- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413408
Intervención para Disminuir el Estigma de los Estudiantes de Enfermería
Intervención específica de la cultura china para disminuir el estigma de los estudiantes de enfermería hacia la esquizofrenia: un ensayo piloto controlado aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xi CHEN, MSN
- Número de teléfono: +85291203472
- Correo electrónico: 20074345r@connect.polyu.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
Hu Nan
-
Changsha, Hu Nan, Porcelana, 410000
- Reclutamiento
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Contacto:
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes deben tener 18 años o más.
- Los participantes deben completar todos los cursos escolares para asegurarse de tener conocimientos teóricos similares en enfermería psiquiátrica.
- Los participantes pueden comunicarse en mandarín.
- Los participantes participan voluntariamente en este estudio.
- Los participantes no han participado en ninguna otra intervención similar antes.
- Los participantes están realizando una práctica clínica en el Hospital Xiangya, Changsha, provincia de Hunan.
Criterio de exclusión:
- Los participantes están recibiendo tratamiento de esquizofrenia u otra enfermedad mental.
- Los participantes carecen del equipo esencial para realizar una entrevista en línea.
- Contacto personal regular con alguien con esquizofrenia u otra enfermedad mental (más de tres veces al mes). Porque el prejuicio de las personas puede disminuir cuando conocen e interactúan con personas con enfermedades mentales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: educación y contacto para cambiar el estigma de los participantes hacia la esquizofrenia
La intervención consta de tres fases, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (esta sección durará aproximadamente una semana), la actividad de pensamiento de orden superior (esta sección durará aproximadamente dos horas), la actividad colaborativa (esta sección durará aproximadamente dos horas).
Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital simultáneamente.
Los resultados del estudio incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia.
El efecto de la intervención será evaluado por el investigador, comparando los resultados entre y dentro de los dos grupos desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de la primera y segunda sesión (T1), inmediatamente después de la intervención de la tercera sesión (T2) y tres meses de seguimiento. (T3).
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La intervención consta de tres fases, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (esta sección durará aproximadamente una semana), la actividad de pensamiento de orden superior (esta sección durará aproximadamente dos horas), la actividad colaborativa (esta sección durará aproximadamente dos horas). Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital simultáneamente. Los resultados del estudio incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia. El efecto de la intervención será evaluado por el investigador, comparando los resultados entre y dentro de los dos grupos desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de la primera y segunda sesión (T1), inmediatamente después de la intervención de la tercera sesión (T2) y tres meses de seguimiento. (T3). El grupo de control solo tiene una sesión y se le entregará un libro de conocimientos de esquizofrenia, y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas. |
Comparador activo: Participantes leyendo un libro sobre el conocimiento de la esquizofrenia
El grupo de control solo tiene una sesión y se le entregará un libro de conocimientos de esquizofrenia, y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas.
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La intervención consta de tres fases, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (esta sección durará aproximadamente una semana), la actividad de pensamiento de orden superior (esta sección durará aproximadamente dos horas), la actividad colaborativa (esta sección durará aproximadamente dos horas). Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital simultáneamente. Los resultados del estudio incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia. El efecto de la intervención será evaluado por el investigador, comparando los resultados entre y dentro de los dos grupos desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de la primera y segunda sesión (T1), inmediatamente después de la intervención de la tercera sesión (T2) y tres meses de seguimiento. (T3). El grupo de control solo tiene una sesión y se le entregará un libro de conocimientos de esquizofrenia, y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de reclutamiento de sujetos
Periodo de tiempo: hasta un mes
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El tiempo utilizado para el reclutamiento de sujetos.
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hasta un mes
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Tasa de reclutamiento alcanzable
Periodo de tiempo: hasta un mes
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la relación entre el número de estudiantes de enfermería que realmente participan y el número de estudiantes de enfermería potenciales que necesitan participar
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hasta un mes
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Tasa de elegibilidad de los participantes
Periodo de tiempo: hasta un mes
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el número de participantes elegibles para este estudio/número de participantes evaluados antes de la evaluación de elegibilidad.
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hasta un mes
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La tasa de respuesta de las escalas
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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las proporciones de los valores faltantes en los ítems de cada escala
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hasta tres meses
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Tasa de abandono de los participantes
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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el número de estudiantes de enfermería que abandonan en cada sesión de intervención al número de grupos de intervención
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hasta tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Conocimiento de la esquizofrenia según lo evaluado por Knowledge about Schizophrenia Test (KAST)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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La versión china de Knowledge about Schizophrenia Test (KAST) se utilizará para medir el conocimiento de los participantes sobre la esquizofrenia relacionada con el estigma.
KAST, que incluye 18 elementos, demuestra un coeficiente de confiabilidad aceptable de 0,68.
El índice de validez de contenido de los ítems (I-CVI) varió de 0,83 a 1,00, mientras que el S-CVI/UA y el S-CVI/Ave fueron de 0,83 y 0,97, respectivamente, y la validez de grupo conocido fue satisfactoria.
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hasta tres meses
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Actitudes de la esquizofrenia evaluadas por la Escala de actitudes de los médicos de enfermedades mentales (MICA)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Escala de Actitudes de los Clínicos sobre Enfermedades Mentales (MICA): la versión en chino se utilizará para medir la actitud de los participantes hacia las enfermedades mentales relacionadas con el estigma.
MICA es una escala de seis puntos que incluye 16 ítems, y las opciones de respuesta van desde 1=totalmente de acuerdo hasta 6=totalmente en desacuerdo.
El rango de puntaje total se toma de 16 a 96.
La consistencia interna 66 es 0,72-0,75 y la fiabilidad test-retest es 0,76-0,87 de MICA en la versión china. Una puntuación más baja indica que los participantes tienen una actitud positiva hacia la esquizofrenia.
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hasta tres meses
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Comportamiento de estigma hacia la esquizofrenia según lo evaluado por la Escala de comportamiento informado e intencional (RIBS)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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La versión en chino de la Escala de Comportamiento Intencionado y Reportado (RIBS, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir el comportamiento de los participantes con respecto a la enfermedad mental relacionada con el estigma.
RIBS es una escala de cinco puntos que incluye ocho ítems, y las opciones de respuesta están diseñadas como 1=totalmente en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=no sé, 4=de acuerdo, 5=totalmente de acuerdo.
El rango de puntaje total se toma de 4 a 20 de los ítems 5 a 8.
La consistencia interna es 0,82 y la confiabilidad test-retest es 0,68 de RIBS en la versión china. La puntuación más alta indica que los participantes están más dispuestos a ponerse en contacto con personas que tienen esquizofrenia.
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hasta tres meses
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Empatía hacia la esquizofrenia evaluada por la Escala de Empatía de Jefferson para Estudiantes de Profesiones de la Salud (JSE-HPS)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
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Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Se utilizará la versión china para medir la empatía de los estudiantes de enfermería hacia las personas con esquizofrenia.
S-JSE-HPS es una escala de siete puntos que incluye veinte ítems, y las opciones de respuesta están diseñadas como 1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo.
El rango de puntaje total se toma de 20 a 140.
La consistencia interna es 0,93 y la confiabilidad test-retest es 0,92 de JSE-HPS en la versión china. La puntuación más alta indica que los participantes tienen actitudes más empáticas hacia la esquizofrenia.
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hasta tres meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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