- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05413408
Beavatkozás az ápolóhallgatók megbélyegzésének csökkentésére
Kínai kultúra-specifikus beavatkozás az ápolóhallgatók skizofrénia felé irányuló megbélyegzésének csökkentésére – véletlenszerű, kontrollált kísérleti kísérlet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xi CHEN, MSN
- Telefonszám: +85291203472
- E-mail: 20074345r@connect.polyu.hk
Tanulmányi helyek
-
-
Hu Nan
-
Changsha, Hu Nan, Kína, 410000
- Toborzás
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Kapcsolatba lépni:
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A résztvevőknek 18 éves vagy idősebbnek kell lenniük.
- A résztvevőknek el kell végezniük az összes iskolai kurzust, hogy hasonló elméleti ismeretekkel rendelkezzenek a pszichiátriai ápolás terén.
- A résztvevők mandarin nyelven kommunikálhatnak.
- A résztvevők önkéntesen vesznek részt ebben a tanulmányban.
- A résztvevők korábban még nem vettek részt hasonló beavatkozásban.
- A résztvevők klinikai gyakorlatot végeznek a Xiangya Kórházban, Changsha-ban, Hunan tartományban.
Kizárási kritériumok:
- A résztvevők skizofrénia vagy más mentális betegség kezelésében részesülnek.
- A résztvevők nem rendelkeznek az online interjúhoz szükséges alapvető felszereléssel.
- Rendszeres személyes kapcsolat skizofréniában vagy más mentális betegségben szenvedővel (havonta több mint háromszor). Mert az emberek előítéletei csökkenhetnek, amikor mentális betegségben szenvedő emberekkel találkoznak és érintkeznek velük.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: oktatás és kapcsolattartás a résztvevők skizofrénia iránti megbélyegzésének megváltoztatása érdekében
A beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (ez a rész körülbelül egy hétig tart), a magasabb rendű gondolkodási tevékenység (ez a rész körülbelül két órát fog tartani), az együttműködési tevékenység (ez a rész körülbelül két óráig tart).
Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport egyszerre lesz gyakornoki a kórházban.
A tanulmányi eredmények magukban foglalják az ápolóhallgatók tudását, attitűdjét és viselkedési szándékait a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban.
A beavatkozás hatását a kutató értékeli, összehasonlítva a két csoport közötti és a két csoporton belüli eredményeket a kiindulási értéktől (T0) közvetlenül az első és második beavatkozás után (T1), közvetlenül a harmadik beavatkozás után (T2) és három hónapos követésig. (T3).
|
A beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (ez a rész körülbelül egy hétig tart), a magasabb rendű gondolkodási tevékenység (ez a rész körülbelül két órát fog tartani), az együttműködési tevékenység (ez a rész körülbelül két óráig tart). Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport egyszerre lesz gyakornoki a kórházban. A tanulmányi eredmények magukban foglalják az ápolóhallgatók tudását, attitűdjét és viselkedési szándékait a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban. A beavatkozás hatását a kutató értékeli, összehasonlítva a két csoport közötti és a két csoporton belüli eredményeket a kiindulási értéktől (T0) közvetlenül az első és második beavatkozás után (T1), közvetlenül a harmadik beavatkozás után (T2) és három hónapos követésig. (T3). A kontrollcsoportnak csak egy foglalkozása van, és kap egy skizofréniát bemutató könyvet, amelyet négy hét múlva kell befejezni. |
|
Aktív összehasonlító: A résztvevők egy könyvet olvasnak a skizofréniával kapcsolatos ismeretekről
A kontrollcsoportnak csak egy foglalkozása van, és kap egy skizofréniát bemutató könyvet, amelyet négy hét múlva kell befejezni.
|
A beavatkozás három szakaszból áll, beleértve az oknyomozó tanulási tevékenységet (ez a rész körülbelül egy hétig tart), a magasabb rendű gondolkodási tevékenység (ez a rész körülbelül két órát fog tartani), az együttműködési tevékenység (ez a rész körülbelül két óráig tart). Az intervenciós csoport és a kontrollcsoport egyszerre lesz gyakornoki a kórházban. A tanulmányi eredmények magukban foglalják az ápolóhallgatók tudását, attitűdjét és viselkedési szándékait a skizofréniával kapcsolatos megbélyegzéssel kapcsolatban. A beavatkozás hatását a kutató értékeli, összehasonlítva a két csoport közötti és a két csoporton belüli eredményeket a kiindulási értéktől (T0) közvetlenül az első és második beavatkozás után (T1), közvetlenül a harmadik beavatkozás után (T2) és három hónapos követésig. (T3). A kontrollcsoportnak csak egy foglalkozása van, és kap egy skizofréniát bemutató könyvet, amelyet négy hét múlva kell befejezni. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tantárgy felvételi idő
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
A tantárgy-toborzásra fordított idő
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
Elérhető toborzási arány
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
a ténylegesen részt vevő ápolóhallgatók száma és a részvételre szoruló potenciális ápolóhallgatók száma közötti arány
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A résztvevők jogosultsági aránya
Időkeret: legfeljebb egy hónapig
|
a vizsgálatra jogosult résztvevők száma/az alkalmasság értékelése előtt átvizsgált résztvevők száma.
|
legfeljebb egy hónapig
|
|
A skálák válaszaránya
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
a hiányzó értékek arányát az egyes skálák tételein
|
legfeljebb három hónapig
|
|
A résztvevők lemorzsolódási aránya
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
az egyes intervenciós foglalkozásokon lemorzsolódó ápolóhallgatók száma az intervenciós csoportok számára
|
legfeljebb három hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A skizofrénia ismerete a Skizofrénia Teszttel (KAST) értékelve
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
A Skizofrénia Teszt (KAST) kínai változatának ismerete a résztvevők stigmával kapcsolatos skizofrénia ismereteinek mérésére szolgál.
A KAST, beleértve a 18 elemet, elfogadható 0,68-as megbízhatósági együtthatót mutat.
Az itemek tartalmi érvényességi indexe (I-CVI) 0,83 és 1,00 között mozgott, míg az S-CVI/UA és az S-CVI/Ave 0,83 és 0,97, az ismert csoportos érvényesség pedig kielégítő volt.
|
legfeljebb három hónapig
|
|
A skizofrénia attitűdjei a Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) szerint
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) – a kínai változatot a résztvevők stigmával kapcsolatos mentális betegségekkel kapcsolatos attitűdjének mérésére használják.
A MICA egy hatfokozatú skála, amely 16 elemből áll, és a válaszlehetőségek 1=teljes mértékben egyetértek 6=teljes mértékben nem értek egyet.
Az összpontszám 16-96 között van.
A belső konzisztencia 66 0,72-0,75, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,76-0,87 a kínai változatban. Az alacsonyabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők pozitívan viszonyulnak a skizofréniához.
|
legfeljebb három hónapig
|
|
A skizofrénia iránti megbélyegzés a Jelentett és szándékolt Viselkedés Skála (RIBS) alapján
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
A bejelentett és szándékolt viselkedési skála (RIBS) kínai változata a résztvevők megbélyegzett mentális betegségekkel kapcsolatos viselkedésének mérésére szolgál.
A RIBS egy ötfokozatú skála, amely nyolc elemet tartalmaz, és a válaszlehetőségek a következőképpen vannak kialakítva: 1 = egyáltalán nem értek egyet, 2 = nem értek egyet, 3 = nem tudom, 4 = egyetértek, 5 = teljesen egyetértek.
A teljes pontszám tartomány 4-20 pont az 5-8.
A belső konzisztencia 0,82, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig a RIBS 0,68-a a kínai változatban. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők hajlandóbbak kapcsolatba lépni skizofréniás emberekkel.
|
legfeljebb három hónapig
|
|
A skizofrénia iránti empátia a Jefferson Skála, az Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) értékelése szerint
Időkeret: legfeljebb három hónapig
|
Jefferson Skála Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) – a kínai változatot fogják használni az ápolóhallgatók skizofrén betegek iránti empátiájának mérésére.
Az S-JSE-HPS egy hétfokozatú skála, amely húsz elemet tartalmaz, és a válaszlehetőségek a következőképpen vannak kialakítva: 1 = egyáltalán nem értek egyet 7 = teljesen egyetértek.
Az összpontszám 20 és 140 között van.
A belső konzisztencia 0,93, a teszt-újrateszt megbízhatósága pedig 0,92 a JSE-HPS kínai változatában. A magasabb pontszám azt jelzi, hogy a résztvevők empatikusabb attitűddel rendelkeznek a skizofrénia iránt.
|
legfeljebb három hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Amsalem D, Gothelf D, Dorman A, Goren Y, Tene O, Shelef A, Horowitz I, Dunsky LL, Rogev E, Klein EH, Mekori-Domachevsky E, Fischel T, Levkovitz Y, Martin A, Gross R. Reducing Stigma Toward Psychiatry Among Medical Students: A Multicenter Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Feb 27;22(2):19m02527. doi: 10.4088/PCC.19m02527.
- Batson, C. D. (2009). These things called empathy: Eight related but distinct phenomena. In J. Decety & W. Ickes (Eds.), The social neuroscience of empathy (pp. 3-15). MIT Press. https://doi.org/10.7551/mitpress/9780262012973.003.0002
- Batson, C. D., Chang, J., Orr, R., & Rowland, J. (2002). Empathy, Attitudes, and Action: Can Feeling for a Member of a Stigmatized Group Motivate One to Help the Group? Personality and Social Psychology Bulletin, 28(12), 1656-1666. https://doi.org/10.1177/014616702237647
- Batson, C. D., Early, S., & Salvarani, G. (1997). Perspective Taking: Imagining How Another Feels Versus Imaging How You Would Feel. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(7), 751-758. https://doi.org/10.1177/0146167297237008
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Brouwers EPM. Social stigma is an underestimated contributing factor to unemployment in people with mental illness or mental health issues: position paper and future directions. BMC Psychol. 2020 Apr 21;8(1):36. doi: 10.1186/s40359-020-00399-0.
- Creswell, J. W. (2013). Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches (3rd ed.). SAGE Publications, Inc.
- Demiroren, M., Saka, M., Senol, Y., Senturk, V., Baysal, O., & Oztuna, D. (2016). The Impact of Reflective Practices on Medical Students' Attitudes towards Mental Illness. Anatolian Journal of Psychiatry, 17(6), 466. https://doi.org/10.5455/apd.214188
- Dincer B, Inangil D. The effect of affective learning on alexithymia, empathy, and attitude toward disabled persons in nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Apr;58(2):813-821. doi: 10.1111/ppc.12854. Epub 2021 May 24.
- Foster, J. (2017). Mental Health Campaigns and Social Representations Theory: A Consideration. Papers on Social Representations, 26 (2), 4.1-4.21. https://doi.org/10.17863/CAM.28049
- Haddad M, Waqas A, Sukhera AB, Tarar AZ. The psychometric characteristics of the revised depression attitude questionnaire (R-DAQ) in Pakistani medical practitioners: a cross-sectional study of doctors in Lahore. BMC Res Notes. 2017 Jul 27;10(1):333. doi: 10.1186/s13104-017-2652-3.
- Hsiao CY, Tsai YF, Kao YC. Psychometric properties of a Chinese version of the Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Dec;20(10):866-73. doi: 10.1111/jpm.12024. Epub 2012 Dec 4.
- Hu, Y. Y. (2018, June). To Reduce Stigma in Patients with Schizophrenia in the Group Social Work Service South. Central University for Nationalities.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Kassam A, Glozier N, Leese M, Loughran J, Thornicroft G. A controlled trial of mental illness related stigma training for medical students. BMC Med Educ. 2011 Jul 29;11:51. doi: 10.1186/1472-6920-11-51.
- Li J, Li J, Thornicroft G, Huang Y. Levels of stigma among community mental health staff in Guangzhou, China. BMC Psychiatry. 2014 Aug 13;14:231. doi: 10.1186/s12888-014-0231-x.
- Lincoln, Y. S., & Guba, E. G. (1986). But is it rigorous? Trustworthiness and authenticity in naturalistic evaluation. New Directions for Program Evaluation, 1986(30), 73-84. doi:10.1002/ev.1427
- Martin A, Chilton J, Gothelf D, Amsalem D. Physician Self-disclosure of Lived Experience Improves Mental Health Attitudes Among Medical Students: A Randomized Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Jan 8;7:2382120519889352. doi: 10.1177/2382120519889352. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pan, S, M., Zhou Y., Luo, X, J., Feng, W, S., Lu, C, J., Lin, W, Q., Yan, X, S., Zhang, H., R, Y, X. (2013). Reliability and Validity of Chinese Version of Mental Illness:Clinician's Attitudes Scale. Chinese Journal of Practical Nursing, 29(33), 4-8.
- Papish A, Kassam A, Modgill G, Vaz G, Zanussi L, Patten S. Reducing the stigma of mental illness in undergraduate medical education: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2013 Oct 24;13:141. doi: 10.1186/1472-6920-13-141.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Reavley NJ, Jorm AF. The Australian public׳s beliefs about the causes of schizophrenia: associated factors and change over 16 years. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):609-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.07.016. Epub 2014 Jul 16.
- Taşkın, E. O., Özmen, D., Özmen, E., & Demet, M. M. (2003). Attitudes of School of Health Students towards Schizophrenia. Archives of Neuropsychiatry, 40(1), 5-12.
- Tseng, W. (2013). Chinese Culture and Mental Health. Academic Press
- Tsimane TA, Downing C. Transformative learning in nursing education: A concept analysis. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 16;7(1):91-98. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.006. eCollection 2020 Jan 10.
- Tsoi OYY, Chan SKW, Chui AHC, Hui CLM, Chang WC, Lee EHM, Henderson C, Chen EYH. Effect of brief social contact video compared with expert information video in changing knowledge and attitude towards psychosis patients among medical students. Early Interv Psychiatry. 2021 Apr;15(2):278-285. doi: 10.1111/eip.12938. Epub 2020 Feb 11.
- Valery KM, Prouteau A. Schizophrenia stigma in mental health professionals and associated factors: A systematic review. Psychiatry Res. 2020 Aug;290:113068. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113068. Epub 2020 May 24.
- Waqas A, Naveed S, Makhmoor A, Malik A, Hassan H, Aedma KK. Empathy, Experience and Cultural Beliefs Determine the Attitudes Towards Depression Among Pakistani Medical Students. Community Ment Health J. 2020 Jan;56(1):65-74. doi: 10.1007/s10597-019-00459-9. Epub 2019 Sep 11.
- Waqas A, Zubair M, Ghulam H, Wajih Ullah M, Zubair Tariq M. Public stigma associated with mental illnesses in Pakistani university students: a cross sectional survey. PeerJ. 2014 Dec 16;2:e698. doi: 10.7717/peerj.698. eCollection 2014.
- Wechsler D, Schomerus G, Mahlke C, Bock T. Effects of contact-based, short-term anti-stigma training for medical students : Results from a randomized controlled trial. Neuropsychiatr. 2020 Jun;34(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-020-00337-x. Epub 2020 Feb 28.
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Yang LH, Chen FP, Sia KJ, Lam J, Lam K, Ngo H, Lee S, Kleinman A, Good B. "What matters most:" a cultural mechanism moderating structural vulnerability and moral experience of mental illness stigma. Soc Sci Med. 2014 Feb;103:84-93. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.009.
- Yang LH, Kleinman A. 'Face' and the embodiment of stigma in China: the cases of schizophrenia and AIDS. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):398-408. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.011. Epub 2008 Apr 15.
- Yao, J., Cheng, Z., Su, Y, S. (2013). Advances in the Treatment of Refractory Schizophrenia. China Medical Herald. (10), 32-34.
- Zhou C, Li Z, Arthur D. Psychometric evaluation of the illness perception questionnaire for schizophrenia in a Chinese population. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101972. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101972. Epub 2020 Feb 11.
- Amini H, Shoar S, Tabatabaee M, Arabzadeh S. The Effect of Clinical Exposure to Patients on Medical Students' Attitude Towards Mental Illness. Iran J Psychiatry Behav Sci. 2016 May 10;10(3):e1887. doi: 10.17795/ijpbs-1887. eCollection 2016 Sep.
- Angermeyer MC, Dietrich S. Public beliefs about and attitudes towards people with mental illness: a review of population studies. Acta Psychiatr Scand. 2006 Mar;113(3):163-79. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00699.x.
- Chen S, Zhang W, Zhang J. Stigma and schizophrenia. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1335; author reply 1336-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60764-9. No abstract available.
- Corrigan PW, Morris SB, Michaels PJ, Rafacz JD, Rusch N. Challenging the public stigma of mental illness: a meta-analysis of outcome studies. Psychiatr Serv. 2012 Oct;63(10):963-73. doi: 10.1176/appi.ps.201100529.
- Corrigan PW, Rao D. On the self-stigma of mental illness: stages, disclosure, and strategies for change. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):464-9. doi: 10.1177/070674371205700804.
- Corrigan PW, River LP, Lundin RK, Penn DL, Uphoff-Wasowski K, Campion J, Mathisen J, Gagnon C, Bergman M, Goldstein H, Kubiak MA. Three strategies for changing attributions about severe mental illness. Schizophr Bull. 2001;27(2):187-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006865.
- Crisp AH, Gelder MG, Rix S, Meltzer HI, Rowlands OJ. Stigmatisation of people with mental illnesses. Br J Psychiatry. 2000 Jul;177:4-7. doi: 10.1192/bjp.177.1.4.
- Duman ZC, Gunusen NP, Inan FS, Ince SC, Sari A. Effects of two different psychiatric nursing courses on nursing students' attitudes towards mental illness, perceptions of psychiatric nursing, and career choices. J Prof Nurs. 2017 Nov-Dec;33(6):452-459. doi: 10.1016/j.profnurs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 22.
- Haddad M, Waqas A, Qayyum W, Shams M, Malik S. The attitudes and beliefs of Pakistani medical practitioners about depression: a cross-sectional study in Lahore using the Revised Depression Attitude Questionnaire (R-DAQ). BMC Psychiatry. 2016 Oct 18;16(1):349. doi: 10.1186/s12888-016-1069-1.
- Jorm AF, Reavley NJ, Ross AM. Belief in the dangerousness of people with mental disorders: a review. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Nov;46(11):1029-45. doi: 10.1177/0004867412442406. Epub 2012 Mar 15.
- Thornicroft G, Mehta N, Clement S, Evans-Lacko S, Doherty M, Rose D, Koschorke M, Shidhaye R, O'Reilly C, Henderson C. Evidence for effective interventions to reduce mental-health-related stigma and discrimination. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1123-1132. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00298-6. Epub 2015 Sep 22.
- Van Daele T, Hermans D, Van Audenhove C, Van den Bergh O. Stress reduction through psychoeducation: a meta- analytic review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):474-85. doi: 10.1177/1090198111419202. Epub 2011 Oct 10.
- Yang LH. Application of mental illness stigma theory to Chinese societies: synthesis and new directions. Singapore Med J. 2007 Nov;48(11):977-85.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSEARS20220127002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .