- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05413408
Intervention för att minska stigmatiseringen av sjuksköterskestudenter
Kinesisk kulturspecifik intervention för att minska stigmatiseringen av sjuksköterskestudenter mot schizofreni - en pilot, randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xi CHEN, MSN
- Telefonnummer: +85291203472
- E-post: 20074345r@connect.polyu.hk
Studieorter
-
-
Hu Nan
-
Changsha, Hu Nan, Kina, 410000
- Rekrytering
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Kontakt:
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagare bör vara 18 år eller äldre.
- Deltagarna bör genomföra alla skolkurser för att säkerställa att de har liknande teoretiska kunskaper inom psykiatrisk omvårdnad.
- Deltagarna kan kommunicera på mandarin.
- Deltagarna deltar frivilligt i denna studie.
- Deltagarna har inte deltagit i någon annan liknande insats tidigare.
- Deltagarna gör en klinisk praktik på Xiangya-sjukhuset, Changsha, Hunan-provinsen.
Exklusions kriterier:
- Deltagarna får behandling för schizofreni eller annan psykisk sjukdom.
- Deltagarna saknar nödvändig utrustning för att ta en onlineintervju.
- Regelbunden personlig kontakt med någon med schizofreni eller annan psykisk ohälsa (mer än tre gånger i månaden). För att människors fördomar kan minska när de träffar och interagerar med människor med psykisk ohälsa.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: utbildning och kontakt för att förändra deltagarnas stigma mot schizofreni
Interventionen består av tre faser, inklusive undersökande inlärningsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka en vecka), tänkandeaktivitet av högre ordning (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar), samarbetsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar).
Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på sjukhuset samtidigt.
Studieresultaten inkluderar sjuksköterskestudenters kunskap, attityd och beteendeintentioner om stigma mot schizofreni.
Interventionseffekten kommer att utvärderas av forskaren och jämför resultat mellan och inom de två grupperna från baseline (T0) till omedelbart efter första och andra session intervention (T1), omedelbart efter tredje session intervention (T2) och tre månaders uppföljning (T3).
|
Interventionen består av tre faser, inklusive undersökande inlärningsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka en vecka), tänkandeaktivitet av högre ordning (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar), samarbetsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar). Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på sjukhuset samtidigt. Studieresultaten inkluderar sjuksköterskestudenters kunskap, attityd och beteendeintentioner om stigma mot schizofreni. Interventionseffekten kommer att utvärderas av forskaren och jämför resultat mellan och inom de två grupperna från baseline (T0) till omedelbart efter första och andra session intervention (T1), omedelbart efter tredje session intervention (T2) och tre månaders uppföljning (T3). Kontrollgruppen har bara en session och kommer att få en bok med kunskap om schizofreni, och de kommer att uppmanas att läsa klart den om fyra veckor. |
|
Aktiv komparator: Deltagare läser en bok om schizofrenikunskap
Kontrollgruppen har bara en session och kommer att få en bok med kunskap om schizofreni, och de kommer att uppmanas att läsa klart den om fyra veckor.
|
Interventionen består av tre faser, inklusive undersökande inlärningsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka en vecka), tänkandeaktivitet av högre ordning (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar), samarbetsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar). Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på sjukhuset samtidigt. Studieresultaten inkluderar sjuksköterskestudenters kunskap, attityd och beteendeintentioner om stigma mot schizofreni. Interventionseffekten kommer att utvärderas av forskaren och jämför resultat mellan och inom de två grupperna från baseline (T0) till omedelbart efter första och andra session intervention (T1), omedelbart efter tredje session intervention (T2) och tre månaders uppföljning (T3). Kontrollgruppen har bara en session och kommer att få en bok med kunskap om schizofreni, och de kommer att uppmanas att läsa klart den om fyra veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ämnesrekryteringstid
Tidsram: upp till en månad
|
Den tid som används för ämnesrekrytering
|
upp till en månad
|
|
Uppnåelig rekryteringsgrad
Tidsram: upp till en månad
|
förhållandet mellan antalet sjuksköterskestudenter som faktiskt deltar och antalet potentiella sjuksköterskestudenter som behöver delta
|
upp till en månad
|
|
Behörighetsgrad för deltagare
Tidsram: upp till en månad
|
antalet deltagare som är kvalificerade för denna studie/antal deltagare som screenats före behörighetsbedömningen.
|
upp till en månad
|
|
Svarsfrekvensen för skalor
Tidsram: upp till tre månader
|
proportionerna av saknade värden på objekten i varje skala
|
upp till tre månader
|
|
Avhoppsfrekvens för deltagare
Tidsram: upp till tre månader
|
antalet sjuksköterskestudenter som hoppar av vid varje insatstillfälle till antalet insatsgrupper
|
upp till tre månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskap om schizofreni bedömd av kunskap om schizofrenitest (KAST)
Tidsram: upp till tre månader
|
Kunskap om Schizofreni Test (KAST)-kinesisk version kommer att användas för att mäta stigma-relaterade schizofreni kunskaper hos deltagarna.
KAST, inklusive 18 poster, visar en acceptabel reliabilitetskoefficient på 0,68.
Innehållsvaliditetsindex för objekt (I-CVI) varierade från 0,83 till 1,00, medan S-CVI/UA och S-CVI/Ave var 0,83 respektive 0,97, och validiteten för känd grupp var tillfredsställande.
|
upp till tre månader
|
|
Attityder av schizofreni som bedömts av Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA)
Tidsram: upp till tre månader
|
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - Kinesisk version kommer att användas för att mäta deltagares attityd till stigma-relaterad psykisk ohälsa.
MICA är en sexgradig skala som innehåller 16 punkter, och svarsalternativen är från 1=instämmer helt till 6=inte håller med.
Det totala poängintervallet är taget från 16-96.
Den interna konsistensen 66 är 0,72-0,75, och test-retest-tillförlitligheten är 0,76-0,87 av MICA i den kinesiska versionen. Ett lägre betyg indikerar att deltagarna har en positiv attityd till schizofreni.
|
upp till tre månader
|
|
Stigmabeteende mot schizofreni som bedömts av Reported and Intended Behavior Scale (RIBS)
Tidsram: upp till tre månader
|
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) – Kinesisk version kommer att användas för att mäta deltagarnas stigma-relaterade psykiska sjukdomsbeteende.
RIBS är en femgradig skala som innehåller åtta punkter, och svarsalternativen är utformade som 1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=vet inte, 4=håller med, 5=instämmer helt.
Det totala poängintervallet är taget från 4-20 av objekten 5-8.
Den interna konsistensen är 0,82 och tillförlitligheten för test-omprovning är 0,68 av RIBS i den kinesiska versionen. Det högre betyget indikerar att deltagarna är mer villiga att kontakta personer som har schizofreni.
|
upp till tre månader
|
|
Empati mot schizofreni enligt bedömning av Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Tidsram: upp till tre månader
|
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Kinesisk version kommer att användas för att mäta sjuksköterskestudenternas empati gentemot personer med schizofreni.
S-JSE-HPS är en sjugradig skala som innehåller tjugo punkter, och svarsalternativen är utformade som 1=håller helt med till 7= håller helt med.
Det totala poängintervallet är taget från 20-140.
Den interna konsistensen är 0,93, och test-re-test reliabiliteten är 0,92 av JSE-HPS i den kinesiska versionen. Den högre poängen indikerar att deltagarna har en större empatisk attityd till schizofreni.
|
upp till tre månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Amsalem D, Gothelf D, Dorman A, Goren Y, Tene O, Shelef A, Horowitz I, Dunsky LL, Rogev E, Klein EH, Mekori-Domachevsky E, Fischel T, Levkovitz Y, Martin A, Gross R. Reducing Stigma Toward Psychiatry Among Medical Students: A Multicenter Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Feb 27;22(2):19m02527. doi: 10.4088/PCC.19m02527.
- Batson, C. D. (2009). These things called empathy: Eight related but distinct phenomena. In J. Decety & W. Ickes (Eds.), The social neuroscience of empathy (pp. 3-15). MIT Press. https://doi.org/10.7551/mitpress/9780262012973.003.0002
- Batson, C. D., Chang, J., Orr, R., & Rowland, J. (2002). Empathy, Attitudes, and Action: Can Feeling for a Member of a Stigmatized Group Motivate One to Help the Group? Personality and Social Psychology Bulletin, 28(12), 1656-1666. https://doi.org/10.1177/014616702237647
- Batson, C. D., Early, S., & Salvarani, G. (1997). Perspective Taking: Imagining How Another Feels Versus Imaging How You Would Feel. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(7), 751-758. https://doi.org/10.1177/0146167297237008
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Brouwers EPM. Social stigma is an underestimated contributing factor to unemployment in people with mental illness or mental health issues: position paper and future directions. BMC Psychol. 2020 Apr 21;8(1):36. doi: 10.1186/s40359-020-00399-0.
- Creswell, J. W. (2013). Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches (3rd ed.). SAGE Publications, Inc.
- Demiroren, M., Saka, M., Senol, Y., Senturk, V., Baysal, O., & Oztuna, D. (2016). The Impact of Reflective Practices on Medical Students' Attitudes towards Mental Illness. Anatolian Journal of Psychiatry, 17(6), 466. https://doi.org/10.5455/apd.214188
- Dincer B, Inangil D. The effect of affective learning on alexithymia, empathy, and attitude toward disabled persons in nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Apr;58(2):813-821. doi: 10.1111/ppc.12854. Epub 2021 May 24.
- Foster, J. (2017). Mental Health Campaigns and Social Representations Theory: A Consideration. Papers on Social Representations, 26 (2), 4.1-4.21. https://doi.org/10.17863/CAM.28049
- Haddad M, Waqas A, Sukhera AB, Tarar AZ. The psychometric characteristics of the revised depression attitude questionnaire (R-DAQ) in Pakistani medical practitioners: a cross-sectional study of doctors in Lahore. BMC Res Notes. 2017 Jul 27;10(1):333. doi: 10.1186/s13104-017-2652-3.
- Hsiao CY, Tsai YF, Kao YC. Psychometric properties of a Chinese version of the Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Dec;20(10):866-73. doi: 10.1111/jpm.12024. Epub 2012 Dec 4.
- Hu, Y. Y. (2018, June). To Reduce Stigma in Patients with Schizophrenia in the Group Social Work Service South. Central University for Nationalities.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Kassam A, Glozier N, Leese M, Loughran J, Thornicroft G. A controlled trial of mental illness related stigma training for medical students. BMC Med Educ. 2011 Jul 29;11:51. doi: 10.1186/1472-6920-11-51.
- Li J, Li J, Thornicroft G, Huang Y. Levels of stigma among community mental health staff in Guangzhou, China. BMC Psychiatry. 2014 Aug 13;14:231. doi: 10.1186/s12888-014-0231-x.
- Lincoln, Y. S., & Guba, E. G. (1986). But is it rigorous? Trustworthiness and authenticity in naturalistic evaluation. New Directions for Program Evaluation, 1986(30), 73-84. doi:10.1002/ev.1427
- Martin A, Chilton J, Gothelf D, Amsalem D. Physician Self-disclosure of Lived Experience Improves Mental Health Attitudes Among Medical Students: A Randomized Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Jan 8;7:2382120519889352. doi: 10.1177/2382120519889352. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pan, S, M., Zhou Y., Luo, X, J., Feng, W, S., Lu, C, J., Lin, W, Q., Yan, X, S., Zhang, H., R, Y, X. (2013). Reliability and Validity of Chinese Version of Mental Illness:Clinician's Attitudes Scale. Chinese Journal of Practical Nursing, 29(33), 4-8.
- Papish A, Kassam A, Modgill G, Vaz G, Zanussi L, Patten S. Reducing the stigma of mental illness in undergraduate medical education: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2013 Oct 24;13:141. doi: 10.1186/1472-6920-13-141.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Reavley NJ, Jorm AF. The Australian public׳s beliefs about the causes of schizophrenia: associated factors and change over 16 years. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):609-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.07.016. Epub 2014 Jul 16.
- Taşkın, E. O., Özmen, D., Özmen, E., & Demet, M. M. (2003). Attitudes of School of Health Students towards Schizophrenia. Archives of Neuropsychiatry, 40(1), 5-12.
- Tseng, W. (2013). Chinese Culture and Mental Health. Academic Press
- Tsimane TA, Downing C. Transformative learning in nursing education: A concept analysis. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 16;7(1):91-98. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.006. eCollection 2020 Jan 10.
- Tsoi OYY, Chan SKW, Chui AHC, Hui CLM, Chang WC, Lee EHM, Henderson C, Chen EYH. Effect of brief social contact video compared with expert information video in changing knowledge and attitude towards psychosis patients among medical students. Early Interv Psychiatry. 2021 Apr;15(2):278-285. doi: 10.1111/eip.12938. Epub 2020 Feb 11.
- Valery KM, Prouteau A. Schizophrenia stigma in mental health professionals and associated factors: A systematic review. Psychiatry Res. 2020 Aug;290:113068. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113068. Epub 2020 May 24.
- Waqas A, Naveed S, Makhmoor A, Malik A, Hassan H, Aedma KK. Empathy, Experience and Cultural Beliefs Determine the Attitudes Towards Depression Among Pakistani Medical Students. Community Ment Health J. 2020 Jan;56(1):65-74. doi: 10.1007/s10597-019-00459-9. Epub 2019 Sep 11.
- Waqas A, Zubair M, Ghulam H, Wajih Ullah M, Zubair Tariq M. Public stigma associated with mental illnesses in Pakistani university students: a cross sectional survey. PeerJ. 2014 Dec 16;2:e698. doi: 10.7717/peerj.698. eCollection 2014.
- Wechsler D, Schomerus G, Mahlke C, Bock T. Effects of contact-based, short-term anti-stigma training for medical students : Results from a randomized controlled trial. Neuropsychiatr. 2020 Jun;34(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-020-00337-x. Epub 2020 Feb 28.
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Yang LH, Chen FP, Sia KJ, Lam J, Lam K, Ngo H, Lee S, Kleinman A, Good B. "What matters most:" a cultural mechanism moderating structural vulnerability and moral experience of mental illness stigma. Soc Sci Med. 2014 Feb;103:84-93. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.009.
- Yang LH, Kleinman A. 'Face' and the embodiment of stigma in China: the cases of schizophrenia and AIDS. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):398-408. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.011. Epub 2008 Apr 15.
- Yao, J., Cheng, Z., Su, Y, S. (2013). Advances in the Treatment of Refractory Schizophrenia. China Medical Herald. (10), 32-34.
- Zhou C, Li Z, Arthur D. Psychometric evaluation of the illness perception questionnaire for schizophrenia in a Chinese population. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101972. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101972. Epub 2020 Feb 11.
- Amini H, Shoar S, Tabatabaee M, Arabzadeh S. The Effect of Clinical Exposure to Patients on Medical Students' Attitude Towards Mental Illness. Iran J Psychiatry Behav Sci. 2016 May 10;10(3):e1887. doi: 10.17795/ijpbs-1887. eCollection 2016 Sep.
- Angermeyer MC, Dietrich S. Public beliefs about and attitudes towards people with mental illness: a review of population studies. Acta Psychiatr Scand. 2006 Mar;113(3):163-79. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00699.x.
- Chen S, Zhang W, Zhang J. Stigma and schizophrenia. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1335; author reply 1336-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60764-9. No abstract available.
- Corrigan PW, Morris SB, Michaels PJ, Rafacz JD, Rusch N. Challenging the public stigma of mental illness: a meta-analysis of outcome studies. Psychiatr Serv. 2012 Oct;63(10):963-73. doi: 10.1176/appi.ps.201100529.
- Corrigan PW, Rao D. On the self-stigma of mental illness: stages, disclosure, and strategies for change. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):464-9. doi: 10.1177/070674371205700804.
- Corrigan PW, River LP, Lundin RK, Penn DL, Uphoff-Wasowski K, Campion J, Mathisen J, Gagnon C, Bergman M, Goldstein H, Kubiak MA. Three strategies for changing attributions about severe mental illness. Schizophr Bull. 2001;27(2):187-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006865.
- Crisp AH, Gelder MG, Rix S, Meltzer HI, Rowlands OJ. Stigmatisation of people with mental illnesses. Br J Psychiatry. 2000 Jul;177:4-7. doi: 10.1192/bjp.177.1.4.
- Duman ZC, Gunusen NP, Inan FS, Ince SC, Sari A. Effects of two different psychiatric nursing courses on nursing students' attitudes towards mental illness, perceptions of psychiatric nursing, and career choices. J Prof Nurs. 2017 Nov-Dec;33(6):452-459. doi: 10.1016/j.profnurs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 22.
- Haddad M, Waqas A, Qayyum W, Shams M, Malik S. The attitudes and beliefs of Pakistani medical practitioners about depression: a cross-sectional study in Lahore using the Revised Depression Attitude Questionnaire (R-DAQ). BMC Psychiatry. 2016 Oct 18;16(1):349. doi: 10.1186/s12888-016-1069-1.
- Jorm AF, Reavley NJ, Ross AM. Belief in the dangerousness of people with mental disorders: a review. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Nov;46(11):1029-45. doi: 10.1177/0004867412442406. Epub 2012 Mar 15.
- Thornicroft G, Mehta N, Clement S, Evans-Lacko S, Doherty M, Rose D, Koschorke M, Shidhaye R, O'Reilly C, Henderson C. Evidence for effective interventions to reduce mental-health-related stigma and discrimination. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1123-1132. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00298-6. Epub 2015 Sep 22.
- Van Daele T, Hermans D, Van Audenhove C, Van den Bergh O. Stress reduction through psychoeducation: a meta- analytic review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):474-85. doi: 10.1177/1090198111419202. Epub 2011 Oct 10.
- Yang LH. Application of mental illness stigma theory to Chinese societies: synthesis and new directions. Singapore Med J. 2007 Nov;48(11):977-85.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HSEARS20220127002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .