Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja w celu zmniejszenia piętna studentów pielęgniarstwa

27 lutego 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Specyficzna dla kultury chińskiej interwencja mająca na celu zmniejszenie stygmatyzacji studentów pielęgniarstwa w kierunku schizofrenii — pilotażowa, randomizowana, kontrolowana próba

nie

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp Na piętno choroby psychicznej ma wpływ empatia, kultura i przekonania. Jednak niewielu badaczy bierze pod uwagę empatię, kulturę i przekonania podczas projektowania interwencji mających na celu zmniejszenie stygmatyzacji. Schizofrenia jest najbardziej piętnowaną chorobą psychiczną. Studenci pielęgniarstwa będą w przyszłości pełnić rolę edukatorów zdrowotnych i opiekować się pacjentami. Ich stygmaty będą miały negatywny wpływ na jakość opieki zapewnianej osobom, u których zdiagnozowano schizofrenię, jeśli nie zostaną odpowiednio obsłużone. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wykonalności, akceptowalności i wstępnej skuteczności programu edukacji i interwencji kontaktowej, mającego na celu poprawę wiedzy i empatii studentów pielęgniarstwa na temat schizofrenii oraz zmniejszenie ich negatywnych postaw i stygmatyzacji wobec osób ze schizofrenią. Metody i analiza Jest to projekt badania dwufazowego. Rozwój fazy 1 obejmuje przegląd literatury i opisowe badanie jakościowe. Faza 2 to badanie pilotażowe, wykonalność, dostępność i skuteczność pilotażowego RCT zostaną ocenione na podstawie badania ilościowego i jakościowego. W pierwszej fazie opisowe badanie jakościowe z grupą fokusową i przegląd literatury zostaną wykorzystane do opracowania interwencji pilotażowego RCT. Druga faza obejmuje pilotażowe RCT z udziałem 60 studentów pielęgniarstwa, którzy 7 praktykują w warunkach klinicznych szpitala trzeciego stopnia. Ci studenci pielęgniarstwa zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej i grupy kontrolnej. Interwencja w ramach badania pilotażowego składa się z trzech etapów, w tym uczenia się badawczego (trwającego około 6 godzin), działania opartego na współpracy (trwającego około 4 godzin) i myślenia wyższego rzędu (trwającego około 4 godzin). Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą jednocześnie stażystami w szpitalu trzeciego stopnia, gdy wezmą udział w tym badaniu. Grupa kontrolna przechodzi tylko przez jeden etap – otrzyma książkę o wiedzy na temat schizofrenii i zostanie poproszona o przeczytanie jej w ciągu czterech tygodni. Po pilotażowym badaniu interwencyjnym nastąpi ewaluacja procesu wywiadu jakościowego. Zarówno badanie jakościowe pierwszej, jak i drugiej fazy będzie wykorzystywać badania jakościowe studentów czwartego roku pielęgniarstwa, z którymi przeprowadzono wywiady w grupach fokusowych. Wyniki pilotażowego badania interwencyjnego obejmują wiedzę studentów pielęgniarstwa, postawy i intencje behawioralne dotyczące stygmatyzacji wobec schizofrenii oraz empatię studentów pielęgniarstwa wobec osób ze schizofrenią. Efekt pilotażowego badania interwencyjnego zostanie oceniony przez badacza, a wyniki dwóch grup zostaną porównane na początku (T0), po interwencji (T1) i po trzech miesiącach obserwacji (T2).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Chiny, 410000
        • Rekrutacyjny
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Kontakt:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy powinni mieć ukończone 18 lat.
  • Uczestnicy powinni ukończyć wszystkie kursy szkolne, aby upewnić się, że mają podobną wiedzę teoretyczną z zakresu pielęgniarstwa psychiatrycznego.
  • Uczestnicy mogą porozumiewać się w języku mandaryńskim.
  • Uczestnicy biorą udział w tym badaniu dobrowolnie.
  • Uczestnicy nie uczestniczyli wcześniej w żadnej innej podobnej interwencji.
  • Uczestnicy odbywają praktykę kliniczną w szpitalu Xiangya w Changsha w prowincji Hunan.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy leczą się na schizofrenię lub inną chorobę psychiczną.
  • Uczestnikom brakuje niezbędnego sprzętu do przeprowadzenia rozmowy kwalifikacyjnej online.
  • Regularny kontakt osobisty z osobą chorą na schizofrenię lub inną chorobę psychiczną (więcej niż trzy razy w miesiącu). Ponieważ uprzedzenia ludzi mogą się zmniejszyć, gdy spotykają się i wchodzą w interakcje z osobami chorymi psychicznie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: edukacja i kontakt w celu zmiany stygmatyzacji uczestników wobec schizofrenii
Interwencja składa się z trzech faz, w tym nauki badawczej (ta część potrwa około tygodnia), myślenia wyższego rzędu (ta część potrwa około dwóch godzin), współpracy (ta część potrwa około dwóch godzin). Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą jednocześnie stażystami w szpitalu. Wyniki badań obejmują wiedzę, postawy i intencje behawioralne studentów pielęgniarstwa dotyczące stygmatyzacji schizofrenii. Efekt interwencji zostanie oceniony przez badacza, porównującego wyniki między i w obrębie dwóch grup od linii bazowej (T0) do natychmiastowej interwencji po pierwszej i drugiej sesji (T1), bezpośrednio po interwencji po trzeciej sesji (T2) i trzymiesięcznej obserwacji (T3).

Interwencja składa się z trzech faz, w tym nauki badawczej (ta część potrwa około tygodnia), myślenia wyższego rzędu (ta część potrwa około dwóch godzin), współpracy (ta część potrwa około dwóch godzin). Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą jednocześnie stażystami w szpitalu. Wyniki badań obejmują wiedzę, postawy i intencje behawioralne studentów pielęgniarstwa dotyczące stygmatyzacji schizofrenii. Efekt interwencji zostanie oceniony przez badacza, porównującego wyniki między i w obrębie dwóch grup od linii bazowej (T0) do natychmiastowej interwencji po pierwszej i drugiej sesji (T1), bezpośrednio po interwencji po trzeciej sesji (T2) i trzymiesięcznej obserwacji (T3).

Grupa kontrolna ma tylko jedną sesję i otrzyma książkę z wiedzą o schizofrenii oraz zostanie poproszona o przeczytanie jej w ciągu czterech tygodni.

Aktywny komparator: Uczestnicy czytają książkę o wiedzy o schizofrenii
Grupa kontrolna ma tylko jedną sesję i otrzyma książkę z wiedzą o schizofrenii oraz zostanie poproszona o przeczytanie jej w ciągu czterech tygodni.

Interwencja składa się z trzech faz, w tym nauki badawczej (ta część potrwa około tygodnia), myślenia wyższego rzędu (ta część potrwa około dwóch godzin), współpracy (ta część potrwa około dwóch godzin). Zarówno grupa interwencyjna, jak i grupa kontrolna będą jednocześnie stażystami w szpitalu. Wyniki badań obejmują wiedzę, postawy i intencje behawioralne studentów pielęgniarstwa dotyczące stygmatyzacji schizofrenii. Efekt interwencji zostanie oceniony przez badacza, porównującego wyniki między i w obrębie dwóch grup od linii bazowej (T0) do natychmiastowej interwencji po pierwszej i drugiej sesji (T1), bezpośrednio po interwencji po trzeciej sesji (T2) i trzymiesięcznej obserwacji (T3).

Grupa kontrolna ma tylko jedną sesję i otrzyma książkę z wiedzą o schizofrenii oraz zostanie poproszona o przeczytanie jej w ciągu czterech tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas rekrutacji przedmiotu
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
Czas przeznaczony na rekrutację podmiotu
do jednego miesiąca
Osiągalny wskaźnik rekrutacji
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
stosunek liczby faktycznie uczestniczących studentów pielęgniarstwa do liczby potencjalnych studentów pielęgniarstwa, którzy muszą wziąć udział
do jednego miesiąca
Wskaźnik kwalifikowalności uczestników
Ramy czasowe: do jednego miesiąca
liczba uczestników kwalifikujących się do tego badania/liczba uczestników przebadanych przed oceną kwalifikowalności.
do jednego miesiąca
Szybkość odpowiedzi wag
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
proporcje braków danych na pozycjach każdej skali
do trzech miesięcy
Wskaźnik rezygnacji uczestników
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
liczbę studentów pielęgniarstwa, którzy rezygnują z każdej sesji interwencyjnej, do liczby grup interwencyjnych
do trzech miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wiedza o schizofrenii oceniana za pomocą testu wiedzy o schizofrenii (KAST)
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Test wiedzy na temat schizofrenii (KAST) — chińska wersja zostanie wykorzystany do pomiaru wiedzy uczestników na temat schizofrenii związanej ze stygmatyzacją. KAST, w tym 18 pozycji, wykazuje akceptowalny współczynnik rzetelności 0,68. Indeks trafności treściowej pozycji (I-CVI) mieścił się w zakresie od 0,83 do 1,00, podczas gdy S-CVI/UA i S-CVI/Ave wynosiły odpowiednio 0,83 i 0,97, a trafność znanych grup była zadowalająca.
do trzech miesięcy
Postawy schizofrenii oceniane za pomocą Skali Postaw Lekarzy Chorób Psychicznych (MICA)
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) – wersja chińska zostanie wykorzystana do pomiaru nastawienia uczestników do choroby psychicznej związanej ze stygmatyzacją. MICA to sześciostopniowa skala, która zawiera 16 pozycji, a opcje odpowiedzi są od 1 = całkowicie się zgadzam do 6 = całkowicie się nie zgadzam. Całkowity zakres punktacji wynosi od 16 do 96. Wewnętrzna spójność 66 wynosi 0,72-0,75, a rzetelność test-retest 0,76-0,87 MICA w wersji chińskiej. Niższy wynik wskazuje na pozytywne nastawienie uczestników do schizofrenii.
do trzech miesięcy
Zachowanie piętnujące wobec schizofrenii oceniane za pomocą skali zachowań zgłaszanych i zamierzonych (RIBS)
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Zgłoszona i zamierzona skala zachowań (RIBS) — wersja chińska zostanie wykorzystana do pomiaru zachowań uczestników związanych z chorobą psychiczną związaną ze stygmatyzacją. RIBS to pięciostopniowa skala obejmująca osiem pozycji, a opcje odpowiedzi są zaprojektowane w następujący sposób: 1 = całkowicie się nie zgadzam, 2 = nie zgadzam się, 3 = nie wiem, 4 = zgadzam się, 5 = całkowicie się zgadzam. Całkowity zakres punktacji przyjmuje się od 4-20 punktów 5-8. Wewnętrzna spójność wynosi 0,82, a rzetelność testu-retestu 0,68 RIBS w wersji chińskiej. Wyższy wynik wskazuje, że uczestnicy chętniej kontaktują się z osobami chorymi na schizofrenię.
do trzech miesięcy
Empatia wobec schizofrenii oceniana przez Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Ramy czasowe: do trzech miesięcy
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) – chińska wersja zostanie wykorzystana do pomiaru empatii studentów pielęgniarstwa wobec osób ze schizofrenią. S-JSE-HPS to siedmiostopniowa skala, która obejmuje dwadzieścia pozycji, a opcje odpowiedzi są zaprojektowane od 1 = całkowicie się nie zgadzam do 7 = całkowicie się zgadzam. Całkowity zakres punktacji wynosi od 20 do 140. Spójność wewnętrzna wynosi 0,93, a rzetelność testu-retestu JSE-HPS w wersji chińskiej wynosi 0,92. Wyższy wynik wskazuje na większe empatyczne nastawienie uczestników do schizofrenii.
do trzech miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20220127002

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Po zakończeniu tego badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Edukacja i kontakt

Subskrybuj