesa. Uma pontuação mais baixa indica que os participantes têm uma atitude positiva em relação à esquizofrenia.
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até três meses
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Comportamento de estigma em relação à esquizofrenia, conforme avaliado pela escala de comportamento relatado e pretendido (RIBS)
Prazo: até três meses
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A versão chinesa da Escala de Comportamento Relatado e Pretendido (RIBS) será usada para medir o comportamento de doença mental relacionada ao estigma dos participantes.
RIBS é uma escala de cinco pontos que inclui oito itens, e as opções de resposta são projetadas como 1=discordo totalmente, 2=discordo, 3=não sei, 4=concordo, 5=concordo totalmente.
O intervalo de pontuação total é obtido de 4 a 20 dos itens 5 a 8.
A consistência interna é de 0,82 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,68 do RIBS na versão chinesa. A pontuação mais alta indica que os participantes estão mais dispostos a contatar pessoas com esquizofrenia.
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até três meses
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Empatia em relação à esquizofrenia avaliada pela Escala Jefferson de Estudantes de Profissões de Empatia e Saúde (JSE-HPS)
Prazo: até três meses
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Escala Jefferson de Empatia para Estudantes de Profissões de Saúde (JSE-HPS) - A versão chinesa será usada para medir a empatia dos estudantes de enfermagem em relação às pessoas com esquizofrenia.
S-JSE-HPS é uma escala de sete pontos que inclui vinte itens, e as opções de resposta são projetadas como 1 = discordo totalmente a 7 = concordo totalmente.
O intervalo de pontuação total é de 20 a 140.
A consistência interna é de 0,93 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,92 do JSE-HPS na versão chinesa. A pontuação mais alta indica que os participantes têm atitudes mais empáticas em relação à esquizofrenia.
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até três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
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Última verificação
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