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看護学生のスティグマを減らすための介入

2023年2月27日 更新者:The Hong Kong Polytechnic University

統合失調症に対する看護学生の偏見を減らすための中国文化に特化した介入 - パイロット無作為対照試験

いいえ

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

はじめに 精神疾患のスティグマは、共感、文化、信念の影響を受けます。 しかし、スティグマを軽減するための介入を設計する際に、共感、文化、信念を具体的に考慮する研究者はほとんどいません。 統合失調症は、最も汚名を着せられた精神疾患です。 看護学生は、将来、健康教育者の役割を果たし、患者のケアを提供します。 彼らのスティグマは、統合失調症と診断された人々が適切に治療を受けなければ、提供されるケアの質に悪影響を及ぼします。 この研究は、看護学生の統合失調症に関する知識と共感を改善し、統合失調症の人々に対する否定的な態度とスティグマ行動を減らすことを目的とした教育および接触介入プログラムの実現可能性、受容性、および予備的な有効性を調べることを目的としています。 方法と分析 これは 2 段階の研究デザインです。 フェーズ 1 の開発には、文献レビューと記述的定性調査が含まれます。 フェーズ 2 はパイロット研究であり、パイロット RCT の実現可能性、アクセス可能性、および有効性は、定量的および定性的研究によって評価されます。 第 1 段階では、フォーカス グループによる記述的定性調査と文献レビューを使用して、パイロット RCT の介入開発について情報を提供します。 第 2 段階には、第 3 次病院の臨床環境で実習を行う 60 人の看護学生を含むパイロット RCT が含まれます。 これらの看護学生は、介入群と​​対照群に無作為に割り当てられます。 パイロット スタディの介入は、調査学習活動 (約 6 時間)、共同活動 (約 4 時間)、高次思考活動 (約 4 時間) の 3 つの段階で構成されます。 介入群と対照群の両方が、この研究に参加するときに同時に三次病院のインターンになります。 対照群は、統合失調症の知識に関する本を 1 冊与えられ、4 週間で読み終えるように求められます。 パイロット介入研究の後、質的インタビューのプロセス評価が行われます。 第 1 段階と第 2 段階の質的研究の両方で、4 年生の看護学生がフォーカス グループにインタビューされた場合の質的研究が使用されます。 パイロット介入研究の結果には、統合失調症に対するスティグマに関する看護学生の知識、態度、および行動の意図、および統合失調症の人々に対する看護学生の共感が含まれます。 パイロット介入研究の効果は研究者によって評価され、2 つのグループの結果がベースライン (T0)、介入後 (T1)、および 3 か月のフォローアップ (T2) で比較されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Hu Nan
      • Changsha、Hu Nan、中国、410000
        • 募集
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • コンタクト:
          • Yuting Zeng, Bachelor

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者は 18 歳以上である必要があります。
  • 参加者は、精神看護において同様の理論的知識を持っていることを確認するために、すべての学校のコースを完了する必要があります。
  • 参加者は北京語でコミュニケーションできます。
  • 参加者は自発的にこの研究に参加しています。
  • 参加者は、以前に他の同様の介入に参加したことがありません。
  • 参加者は、湖南省長沙市の襄雅病院で臨床実習を行っています。

除外基準:

  • 参加者は統合失調症またはその他の精神疾患の治療を受けています。
  • 参加者は、オンライン面接を受けるために必要な設備が不足しています。
  • 統合失調症またはその他の精神疾患を持つ人との定期的な個人的接触 (月に 3 回以上)。 精神疾患のある人に会って交流すると、人々の偏見が減少する可能性があるからです。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者を変えるための教育と接触 統合失調症に対するスティグマ
介入は、調査学習活動 (このセクションは約 1 週間続きます)、高次思考活動 (このセクションは約 2 時間続きます)、共同活動 (このセクションは約 2 時間続きます) の 3 つのフェーズで構成されます。 介入グループと対照グループの両方が同時に病院でインターンになります。 研究成果には、統合失調症に対するスティグマに関する看護学生の知識、態度、および行動の意図が含まれます。 介入効果は研究者によって評価され、ベースライン (T0) から 1 回目と 2 回目のセッション介入の直後 (T1)、3 回目のセッション介入の直後 (T2)、および 3 か月のフォローアップまで、2 つのグループ間および 2 つのグループ内の結果を比較します。 (T3)。

介入は、調査学習活動 (このセクションは約 1 週間続きます)、高次思考活動 (このセクションは約 2 時間続きます)、共同活動 (このセクションは約 2 時間続きます) の 3 つのフェーズで構成されます。 介入グループと対照グループの両方が同時に病院でインターンになります。 研究成果には、統合失調症に対するスティグマに関する看護学生の知識、態度、および行動の意図が含まれます。 介入効果は研究者によって評価され、ベースライン (T0) から 1 回目と 2 回目のセッション介入の直後 (T1)、3 回目のセッション介入の直後 (T2)、および 3 か月のフォローアップまで、2 つのグループ間および 2 つのグループ内の結果を比較します。 (T3)。

対照群には 1 回のセッションしかなく、統合失調症の知識の本が与えられ、4 週間で読み終えるように求められます。

アクティブコンパレータ:統合失調症の知識に関する本を読む参加者
対照群には 1 回のセッションしかなく、統合失調症の知識の本が与えられ、4 週間で読み終えるように求められます。

介入は、調査学習活動 (このセクションは約 1 週間続きます)、高次思考活動 (このセクションは約 2 時間続きます)、共同活動 (このセクションは約 2 時間続きます) の 3 つのフェーズで構成されます。 介入グループと対照グループの両方が同時に病院でインターンになります。 研究成果には、統合失調症に対するスティグマに関する看護学生の知識、態度、および行動の意図が含まれます。 介入効果は研究者によって評価され、ベースライン (T0) から 1 回目と 2 回目のセッション介入の直後 (T1)、3 回目のセッション介入の直後 (T2)、および 3 か月のフォローアップまで、2 つのグループ間および 2 つのグループ内の結果を比較します。 (T3)。

対照群には 1 回のセッションしかなく、統合失調症の知識の本が与えられ、4 週間で読み終えるように求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
被験者募集時間
時間枠:1ヶ月まで
被験者募集にかかる時間
1ヶ月まで
達成可能な採用率
時間枠:1ヶ月まで
実際に参加している看護学生の数と、参加する必要がある潜在的な看護学生の数との比率
1ヶ月まで
参加者の合格率
時間枠:1ヶ月まで
この研究に適格な参加者の数/適格性評価の前にスクリーニングされた参加者の数。
1ヶ月まで
はかりの反応率
時間枠:3ヶ月まで
各スケールの項目の欠損値の割合
3ヶ月まで
参加者のドロップアウト率
時間枠:3ヶ月まで
各介入セッションでドロップアウトした看護学生の数と介入グループの数
3ヶ月まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統合失調症に関する知識 (KAST) によって評価される統合失調症の知識
時間枠:3ヶ月まで
統合失調症テストに関する知識 (KAST) - 中国語版は、参加者のスティグマ関連の統合失調症の知識を測定するために使用されます。 18 項目を含む KAST は、0.68 という許容可能な信頼係数を示しています。 項目の内容妥当性指数 (I-CVI) は 0.83 から 1.00 の範囲で、S-CVI/UA と S-CVI/Ave はそれぞれ 0.83 と 0.97 であり、既知のグループの妥当性は満足のいくものでした。
3ヶ月まで
精神疾患臨床医の態度尺度(MICA)によって評価された統合失調症の態度
時間枠:3ヶ月まで
精神疾患臨床医の態度尺度 (MICA) - 中国語版は、参加者のスティグマ関連の精神疾患に対する態度を測定するために使用されます。 MICA は 16 項目を含む 6 段階評価であり、回答のオプションは 1 = 完全に同意するから 6 = 完全に同意しないまでです。 合計スコアの範囲は 16 ~ 96 です。 中国語版の MICA の内部整合性 66 は 0.72 ~ 0.75、再テストの信頼性は 0.76 ~ 0.87 です。スコアが低いほど、参加者は統合失調症に対して肯定的な態度を示します。
3ヶ月まで
Reported and Intended Behavior Scale(RIBS)によって評価される統合失調症に対するスティグマ行動
時間枠:3ヶ月まで
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) - 中国語版を使用して、参加者のスティグマ関連の精神疾患行動を測定します。 RIBS は 8 項目を含む 5 段階評価尺度であり、回答の選択肢は 1=まったく同意しない、2=同意しない、3=わからない、4=同意する、5=完全に同意するとして設計されています。 合計スコアの範囲は、項目 5 ~ 8 の 4 ~ 20 から取得されます。 中国語版の RIBS の内部整合性は 0.82、テストと再テストの信頼性は 0.68 です。スコアが高いほど、参加者は統合失調症の人に積極的に連絡を取ろうとしていることを示しています。
3ヶ月まで
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) によって評価された統合失調症に対する共感
時間枠:3ヶ月まで
ジェファーソン エンパシー スケール - 保健専門職学生 (JSE-HPS) - 中国語版は、統合失調症の人々に対する看護学生の共感を測定するために使用されます。 S-JSE-HPS は 20 の項目を含む 7 段階の尺度であり、回答オプションは 1 = 完全に同意しない ~ 7 = 完全に同意するように設計されています。 合計スコアの範囲は 20 ~ 140 です。 中国語版の JSE-HPS の内部整合性は 0.93、再テスト信頼性は 0.92 でした。スコアが高いほど、参加者は統合失調症に対して共感的な態度を示しています。
3ヶ月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年2月1日

一次修了 (予想される)

2023年3月31日

研究の完了 (予想される)

2023年7月1日

試験登録日

最初に提出

2022年5月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月7日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年2月27日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • HSEARS20220127002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この勉強を終えて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

教育と連絡先の臨床試験

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