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Intervento per ridurre lo stigma degli studenti infermieri

27 febbraio 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

Intervento specifico della cultura cinese per ridurre lo stigma degli studenti infermieri nei confronti della schizofrenia: uno studio pilota controllato randomizzato

non

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Introduzione Lo stigma della malattia mentale è influenzato dall'empatia, dalla cultura e dalle convinzioni. Tuttavia, pochi ricercatori considerano specificamente l'empatia, la cultura e le convinzioni quando progettano interventi per ridurre lo stigma. La schizofrenia è la malattia mentale più stigmatizzata. Gli studenti infermieri svolgeranno il ruolo di educatori sanitari e forniranno assistenza ai pazienti in futuro. I loro stigmi avranno un impatto negativo sulla qualità dell'assistenza fornita alle persone con diagnosi di schizofrenia se non adeguatamente assistite. Questo studio intende esaminare la fattibilità, l'accettabilità e l'efficacia preliminare di un programma di intervento educativo e di contatto volto a migliorare la conoscenza e l'empatia degli studenti infermieri nei confronti della schizofrenia e a diminuire i loro atteggiamenti negativi e il comportamento stigmatizzato nei confronti delle persone con schizofrenia. Metodi e analisi Questo è un disegno di studio in due fasi. Lo sviluppo della fase 1 include una revisione della letteratura e uno studio qualitativo descrittivo. La fase 2 è uno studio pilota, la fattibilità, l'accessibilità e l'efficacia dell'RCT pilota saranno valutate dallo studio quantitativo e qualitativo. Nella prima fase, lo studio qualitativo descrittivo con focus group e una revisione della letteratura saranno utilizzati per informare lo sviluppo dell'intervento di un RCT pilota. La seconda fase comprende un RCT pilota che comprende 60 studenti infermieri che esercitano in contesti clinici di un ospedale terziario. Questi studenti infermieri saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento e al gruppo di controllo. L'intervento di studio pilota si compone di tre fasi, tra cui l'attività di apprendimento investigativo (della durata di circa 6 ore), l'attività collaborativa (della durata di circa 4 ore) e l'attività di pensiero di ordine superiore (della durata di circa 4 ore). Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo saranno stagisti nell'ospedale terziario contemporaneamente quando prenderanno parte a questo studio. Il gruppo di controllo attraversa solo una fase: riceveranno un libro sulla conoscenza della schizofrenia e gli verrà chiesto di finire di leggerlo in quattro settimane. Dopo lo studio di intervento pilota, ci sarà una valutazione del processo di un'intervista qualitativa. Lo studio qualitativo sia della prima che della seconda fase utilizzerà la ricerca qualitativa degli studenti infermieri del quarto anno intervistati da focus group. I risultati dello studio di intervento pilota includono la conoscenza, l'atteggiamento e le intenzioni comportamentali degli studenti infermieri riguardo allo stigma nei confronti della schizofrenia e l'empatia degli studenti infermieri nei confronti delle persone con schizofrenia. L'effetto dello studio di intervento pilota sarà valutato dal ricercatore ei risultati dei due gruppi saranno confrontati al basale (T0), post-intervento (T1) e tre mesi di follow-up (T2).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Cina, 410000
        • Reclutamento
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Contatto:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni.
  • I partecipanti devono completare tutti i corsi scolastici per assicurarsi di avere conoscenze teoriche simili nell'assistenza infermieristica psichiatrica.
  • I partecipanti possono comunicare in mandarino.
  • I partecipanti partecipano volontariamente a questo studio.
  • I partecipanti non hanno mai partecipato a nessun altro intervento simile prima.
  • I partecipanti stanno svolgendo un tirocinio clinico presso l'ospedale Xiangya, Changsha, nella provincia di Hunan.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti stanno ricevendo cure per la schizofrenia o altre malattie mentali.
  • Ai partecipanti manca l'attrezzatura essenziale per sostenere un colloquio online.
  • Contatto personale regolare con qualcuno affetto da schizofrenia o altra malattia mentale (più di tre volte al mese). Perché il pregiudizio delle persone può diminuire quando incontrano e interagiscono con persone con malattie mentali.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: educazione e contatto per cambiare lo stigma dei partecipanti verso la schizofrenia
L'intervento si compone di tre fasi, tra cui attività di apprendimento investigativo (questa sezione durerà circa una settimana), attività di pensiero di ordine superiore (questa sezione durerà circa due ore), attività di collaborazione (questa sezione durerà circa due ore). Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo saranno stagisti in ospedale contemporaneamente. I risultati dello studio includono la conoscenza, l'atteggiamento e le intenzioni comportamentali degli studenti infermieri riguardo allo stigma nei confronti della schizofrenia. L'effetto dell'intervento sarà valutato dal ricercatore, confrontando i risultati tra e all'interno dei due gruppi dal basale (T0) immediatamente dopo l'intervento della prima e seconda sessione (T1), immediatamente dopo l'intervento della terza sessione (T2) e tre mesi di follow-up (T3).

L'intervento si compone di tre fasi, tra cui attività di apprendimento investigativo (questa sezione durerà circa una settimana), attività di pensiero di ordine superiore (questa sezione durerà circa due ore), attività di collaborazione (questa sezione durerà circa due ore). Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo saranno stagisti in ospedale contemporaneamente. I risultati dello studio includono la conoscenza, l'atteggiamento e le intenzioni comportamentali degli studenti infermieri riguardo allo stigma nei confronti della schizofrenia. L'effetto dell'intervento sarà valutato dal ricercatore, confrontando i risultati tra e all'interno dei due gruppi dal basale (T0) immediatamente dopo l'intervento della prima e seconda sessione (T1), immediatamente dopo l'intervento della terza sessione (T2) e tre mesi di follow-up (T3).

Il gruppo di controllo ha solo una sessione e riceverà un libro sulla conoscenza della schizofrenia e gli verrà chiesto di finire di leggerlo in quattro settimane.

Comparatore attivo: Partecipanti che leggono un libro sulla conoscenza della schizofrenia
Il gruppo di controllo ha solo una sessione e riceverà un libro sulla conoscenza della schizofrenia e gli verrà chiesto di finire di leggerlo in quattro settimane.

L'intervento si compone di tre fasi, tra cui attività di apprendimento investigativo (questa sezione durerà circa una settimana), attività di pensiero di ordine superiore (questa sezione durerà circa due ore), attività di collaborazione (questa sezione durerà circa due ore). Sia il gruppo di intervento che il gruppo di controllo saranno stagisti in ospedale contemporaneamente. I risultati dello studio includono la conoscenza, l'atteggiamento e le intenzioni comportamentali degli studenti infermieri riguardo allo stigma nei confronti della schizofrenia. L'effetto dell'intervento sarà valutato dal ricercatore, confrontando i risultati tra e all'interno dei due gruppi dal basale (T0) immediatamente dopo l'intervento della prima e seconda sessione (T1), immediatamente dopo l'intervento della terza sessione (T2) e tre mesi di follow-up (T3).

Il gruppo di controllo ha solo una sessione e riceverà un libro sulla conoscenza della schizofrenia e gli verrà chiesto di finire di leggerlo in quattro settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di reclutamento del soggetto
Lasso di tempo: fino a un mese
Il tempo impiegato per il reclutamento dei soggetti
fino a un mese
Tasso di reclutamento raggiungibile
Lasso di tempo: fino a un mese
il rapporto tra il numero di studenti infermieri effettivamente partecipanti e il numero di potenziali studenti infermieri che devono partecipare
fino a un mese
Tasso di ammissibilità dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a un mese
il numero di partecipanti idonei per questo studio/numero di partecipanti sottoposti a screening prima della valutazione dell'idoneità.
fino a un mese
Il tasso di risposta delle scale
Lasso di tempo: fino a tre mesi
le proporzioni dei valori mancanti sugli item di ciascuna scala
fino a tre mesi
Tasso di abbandono dei partecipanti
Lasso di tempo: fino a tre mesi
il numero di studenti infermieri che abbandonano in ogni sessione di intervento al numero di gruppi di intervento
fino a tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conoscenza della schizofrenia valutata dal Knowledge about Schizophrenia Test (KAST)
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Knowledge about Schizophrenia Test (KAST) -Verrà utilizzata la versione cinese per misurare la conoscenza della schizofrenia correlata allo stigma dei partecipanti. KAST, inclusi 18 elementi, dimostra un coefficiente di affidabilità accettabile di 0,68. L'indice di validità del contenuto degli item (I-CVI) variava da 0,83 a 1,00, mentre S-CVI/UA e S-CVI/Ave erano rispettivamente 0,83 e 0,97 e la validità del gruppo noto era soddisfacente.
fino a tre mesi
Atteggiamenti della schizofrenia valutati dalla scala degli atteggiamenti dei clinici di malattie mentali (MICA)
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - La versione cinese verrà utilizzata per misurare l'atteggiamento dei partecipanti alla malattia mentale correlato allo stigma. MICA è una scala a sei punti che include 16 item e le opzioni di risposta vanno da 1=totalmente d'accordo a 6=totalmente in disaccordo. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 16 e 96. La coerenza interna 66 è 0,72-0,75 e l'affidabilità test-retest è 0,76-0,87 di MICA nella versione cinese. Un punteggio inferiore indica che i partecipanti hanno un atteggiamento positivo nei confronti della schizofrenia.
fino a tre mesi
Comportamento dello stigma nei confronti della schizofrenia valutato dalla scala del comportamento riportato e previsto (RIBS)
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) -Verrà utilizzata la versione cinese per misurare il comportamento della malattia mentale correlato allo stigma dei partecipanti. RIBS è una scala a cinque punti che include otto elementi e le opzioni di risposta sono progettate come 1=totalmente in disaccordo, 2=non sono d'accordo, 3=non so, 4=d'accordo, 5=totalmente d'accordo. L'intervallo di punteggio totale è preso da 4-20 degli item 5-8. La coerenza interna è 0,82 e l'affidabilità test-retest è 0,68 di RIBS nella versione cinese. Il punteggio più alto indica che i partecipanti sono più disposti a contattare persone affette da schizofrenia.
fino a tre mesi
Empatia verso la schizofrenia valutata dalla Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Lasso di tempo: fino a tre mesi
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Verrà utilizzata la versione cinese per misurare l'empatia degli studenti infermieri nei confronti delle persone con schizofrenia. S-JSE-HPS è una scala a sette punti che include venti elementi e le opzioni di risposta sono progettate come 1=totalmente in disaccordo a 7= totalmente d'accordo. L'intervallo di punteggio totale è compreso tra 20 e 140. La coerenza interna è 0,93 e l'affidabilità test-retest è 0,92 di JSE-HPS nella versione cinese. Il punteggio più alto indica che i partecipanti hanno atteggiamenti empatici maggiori nei confronti della schizofrenia.
fino a tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2023

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HSEARS20220127002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Dopo aver terminato questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stigma, sociale

Prove cliniche su Educazione e contatto

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