Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interventie om het stigma van studenten verpleegkunde te verminderen

27 februari 2023 bijgewerkt door: The Hong Kong Polytechnic University

Chinese cultuurspecifieke interventie om het stigma van verpleegkundestudenten op weg naar schizofrenie te verminderen - een gerandomiseerde, gecontroleerde proef

niet

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Inleiding Stigma voor psychische aandoeningen wordt beïnvloed door empathie, cultuur en overtuigingen. Er zijn echter maar weinig onderzoekers die specifiek rekening houden met empathie, cultuur en overtuigingen bij het ontwerpen van interventies om stigmatisering te verminderen. Schizofrenie is de meest gestigmatiseerde psychische aandoening. Verpleegkundestudenten zullen de rol van gezondheidsvoorlichters spelen en in de toekomst patiëntenzorg verlenen. Hun stigma's zullen een negatieve invloed hebben op de kwaliteit van de zorg die wordt geboden aan mensen met de diagnose schizofrenie als ze niet goed worden begeleid. Deze studie is bedoeld om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te onderzoeken van een onderwijs- en contactinterventieprogramma dat gericht is op het verbeteren van de kennis en empathie van studenten verpleegkunde met schizofrenie en het verminderen van hun negatieve houding en stigmatiseringsgedrag ten opzichte van mensen met schizofrenie. Methoden en analyse Dit is een studieontwerp in twee fasen. Fase 1-ontwikkeling omvat een literatuuronderzoek en een beschrijvend kwalitatief onderzoek. Fase 2 is een pilootstudie, de haalbaarheid, toegankelijkheid en doeltreffendheid van de piloot-RCT zullen worden beoordeeld door de kwantitatieve en kwalitatieve studie. In de eerste fase zullen beschrijvend kwalitatief onderzoek met focusgroep en een literatuuronderzoek worden gebruikt om de interventie-ontwikkeling van een pilot-RCT te onderbouwen. De tweede fase omvat een proef-RCT met 60 verpleegkundestudenten die oefenen in de klinische setting van een tertiair ziekenhuis. Deze studenten verpleegkunde worden willekeurig ingedeeld in de interventiegroep en de controlegroep. De pilotstudie-interventie bestaat uit drie fasen, waaronder de onderzoekende leeractiviteit (duurt ongeveer 6 uur), de samenwerkingsactiviteit (duurt ongeveer 4 uur) en de hogere orde denkactiviteit (duurt ongeveer 4 uur). Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het tertiair ziekenhuis als ze deelnemen aan dit onderzoek. De controlegroep doorloopt slechts één fase: ze krijgen een boek over schizofreniekennis en moeten het binnen vier weken uitlezen. Na het pilot-interventieonderzoek volgt een procesevaluatie van een kwalitatief interview. Zowel in de eerste als in de tweede fase van het kwalitatieve onderzoek zal gebruik worden gemaakt van kwalitatief onderzoek van vierdejaars verpleegkundestudenten die in focusgroepen worden geïnterviewd. De resultaten van de pilot-interventiestudie omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie, en empathie van studenten verpleegkunde voor mensen met schizofrenie. Het effect van de pilot-interventiestudie wordt door de onderzoeker geëvalueerd en de resultaten van de twee groepen worden vergeleken op basislijn (T0), post-interventie (T1) en drie maanden follow-up (T2).

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, China, 410000
        • Werving
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Contact:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Deelnemers moeten alle schoolcursussen volgen om ervoor te zorgen dat ze vergelijkbare theoretische kennis in psychiatrische verpleegkunde hebben.
  • Deelnemers kunnen communiceren in het Mandarijn.
  • Deelnemers doen vrijwillig mee aan dit onderzoek.
  • Deelnemers hebben nog niet eerder deelgenomen aan een andere soortgelijke interventie.
  • Deelnemers doen een klinisch practicum in Xiangya Hospital, Changsha, provincie Hunan.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers worden behandeld voor schizofrenie of een andere psychische aandoening.
  • Deelnemers missen essentiële apparatuur om een ​​online interview af te nemen.
  • Regelmatig persoonlijk contact met iemand met schizofrenie of een andere psychische aandoening (meer dan drie keer per maand). Omdat de vooroordelen van mensen kunnen verminderen wanneer ze mensen met een psychische aandoening ontmoeten en ermee omgaan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: onderwijs en contact om het stigma van deelnemers naar schizofrenie te veranderen
De interventie bestaat uit drie fasen, waaronder onderzoekende leeractiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer een week), hogere orde denkactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur), samenwerkingsactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur). Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het ziekenhuis. De onderzoeksresultaten omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie. Het interventie-effect zal worden geëvalueerd door de onderzoeker, waarbij de resultaten tussen en binnen de twee groepen worden vergeleken vanaf baseline (T0) tot onmiddellijk na de eerste en tweede sessie-interventie (T1), onmiddellijk na de derde sessie-interventie (T2) en drie maanden follow-up (T3).

De interventie bestaat uit drie fasen, waaronder onderzoekende leeractiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer een week), hogere orde denkactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur), samenwerkingsactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur). Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het ziekenhuis. De onderzoeksresultaten omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie. Het interventie-effect zal worden geëvalueerd door de onderzoeker, waarbij de resultaten tussen en binnen de twee groepen worden vergeleken vanaf baseline (T0) tot onmiddellijk na de eerste en tweede sessie-interventie (T1), onmiddellijk na de derde sessie-interventie (T2) en drie maanden follow-up (T3).

De controlegroep heeft slechts één sessie en krijgt een boek met kennis over schizofrenie, en hen wordt gevraagd het binnen vier weken uit te lezen.

Actieve vergelijker: Deelnemers lezen een boek over schizofrenie kennis
De controlegroep heeft slechts één sessie en krijgt een boek met kennis over schizofrenie, en hen wordt gevraagd het binnen vier weken uit te lezen.

De interventie bestaat uit drie fasen, waaronder onderzoekende leeractiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer een week), hogere orde denkactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur), samenwerkingsactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur). Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het ziekenhuis. De onderzoeksresultaten omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie. Het interventie-effect zal worden geëvalueerd door de onderzoeker, waarbij de resultaten tussen en binnen de twee groepen worden vergeleken vanaf baseline (T0) tot onmiddellijk na de eerste en tweede sessie-interventie (T1), onmiddellijk na de derde sessie-interventie (T2) en drie maanden follow-up (T3).

De controlegroep heeft slechts één sessie en krijgt een boek met kennis over schizofrenie, en hen wordt gevraagd het binnen vier weken uit te lezen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderwerp wervingstijd
Tijdsspanne: tot een maand
De tijd die wordt gebruikt voor het werven van proefpersonen
tot een maand
Bereikbaar wervingspercentage
Tijdsspanne: tot een maand
de verhouding tussen het aantal daadwerkelijk deelnemende studenten verpleegkunde en het aantal potentiële studenten verpleegkunde dat moet deelnemen
tot een maand
Toelatingspercentage deelnemers
Tijdsspanne: tot een maand
het aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor dit onderzoek/aantal deelnemers dat is gescreend voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling.
tot een maand
Het responspercentage van schalen
Tijdsspanne: tot drie maanden
de verhoudingen van ontbrekende waarden op de items van elke schaal
tot drie maanden
Uitvalpercentage deelnemers
Tijdsspanne: tot drie maanden
het aantal studenten verpleegkunde dat per interventiesessie uitvalt tot het aantal interventiegroepen
tot drie maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kennis van schizofrenie zoals beoordeeld door Knowledge about Schizophrenia Test (KAST)
Tijdsspanne: tot drie maanden
Knowledge about Schizophrenia Test (KAST) - Chinese versie zal worden gebruikt om de stigmagerelateerde schizofreniekennis van deelnemers te meten. KAST, inclusief 18 items, vertoont een acceptabele betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,68. De inhoudsvaliditeitsindex van items (I-CVI) varieerde van 0,83 tot 1,00, terwijl de S-CVI/UA en S-CVI/Ave respectievelijk 0,83 en 0,97 waren en de validiteit van de bekende groep was bevredigend.
tot drie maanden
Attitudes van schizofrenie zoals beoordeeld door de Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA)
Tijdsspanne: tot drie maanden
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - De Chinese versie zal worden gebruikt om de stigma-gerelateerde geestesziekte-attitude van deelnemers te meten. MICA is een zespuntsschaal met 16 items en de antwoordmogelijkheden lopen van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens. Het totale scorebereik wordt genomen van 16-96. De interne consistentie 66 is 0,72-0,75 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,76-0,87 van MICA in de Chinese versie. Een lagere score geeft aan dat deelnemers een positieve houding hebben ten opzichte van schizofrenie.
tot drie maanden
Stigmagedrag ten opzichte van schizofrenie zoals beoordeeld door Reported and Intended Behavior Scale (RIBS)
Tijdsspanne: tot drie maanden
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) - Chinese versie zal worden gebruikt om het stigmagerelateerde gedrag van deelnemers aan psychische aandoeningen te meten. RIBS is een vijfpuntsschaal die acht items omvat en de antwoordopties zijn ontworpen als 1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=weet niet, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens. Het totale scorebereik wordt genomen van 4-20 van items 5-8. De interne consistentie is 0,82 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,68 van RIBS in de Chinese versie. De hogere score geeft aan dat de deelnemers meer bereid zijn om contact op te nemen met mensen met schizofrenie.
tot drie maanden
Empathie voor schizofrenie zoals beoordeeld door Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Tijdsspanne: tot drie maanden
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Chinese versie zal worden gebruikt om de empathie van verpleegkundestudenten voor mensen met schizofrenie te meten. S-JSE-HPS is een zevenpuntsschaal die twintig items bevat en de antwoordopties zijn ontworpen als 1=helemaal niet mee eens tot 7=helemaal mee eens. Het totale scorebereik wordt genomen van 20-140. De interne consistentie is 0,93 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,92 van JSE-HPS in de Chinese versie. De hogere score geeft aan dat de deelnemers een grotere empathische houding ten opzichte van schizofrenie hebben.
tot drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HSEARS20220127002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Na het afronden van deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren