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Intervención para Disminuir el Estigma de los Estudiantes de Enfermería

27 de febrero de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University

Intervención específica de la cultura china para disminuir el estigma de los estudiantes de enfermería hacia la esquizofrenia: un ensayo piloto controlado aleatorizado

no

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Introducción El estigma de las enfermedades mentales está influenciado por la empatía, la cultura y las creencias. Sin embargo, pocos investigadores consideran específicamente la empatía, la cultura y las creencias al diseñar intervenciones para reducir el estigma. La esquizofrenia es la enfermedad mental más estigmatizada. Los estudiantes de enfermería desempeñarán el papel de educadores en salud y brindarán atención a los pacientes en el futuro. Sus estigmas tendrán un impacto negativo en la calidad de la atención brindada a las personas diagnosticadas con esquizofrenia si no se atienden adecuadamente. Este estudio tiene la intención de examinar la viabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar de un programa de intervención de educación y contacto que tiene como objetivo mejorar el conocimiento y la empatía de los estudiantes de enfermería sobre la esquizofrenia y disminuir sus actitudes negativas y el comportamiento de estigma hacia las personas con esquizofrenia. Métodos y análisis Este es un diseño de estudio de dos fases. El desarrollo de la Fase 1 incluye una revisión de la literatura y un estudio cualitativo descriptivo. La fase 2 es un estudio piloto, la viabilidad, accesibilidad y eficacia del ECA piloto se evaluarán mediante el estudio cuantitativo y cualitativo. En la primera fase, se utilizará un estudio cualitativo descriptivo con grupo focal y una revisión de la literatura para informar el desarrollo de la intervención de un ECA piloto. La segunda fase incluye un ECA piloto que incluye a 60 estudiantes de enfermería que 7 practican en entornos clínicos de un hospital terciario. Estos estudiantes de enfermería serán asignados aleatoriamente al grupo de intervención y al grupo de control. La intervención del estudio piloto consta de tres etapas, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (que dura aproximadamente 6 horas), la actividad colaborativa (que dura aproximadamente 4 horas) y la actividad de pensamiento de orden superior (que dura aproximadamente 4 horas). Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital de tercer nivel simultáneamente cuando participen en este estudio. El grupo de control pasa por una sola etapa: se les dará un libro sobre el conocimiento de la esquizofrenia y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas. Después del estudio de intervención piloto, habrá un proceso de evaluación de una entrevista cualitativa. Tanto la primera como la segunda fase del estudio cualitativo utilizarán la investigación cualitativa de estudiantes de enfermería de cuarto año que serán entrevistados en grupos focales. Los resultados del estudio de intervención piloto incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia y la empatía de los estudiantes de enfermería hacia las personas con esquizofrenia. El efecto del estudio de intervención piloto será evaluado por el investigador y los resultados de los dos grupos se compararán al inicio (T0), después de la intervención (T1) y a los tres meses de seguimiento (T2).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Porcelana, 410000
        • Reclutamiento
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Contacto:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener 18 años o más.
  • Los participantes deben completar todos los cursos escolares para asegurarse de tener conocimientos teóricos similares en enfermería psiquiátrica.
  • Los participantes pueden comunicarse en mandarín.
  • Los participantes participan voluntariamente en este estudio.
  • Los participantes no han participado en ninguna otra intervención similar antes.
  • Los participantes están realizando una práctica clínica en el Hospital Xiangya, Changsha, provincia de Hunan.

Criterio de exclusión:

  • Los participantes están recibiendo tratamiento de esquizofrenia u otra enfermedad mental.
  • Los participantes carecen del equipo esencial para realizar una entrevista en línea.
  • Contacto personal regular con alguien con esquizofrenia u otra enfermedad mental (más de tres veces al mes). Porque el prejuicio de las personas puede disminuir cuando conocen e interactúan con personas con enfermedades mentales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: educación y contacto para cambiar el estigma de los participantes hacia la esquizofrenia
La intervención consta de tres fases, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (esta sección durará aproximadamente una semana), la actividad de pensamiento de orden superior (esta sección durará aproximadamente dos horas), la actividad colaborativa (esta sección durará aproximadamente dos horas). Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital simultáneamente. Los resultados del estudio incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia. El efecto de la intervención será evaluado por el investigador, comparando los resultados entre y dentro de los dos grupos desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de la primera y segunda sesión (T1), inmediatamente después de la intervención de la tercera sesión (T2) y tres meses de seguimiento. (T3).

La intervención consta de tres fases, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (esta sección durará aproximadamente una semana), la actividad de pensamiento de orden superior (esta sección durará aproximadamente dos horas), la actividad colaborativa (esta sección durará aproximadamente dos horas). Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital simultáneamente. Los resultados del estudio incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia. El efecto de la intervención será evaluado por el investigador, comparando los resultados entre y dentro de los dos grupos desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de la primera y segunda sesión (T1), inmediatamente después de la intervención de la tercera sesión (T2) y tres meses de seguimiento. (T3).

El grupo de control solo tiene una sesión y se le entregará un libro de conocimientos de esquizofrenia, y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas.

Comparador activo: Participantes leyendo un libro sobre el conocimiento de la esquizofrenia
El grupo de control solo tiene una sesión y se le entregará un libro de conocimientos de esquizofrenia, y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas.

La intervención consta de tres fases, incluida la actividad de aprendizaje de investigación (esta sección durará aproximadamente una semana), la actividad de pensamiento de orden superior (esta sección durará aproximadamente dos horas), la actividad colaborativa (esta sección durará aproximadamente dos horas). Tanto el grupo de intervención como el grupo control estarán internados en el hospital simultáneamente. Los resultados del estudio incluyen el conocimiento, la actitud y las intenciones de comportamiento de los estudiantes de enfermería con respecto al estigma hacia la esquizofrenia. El efecto de la intervención será evaluado por el investigador, comparando los resultados entre y dentro de los dos grupos desde el inicio (T0) hasta inmediatamente después de la intervención de la primera y segunda sesión (T1), inmediatamente después de la intervención de la tercera sesión (T2) y tres meses de seguimiento. (T3).

El grupo de control solo tiene una sesión y se le entregará un libro de conocimientos de esquizofrenia, y se les pedirá que terminen de leerlo en cuatro semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo de reclutamiento de sujetos
Periodo de tiempo: hasta un mes
El tiempo utilizado para el reclutamiento de sujetos.
hasta un mes
Tasa de reclutamiento alcanzable
Periodo de tiempo: hasta un mes
la relación entre el número de estudiantes de enfermería que realmente participan y el número de estudiantes de enfermería potenciales que necesitan participar
hasta un mes
Tasa de elegibilidad de los participantes
Periodo de tiempo: hasta un mes
el número de participantes elegibles para este estudio/número de participantes evaluados antes de la evaluación de elegibilidad.
hasta un mes
La tasa de respuesta de las escalas
Periodo de tiempo: hasta tres meses
las proporciones de los valores faltantes en los ítems de cada escala
hasta tres meses
Tasa de abandono de los participantes
Periodo de tiempo: hasta tres meses
el número de estudiantes de enfermería que abandonan en cada sesión de intervención al número de grupos de intervención
hasta tres meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Conocimiento de la esquizofrenia según lo evaluado por Knowledge about Schizophrenia Test (KAST)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
La versión china de Knowledge about Schizophrenia Test (KAST) se utilizará para medir el conocimiento de los participantes sobre la esquizofrenia relacionada con el estigma. KAST, que incluye 18 elementos, demuestra un coeficiente de confiabilidad aceptable de 0,68. El índice de validez de contenido de los ítems (I-CVI) varió de 0,83 a 1,00, mientras que el S-CVI/UA y el S-CVI/Ave fueron de 0,83 y 0,97, respectivamente, y la validez de grupo conocido fue satisfactoria.
hasta tres meses
Actitudes de la esquizofrenia evaluadas por la Escala de actitudes de los médicos de enfermedades mentales (MICA)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
Escala de Actitudes de los Clínicos sobre Enfermedades Mentales (MICA): la versión en chino se utilizará para medir la actitud de los participantes hacia las enfermedades mentales relacionadas con el estigma. MICA es una escala de seis puntos que incluye 16 ítems, y las opciones de respuesta van desde 1=totalmente de acuerdo hasta 6=totalmente en desacuerdo. El rango de puntaje total se toma de 16 a 96. La consistencia interna 66 es 0,72-0,75 y la fiabilidad test-retest es 0,76-0,87 de MICA en la versión china. Una puntuación más baja indica que los participantes tienen una actitud positiva hacia la esquizofrenia.
hasta tres meses
Comportamiento de estigma hacia la esquizofrenia según lo evaluado por la Escala de comportamiento informado e intencional (RIBS)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
La versión en chino de la Escala de Comportamiento Intencionado y Reportado (RIBS, por sus siglas en inglés) se utilizará para medir el comportamiento de los participantes con respecto a la enfermedad mental relacionada con el estigma. RIBS es una escala de cinco puntos que incluye ocho ítems, y las opciones de respuesta están diseñadas como 1=totalmente en desacuerdo, 2=en desacuerdo, 3=no sé, 4=de acuerdo, 5=totalmente de acuerdo. El rango de puntaje total se toma de 4 a 20 de los ítems 5 a 8. La consistencia interna es 0,82 y la confiabilidad test-retest es 0,68 de RIBS en la versión china. La puntuación más alta indica que los participantes están más dispuestos a ponerse en contacto con personas que tienen esquizofrenia.
hasta tres meses
Empatía hacia la esquizofrenia evaluada por la Escala de Empatía de Jefferson para Estudiantes de Profesiones de la Salud (JSE-HPS)
Periodo de tiempo: hasta tres meses
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Se utilizará la versión china para medir la empatía de los estudiantes de enfermería hacia las personas con esquizofrenia. S-JSE-HPS es una escala de siete puntos que incluye veinte ítems, y las opciones de respuesta están diseñadas como 1=totalmente en desacuerdo a 7=totalmente de acuerdo. El rango de puntaje total se toma de 20 a 140. La consistencia interna es 0,93 y la confiabilidad test-retest es 0,92 de JSE-HPS en la versión china. La puntuación más alta indica que los participantes tienen actitudes más empáticas hacia la esquizofrenia.
hasta tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HSEARS20220127002

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Después de terminar este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Estigma Social

Ensayos clínicos sobre Educación y contacto

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