Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Beavatkozás az ápolóhallgatók megbélyegzésének csökkentésére

2023. február 27. frissítette: The Hong Kong Polytechnic University

Kínai kultúra-specifikus beavatkozás az ápolóhallgatók skizofrénia felé irányuló megbélyegzésének csökkentésére – véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet

nem

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Részletes leírás

Bevezetés A mentális betegségek stigmáját az empátia, a kultúra és a hiedelmek befolyásolják. Kevés kutató azonban kifejezetten figyelembe veszi az empátiát, a kultúrát és a hiedelmeket, amikor a stigma csökkentését célzó beavatkozásokat tervezik. A skizofrénia a leginkább megbélyegzett mentális betegség. Az ápolónők a jövőben egészségügyi oktatói szerepet töltenek be, és ellátják a betegek ellátását. Megbélyegzésük negatívan befolyásolja a skizofréniával diagnosztizált emberek ellátásának minőségét, ha nem látják el őket megfelelően. Ez a tanulmány egy olyan oktatási és kapcsolatfelvételi beavatkozási program megvalósíthatóságát, elfogadhatóságát és előzetes hatékonyságát kívánja megvizsgálni, amelynek célja az ápolóhallgatók skizofréniával kapcsolatos ismereteinek és empátiájának javítása, valamint a skizofrén betegekkel szembeni negatív attitűdjük és megbélyegzésük csökkentése. Módszerek és elemzés Ez egy kétfázisú vizsgálati terv. Az 1. fázis fejlesztése egy irodalmi áttekintést és egy leíró kvalitatív tanulmányt foglal magában. A 2. fázis egy kísérleti tanulmány, a kísérleti RCT megvalósíthatóságát, hozzáférhetőségét és hatékonyságát a kvantitatív és kvalitatív tanulmány fogja értékelni. Az első fázisban egy fókuszcsoportos leíró kvalitatív tanulmányt és egy szakirodalmi áttekintést használnak a kísérleti RCT intervenciós kidolgozásához. A második szakasz egy kísérleti RCT-t foglal magában, amely 60 ápolónövendékből áll, akik 7 felsőfokú kórház klinikai körülményei között gyakorolnak. Ezeket az ápoló hallgatókat véletlenszerűen besorolják az intervenciós csoportba és a kontrollcsoportba. A kísérleti tanulmányi beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (körülbelül 6 óra), az együttműködési tevékenységet (körülbelül 4 órán keresztül) és a magasabb rendű gondolkodási tevékenységet (körülbelül 4 órán keresztül). Mind az intervenciós csoport, mind a kontrollcsoport egyidejűleg lesz gyakornokok a felsőoktatási kórházban, amikor részt vesznek ebben a vizsgálatban. A kontrollcsoport csak egy szakaszon megy keresztül: kapnak egy könyvet a skizofréniával kapcsolatos ismeretekről, és megkérik, hogy négy hét múlva fejezzék be az elolvasását. A kísérleti beavatkozási tanulmányt követően egy kvalitatív interjú folyamatértékelésére kerül sor. Mind az első, mind a második fázis kvalitatív vizsgálata során a negyedik évfolyamos ápoló hallgatók kvalitatív kutatását használják fókuszcsoportokban. A kísérleti intervenciós vizsgálat eredményei közé tartozik az ápolóhallgatók tudása, attitűdje és viselkedési szándékai a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban, valamint az ápolóhallgatók empátiája a skizofréniával szemben. A kísérleti intervenciós vizsgálat hatását a kutató értékeli, és a két csoport eredményeit összehasonlítja az alapvonalon (T0), a beavatkozás utáni (T1) és a három hónapos követési időn (T2).

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Kína, 410000
        • Toborzás
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
  • A résztvevőknek el kell végezniük az összes iskolai kurzust, hogy hasonló elméleti ismeretekkel rendelkezzenek a pszichiátriai ápolás terén.
  • A résztvevők mandarin nyelven kommunikálhatnak.
  • A résztvevők önkéntesen vesznek részt ebben a tanulmányban.
  • A résztvevők korábban még nem vettek részt hasonló beavatkozásban.
  • A résztvevők klinikai gyakorlatot végeznek a Xiangya Kórházban, Changsha-ban, Hunan tartományban.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevők skizofrénia vagy más mentális betegség kezelésében részesülnek.
  • A résztvevők nem rendelkeznek az online interjúhoz szükséges alapvető felszereléssel.
  • Rendszeres személyes kapcsolat skizofréniában vagy más mentális betegségben szenvedővel (havonta több mint háromszor). Mert az emberek előítéletei csökkenhetnek, amikor mentális betegségben szenvedő emberekkel találkoznak és érintkeznek velük.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: oktatás és kapcsolattartás a résztvevők skizofrénia iránti megbélyegzésének megváltoztatása érdekében
A beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (ez a rész körülbelül egy hétig tart), a magasabb rendű gondolkodási tevékenység (ez a rész körülbelül két órát fog tartani), az együttműködési tevékenység (ez a rész körülbelül két óráig tart). Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport egyszerre lesz gyakornoki a kórházban. A tanulmányi eredmények magukban foglalják az ápolóhallgatók tudását, attitűdjét és viselkedési szándékait a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban. A beavatkozás hatását a kutató értékeli, összehasonlítva a két csoport közötti és a két csoporton belüli eredményeket a kiindulási értéktől (T0) közvetlenül az első és második beavatkozás után (T1), közvetlenül a harmadik beavatkozás után (T2) és három hónapos követésig. (T3).

A beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (ez a rész körülbelül egy hétig tart), a magasabb rendű gondolkodási tevékenység (ez a rész körülbelül két órát fog tartani), az együttműködési tevékenység (ez a rész körülbelül két óráig tart). Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport egyszerre lesz gyakornoki a kórházban. A tanulmányi eredmények magukban foglalják az ápolóhallgatók tudását, attitűdjét és viselkedési szándékait a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban. A beavatkozás hatását a kutató értékeli, összehasonlítva a két csoport közötti és a két csoporton belüli eredményeket a kiindulási értéktől (T0) közvetlenül az első és második beavatkozás után (T1), közvetlenül a harmadik beavatkozás után (T2) és három hónapos követésig. (T3).

A kontrollcsoportnak csak egy foglalkozása van, és kap egy skizofréniát bemutató könyvet, amelyet négy hét múlva kell befejezni.

Aktív összehasonlító: A résztvevők egy könyvet olvasnak a skizofréniával kapcsolatos ismeretekről
A kontrollcsoportnak csak egy foglalkozása van, és kap egy skizofréniát bemutató könyvet, amelyet négy hét múlva kell befejezni.

A beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (ez a rész körülbelül egy hétig tart), a magasabb rendű gondolkodási tevékenység (ez a rész körülbelül két órát fog tartani), az együttműködési tevékenység (ez a rész körülbelül két óráig tart). Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport egyszerre lesz gyakornoki a kórházban. A tanulmányi eredmények magukban foglalják az ápolóhallgatók tudását, attitűdjét és viselkedési szándékait a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban. A beavatkozás hatását a kutató értékeli, összehasonlítva a két csoport közötti és a két csoporton belüli eredményeket a kiindulási értéktől (T0) közvetlenül az első és második beavatkozás után (T1), közvetlenül a harmadik beavatkozás után (T2) és három hónapos követésig. (T3).

A kontrollcsoportnak csak egy foglalkozása van, és kap egy skizofréniát bemutató könyvet, amelyet négy hét múlva kell befejezni.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tantárgy felvételi idő
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
A tantárgy-toborzásra fordított idő
legfeljebb egy hónapig
Elérhető toborzási arány
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
a ténylegesen részt vevő ápolóhallgatók száma és a részvételre szoruló potenciális ápolóhallgatók száma közötti arány
legfeljebb egy hónapig
A résztvevők jogosultsági aránya
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
a vizsgálatra jogosult résztvevők száma/az alkalmasság értékelése előtt átvizsgált résztvevők száma.
legfeljebb egy hónapig
A skálák válaszaránya
Időkeret: legfeljebb három hónapig
a hiányzó értékek arányát az egyes skálák tételein
legfeljebb három hónapig
A résztvevők lemorzsolódási aránya
Időkeret: legfeljebb három hónapig
az egyes intervenciós foglalkozásokon lemorzsolódó ápolóhallgatók száma az intervenciós csoportok számára
legfeljebb három hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A skizofrénia ismerete a Skizofrénia Teszttel (KAST) értékelve
Időkeret: legfeljebb három hónapig
A Skizofrénia Teszt (KAST) kínai változatának ismerete a résztvevők stigmával kapcsolatos skizofrénia ismereteinek mérésére szolgál. A KAST, beleértve a 18 elemet, elfogadható 0,68-as megbízhatósági együtthatót mutat. Az itemek tartalmi érvényességi indexe (I-CVI) 0,83 és 1,00 között mozgott, míg az S-CVI/UA és az S-CVI/Ave 0,83 és 0,97, az ismert csoportos érvényesség pedig kielégítő volt.
legfeljebb három hónapig
A skizofrénia attitűdjei a Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) szerint
Időkeret: legfeljebb három hónapig
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) – a kínai változatot a résztvevők stigmával kapcsolatos mentális betegségekkel kapcsolatos attitűdjének mérésére használják. A MICA egy hatfokozatú skála, amely 16 elemből áll, és a válaszlehetőségek 1=teljes mértékben egyetértek 6=teljes mértékben nem értek egyet. Az összpontszám 16-96 között van. A belső konzisztencia 66 0,72-0,75, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,76-0,87 a kínai változatban. Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők pozitívan viszonyulnak a skizofréniához.
legfeljebb három hónapig
A skizofrénia iránti megbélyegzés a Jelentett és szándékolt Viselkedés Skála (RIBS) alapján
Időkeret: legfeljebb három hónapig
A bejelentett és szándékolt viselkedési skála (RIBS) kínai változata a résztvevők megbélyegzett mentális betegségekkel kapcsolatos viselkedésének mérésére szolgál. A RIBS egy ötfokozatú skála, amely nyolc elemet tartalmaz, és a válaszlehetőségek a következőképpen vannak kialakítva: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem tudom, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek. A teljes pontszám tartomány 4-20 pont az 5-8. A belső konzisztencia 0,82, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig a RIBS 0,68-a a kínai változatban. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők hajlandóbbak kapcsolatba lépni skizofréniás emberekkel.
legfeljebb három hónapig
A skizofrénia iránti empátia a Jefferson Skála, az Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) értékelése szerint
Időkeret: legfeljebb három hónapig
Jefferson Skála Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) – a kínai változatot fogják használni az ápolóhallgatók skizofrén betegek iránti empátiájának mérésére. Az S-JSE-HPS egy hétfokozatú skála, amely húsz elemet tartalmaz, és a válaszlehetőségek a következőképpen vannak kialakítva: 1 = egyáltalán nem értek egyet 7 = teljesen egyetértek. Az összpontszám 20 és 140 között van. A belső konzisztencia 0,93, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,92 a JSE-HPS kínai változatában. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők empatikusabb attitűddel rendelkeznek a skizofrénia iránt.
legfeljebb három hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. február 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. március 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. május 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. június 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 27.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HSEARS20220127002

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány befejezése után

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel