Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence ke snížení stigmatu studentů ošetřovatelství

27. února 2023 aktualizováno: The Hong Kong Polytechnic University

Intervence specifická pro čínskou kulturu ke snížení stigmatizace studentů ošetřovatelství vůči schizofrenii – pilotní randomizovaná kontrolovaná studie

ne

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Úvod Stigma duševních chorob je ovlivněno empatií, kulturou a přesvědčením. Jen málo výzkumníků však při navrhování intervencí ke snížení stigmatu konkrétně zohledňuje empatii, kulturu a přesvědčení. Schizofrenie je nejvíce stigmatizovaná duševní onemocnění. Studenti ošetřovatelství budou v budoucnu plnit roli zdravotnických pedagogů a poskytovat péči o pacienty. Jejich stigmata negativně ovlivní kvalitu péče poskytované lidem s diagnózou schizofrenie, pokud nebudou řádně navštěvovány. Tato studie si klade za cíl prověřit proveditelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost vzdělávacího a kontaktního intervenčního programu, jehož cílem je zlepšit znalosti studentů ošetřovatelství a empatii v oblasti schizofrenie a snížit jejich negativní postoje a stigmatizační chování vůči lidem se schizofrenií. Metody a analýza Toto je dvoufázový design studie. Fáze 1 vývoje zahrnuje přehled literatury a deskriptivní kvalitativní studii. Fáze 2 je pilotní studií, proveditelnost, dostupnost a účinnost pilotní RCT bude posouzena kvantitativní a kvalitativní studií. V první fázi bude použita deskriptivní kvalitativní studie s fokusní skupinou a přehled literatury k informování o vývoji intervence pilotního RCT. Druhá fáze zahrnuje pilotní RCT zahrnující 60 studentů ošetřovatelství, kteří 7 praktikují v klinickém prostředí terciární nemocnice. Tito studenti ošetřovatelství budou náhodně rozděleni do intervenční skupiny a kontrolní skupiny. Intervence pilotní studie se skládá ze tří fází, včetně aktivity investigativního učení (trvající asi 6 hodin), aktivity spolupráce (trvající asi 4 hodiny) a aktivity myšlení vyššího řádu (trvající asi 4 hodiny). Intervenční i kontrolní skupina budou v době účasti na této studii stážisty v terciární nemocnici současně. Kontrolní skupina projde pouze jednou fází – dostane knihu o znalostech schizofrenie a požádá, aby ji dočetla za čtyři týdny. Po pilotní intervenční studii proběhne procesní vyhodnocení kvalitativního rozhovoru. První i druhá fáze kvalitativní studie bude využívat kvalitativní výzkum studentů čtvrtého ročníku ošetřovatelství, kteří jsou dotazovanými ohniskovými skupinami. Výsledky pilotní intervenční studie zahrnují znalosti, postoje a behaviorální záměry studentů ošetřovatelství týkající se stigmatu vůči schizofrenii a empatie studentů ošetřovatelství vůči lidem se schizofrenií. Efekt pilotní intervenční studie bude vyhodnocen výzkumníkem a výsledky obou skupin budou porovnány na výchozí hodnotě (T0), po intervenci (T1) a tříměsíčním sledování (T2).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Čína
    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Čína, 410000
        • Nábor
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci by měli být starší 18 let.
  • Účastníci by měli absolvovat všechny školní kurzy, aby zajistili, že budou mít podobné teoretické znalosti v psychiatrickém ošetřovatelství.
  • Účastníci mohou komunikovat v mandarínštině.
  • Účastníci se dobrovolně účastní této studie.
  • Účastníci se dosud žádného jiného podobného zásahu nezúčastnili.
  • Účastníci absolvují klinické cvičení v nemocnici Xiangya, Changsha, provincie Hunan.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci se léčí se schizofrenií nebo jinou duševní nemocí.
  • Účastníkům chybí základní vybavení pro online pohovor.
  • Pravidelný osobní kontakt s někým se schizofrenií nebo jiným duševním onemocněním (více než třikrát měsíčně). Protože předsudky lidí se mohou snižovat, když se setkávají a komunikují s lidmi s duševním onemocněním.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: vzdělávání a kontakt ke změně stigmatu účastníků směrem ke schizofrenii
Intervence se skládá ze tří fází, včetně aktivity investigativního učení (tato sekce bude trvat asi jeden týden), aktivity myšlení vyššího řádu (tato sekce bude trvat asi dvě hodiny), aktivity spolupráce (tato sekce bude trvat asi dvě hodiny). Intervenční i kontrolní skupina budou stážisty v nemocnici současně. Výstupy studia zahrnují znalosti studentů ošetřovatelství, postoje a záměry chování týkající se stigmatu vůči schizofrenii. Účinek intervence vyhodnotí výzkumník srovnáváním výsledků mezi těmito dvěma skupinami a v rámci těchto dvou skupin od výchozí hodnoty (T0) po intervenci bezprostředně po prvním a druhém sezení (T1), bezprostředně po intervenci třetího sezení (T2) a tříměsíční sledování. (T3).
Jiný: Vzdělávání a kontakt

Intervence se skládá ze tří fází, včetně aktivity investigativního učení (tato sekce bude trvat asi jeden týden), aktivity myšlení vyššího řádu (tato sekce bude trvat asi dvě hodiny), aktivity spolupráce (tato sekce bude trvat asi dvě hodiny). Intervenční i kontrolní skupina budou stážisty v nemocnici současně. Výstupy studia zahrnují znalosti studentů ošetřovatelství, postoje a záměry chování týkající se stigmatu vůči schizofrenii. Účinek intervence vyhodnotí výzkumník srovnáváním výsledků mezi těmito dvěma skupinami a v rámci těchto dvou skupin od výchozí hodnoty (T0) po intervenci bezprostředně po prvním a druhém sezení (T1), bezprostředně po intervenci třetího sezení (T2) a tříměsíční sledování. (T3).

Kontrolní skupina má pouze jedno sezení a dostane knihu znalostí o schizofrenii a bude požádána, aby ji dočetla za čtyři týdny.
Aktivní komparátor: Účastníci čtou knihu o znalostech schizofrenie
Kontrolní skupina má pouze jedno sezení a dostane knihu znalostí o schizofrenii a bude požádána, aby ji dočetla za čtyři týdny.
Jiný: Vzdělávání a kontakt

Intervence se skládá ze tří fází, včetně aktivity investigativního učení (tato sekce bude trvat asi jeden týden), aktivity myšlení vyššího řádu (tato sekce bude trvat asi dvě hodiny), aktivity spolupráce (tato sekce bude trvat asi dvě hodiny). Intervenční i kontrolní skupina budou stážisty v nemocnici současně. Výstupy studia zahrnují znalosti studentů ošetřovatelství, postoje a záměry chování týkající se stigmatu vůči schizofrenii. Účinek intervence vyhodnotí výzkumník srovnáváním výsledků mezi těmito dvěma skupinami a v rámci těchto dvou skupin od výchozí hodnoty (T0) po intervenci bezprostředně po prvním a druhém sezení (T1), bezprostředně po intervenci třetího sezení (T2) a tříměsíční sledování. (T3).

Kontrolní skupina má pouze jedno sezení a dostane knihu znalostí o schizofrenii a bude požádána, aby ji dočetla za čtyři týdny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba náboru předmětu
Časové okno: až jeden měsíc
Čas použitý pro nábor předmětu
až jeden měsíc
Dosažitelná míra náboru
Časové okno: až jeden měsíc
poměr mezi počtem skutečně zúčastněných studentů ošetřovatelství a počtem potenciálních studentů ošetřovatelství, kteří se potřebují zúčastnit
až jeden měsíc
Míra způsobilosti účastníků
Časové okno: až jeden měsíc
počet účastníků způsobilých pro tuto studii/počet účastníků prověřených před posouzením způsobilosti.
až jeden měsíc
Míra odezvy vah
Časové okno: až tři měsíce
podíly chybějících hodnot na položkách každé škály
až tři měsíce
Míra odchodu účastníků
Časové okno: až tři měsíce
počet studentů ošetřovatelství, kteří opustí každé intervenční sezení, k počtu intervenčních skupin
až tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Znalost schizofrenie podle testu znalostí o schizofrenii (KAST)
Časové okno: až tři měsíce
Znalosti o testu schizofrenie (KAST) – čínská verze budou použity k měření znalostí účastníků o schizofrenii související se stigmatem. KAST, včetně 18 položek, vykazují přijatelný koeficient spolehlivosti 0,68. Index obsahové validity položek (I-CVI) se pohyboval od 0,83 do 1,00, zatímco S-CVI/UA a S-CVI/Ave byly 0,83 a 0,97 a validita známých skupin byla uspokojivá.
až tři měsíce
Postoje k schizofrenii hodnocené škálou postojů klinických lékařů duševního onemocnění (MICA)
Časové okno: až tři měsíce
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) – čínská verze bude použita k měření postojů účastníků k duševním chorobám souvisejícím se stigmatem. MICA je šestibodová stupnice, která zahrnuje 16 položek a možnosti odpovědi jsou od 1=naprosto souhlasím do 6=naprosto nesouhlasím. Celkový rozsah skóre je 16-96. Vnitřní konzistence 66 je 0,72-0,75 a spolehlivost testu-retestu je 0,76-0,87 MICA v čínské verzi. Nižší skóre ukazuje, že účastníci mají pozitivní postoj ke schizofrenii.
až tři měsíce
Stigmatické chování vůči schizofrenii podle hodnocení škály hlášeného a zamýšleného chování (RIBS)
Časové okno: až tři měsíce
Škála hlášeného a zamýšleného chování (RIBS) – čínská verze bude použita k měření chování účastníků v souvislosti s duševním onemocněním souvisejícím se stigmatem. RIBS je pětibodová stupnice, která zahrnuje osm položek a možnosti odpovědi jsou navrženy jako 1=naprosto nesouhlasím, 2=nesouhlasím, 3=nevím, 4=souhlasím, 5=naprosto souhlasím. Celkový rozsah skóre je 4-20 z položek 5-8. Vnitřní konzistence je 0,82 a spolehlivost testu-retestu je 0,68 RIBS v čínské verzi. Vyšší skóre naznačuje, že účastníci jsou ochotnější kontaktovat lidi se schizofrenií.
až tři měsíce
Empatie vůči schizofrenii podle hodnocení Jeffersonovy škály studentů empatie-zdravotní profese (JSE-HPS)
Časové okno: až tři měsíce
Jeffersonova škála empatie studentů zdravotnické profese (JSE-HPS) – čínská verze bude použita k měření empatie studentů ošetřovatelství vůči lidem se schizofrenií. S-JSE-HPS je sedmibodová stupnice, která zahrnuje dvacet položek a možnosti odpovědi jsou navrženy jako 1=naprosto nesouhlasím až 7=naprosto souhlasím. Celkový rozsah skóre je 20-140. Vnitřní konzistence je 0,93 a spolehlivost testu-retestu je 0,92 JSE-HPS v čínské verzi. Vyšší skóre naznačuje, že účastníci mají větší empatický postoj ke schizofrenii.
až tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Hong Kong Polytechnic University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HSEARS20220127002

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Po dokončení této studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávání a kontakt

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit