Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intervention för att minska stigmatiseringen av sjuksköterskestudenter

27 februari 2023 uppdaterad av: The Hong Kong Polytechnic University

Kinesisk kulturspecifik intervention för att minska stigmatiseringen av sjuksköterskestudenter mot schizofreni - en pilot, randomiserad kontrollerad studie

inte

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Inledning Psykisk ohälsa stigma påverkas av empati, kultur och övertygelser. Men få forskare tar särskilt hänsyn till empati, kultur och övertygelser när de utformar insatser för att minska stigma. Schizofreni är den mest stigmatiserade psykiska sjukdomen. Sjuksköterskestudenter kommer att spela rollen som hälsopedagoger och ge vård åt patienter i framtiden. Deras stigmatisering kommer att negativt påverka vårdkvaliteten som ges till personer som diagnostiserats med schizofreni om de inte behandlas på rätt sätt. Denna studie avser att undersöka genomförbarheten, acceptansen och den preliminära effekten av ett utbildnings- och kontaktinterventionsprogram som syftar till att förbättra sjuksköterskestudenters kunskap och empati om schizofreni och minska deras negativa attityder och stigmatiseringsbeteende gentemot personer med schizofreni. Metoder och analys Detta är en tvåfasstudiedesign. Fas 1-utvecklingen inkluderar en litteraturgenomgång och en beskrivande kvalitativ studie. Fas 2 är en pilotstudie, genomförbarheten, tillgängligheten och effektiviteten av pilot-RCT kommer att bedömas av den kvantitativa och kvalitativa studien. I den första fasen kommer deskriptiv kvalitativ studie med fokusgrupp och en litteraturöversikt att användas för att informera om interventionsutvecklingen av en pilot-RCT. Den andra fasen inkluderar en pilot-RCT med 60 sjuksköterskestudenter som 7 praktiserar i kliniska miljöer på ett tertiärsjukhus. Dessa sjuksköterskestudenter kommer slumpmässigt att delas in i interventionsgruppen och kontrollgruppen. Pilotstudieinterventionen består av tre steg, inklusive den undersökande inlärningsaktiviteten (varar cirka 6 timmar), samarbetsaktiviteten (varar cirka 4 timmar) och den högre ordningens tankeaktiviteten (varar cirka 4 timmar). Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på tertiärsjukhuset samtidigt när de deltar i denna studie. Kontrollgruppen går bara igenom ett skede - de kommer att få en bok om schizofrenikunskap och ombeds att läsa klart den om fyra veckor. Efter pilotinterventionsstudien kommer det att ske en processutvärdering av en kvalitativ intervju. Både första och andra fasens kvalitativa studie kommer att använda kvalitativ forskning av fjärdeårs sjuksköterskestudenter som fokusgrupper intervjuas. Resultaten från pilotinterventionsstudien inkluderar sjuksköterskestudenters kunskaper, attityder och beteendeintentioner när det gäller stigma mot schizofreni, och sjuksköterskestudenters empati mot personer med schizofreni. Pilotinterventionsstudiens effekt kommer att utvärderas av forskaren och resultaten från de två grupperna kommer att jämföras på baslinjen (T0), post-intervention (T1) och tre månaders uppföljning (T2).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Kina, 410000
        • Rekrytering
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare bör vara 18 år eller äldre.
  • Deltagarna bör genomföra alla skolkurser för att säkerställa att de har liknande teoretiska kunskaper inom psykiatrisk omvårdnad.
  • Deltagarna kan kommunicera på mandarin.
  • Deltagarna deltar frivilligt i denna studie.
  • Deltagarna har inte deltagit i någon annan liknande insats tidigare.
  • Deltagarna gör en klinisk praktik på Xiangya-sjukhuset, Changsha, Hunan-provinsen.

Exklusions kriterier:

  • Deltagarna får behandling för schizofreni eller annan psykisk sjukdom.
  • Deltagarna saknar nödvändig utrustning för att ta en onlineintervju.
  • Regelbunden personlig kontakt med någon med schizofreni eller annan psykisk ohälsa (mer än tre gånger i månaden). För att människors fördomar kan minska när de träffar och interagerar med människor med psykisk ohälsa.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: utbildning och kontakt för att förändra deltagarnas stigma mot schizofreni
Interventionen består av tre faser, inklusive undersökande inlärningsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka en vecka), tänkandeaktivitet av högre ordning (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar), samarbetsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar). Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på sjukhuset samtidigt. Studieresultaten inkluderar sjuksköterskestudenters kunskap, attityd och beteendeintentioner om stigma mot schizofreni. Interventionseffekten kommer att utvärderas av forskaren och jämför resultat mellan och inom de två grupperna från baseline (T0) till omedelbart efter första och andra session intervention (T1), omedelbart efter tredje session intervention (T2) och tre månaders uppföljning (T3).

Interventionen består av tre faser, inklusive undersökande inlärningsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka en vecka), tänkandeaktivitet av högre ordning (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar), samarbetsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar). Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på sjukhuset samtidigt. Studieresultaten inkluderar sjuksköterskestudenters kunskap, attityd och beteendeintentioner om stigma mot schizofreni. Interventionseffekten kommer att utvärderas av forskaren och jämför resultat mellan och inom de två grupperna från baseline (T0) till omedelbart efter första och andra session intervention (T1), omedelbart efter tredje session intervention (T2) och tre månaders uppföljning (T3).

Kontrollgruppen har bara en session och kommer att få en bok med kunskap om schizofreni, och de kommer att uppmanas att läsa klart den om fyra veckor.

Aktiv komparator: Deltagare läser en bok om schizofrenikunskap
Kontrollgruppen har bara en session och kommer att få en bok med kunskap om schizofreni, och de kommer att uppmanas att läsa klart den om fyra veckor.

Interventionen består av tre faser, inklusive undersökande inlärningsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka en vecka), tänkandeaktivitet av högre ordning (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar), samarbetsaktivitet (denna sektion kommer att pågå i cirka två timmar). Både interventionsgruppen och kontrollgruppen kommer att vara praktikanter på sjukhuset samtidigt. Studieresultaten inkluderar sjuksköterskestudenters kunskap, attityd och beteendeintentioner om stigma mot schizofreni. Interventionseffekten kommer att utvärderas av forskaren och jämför resultat mellan och inom de två grupperna från baseline (T0) till omedelbart efter första och andra session intervention (T1), omedelbart efter tredje session intervention (T2) och tre månaders uppföljning (T3).

Kontrollgruppen har bara en session och kommer att få en bok med kunskap om schizofreni, och de kommer att uppmanas att läsa klart den om fyra veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ämnesrekryteringstid
Tidsram: upp till en månad
Den tid som används för ämnesrekrytering
upp till en månad
Uppnåelig rekryteringsgrad
Tidsram: upp till en månad
förhållandet mellan antalet sjuksköterskestudenter som faktiskt deltar och antalet potentiella sjuksköterskestudenter som behöver delta
upp till en månad
Behörighetsgrad för deltagare
Tidsram: upp till en månad
antalet deltagare som är kvalificerade för denna studie/antal deltagare som screenats före behörighetsbedömningen.
upp till en månad
Svarsfrekvensen för skalor
Tidsram: upp till tre månader
proportionerna av saknade värden på objekten i varje skala
upp till tre månader
Avhoppsfrekvens för deltagare
Tidsram: upp till tre månader
antalet sjuksköterskestudenter som hoppar av vid varje insatstillfälle till antalet insatsgrupper
upp till tre månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kunskap om schizofreni bedömd av kunskap om schizofrenitest (KAST)
Tidsram: upp till tre månader
Kunskap om Schizofreni Test (KAST)-kinesisk version kommer att användas för att mäta stigma-relaterade schizofreni kunskaper hos deltagarna. KAST, inklusive 18 poster, visar en acceptabel reliabilitetskoefficient på 0,68. Innehållsvaliditetsindex för objekt (I-CVI) varierade från 0,83 till 1,00, medan S-CVI/UA och S-CVI/Ave var 0,83 respektive 0,97, och validiteten för känd grupp var tillfredsställande.
upp till tre månader
Attityder av schizofreni som bedömts av Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA)
Tidsram: upp till tre månader
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - Kinesisk version kommer att användas för att mäta deltagares attityd till stigma-relaterad psykisk ohälsa. MICA är en sexgradig skala som innehåller 16 punkter, och svarsalternativen är från 1=instämmer helt till 6=inte håller med. Det totala poängintervallet är taget från 16-96. Den interna konsistensen 66 är 0,72-0,75, och test-retest-tillförlitligheten är 0,76-0,87 av MICA i den kinesiska versionen. Ett lägre betyg indikerar att deltagarna har en positiv attityd till schizofreni.
upp till tre månader
Stigmabeteende mot schizofreni som bedömts av Reported and Intended Behavior Scale (RIBS)
Tidsram: upp till tre månader
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) – Kinesisk version kommer att användas för att mäta deltagarnas stigma-relaterade psykiska sjukdomsbeteende. RIBS är en femgradig skala som innehåller åtta punkter, och svarsalternativen är utformade som 1=håller helt med, 2=håller inte med, 3=vet inte, 4=håller med, 5=instämmer helt. Det totala poängintervallet är taget från 4-20 av objekten 5-8. Den interna konsistensen är 0,82 och tillförlitligheten för test-omprovning är 0,68 av RIBS i den kinesiska versionen. Det högre betyget indikerar att deltagarna är mer villiga att kontakta personer som har schizofreni.
upp till tre månader
Empati mot schizofreni enligt bedömning av Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Tidsram: upp till tre månader
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Kinesisk version kommer att användas för att mäta sjuksköterskestudenternas empati gentemot personer med schizofreni. S-JSE-HPS är en sjugradig skala som innehåller tjugo punkter, och svarsalternativen är utformade som 1=håller helt med till 7= håller helt med. Det totala poängintervallet är taget från 20-140. Den interna konsistensen är 0,93, och test-re-test reliabiliteten är 0,92 av JSE-HPS i den kinesiska versionen. Den högre poängen indikerar att deltagarna har en större empatisk attityd till schizofreni.
upp till tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

31 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2023

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HSEARS20220127002

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Efter avslutad studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera