- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05413408
Interventie om het stigma van studenten verpleegkunde te verminderen
Chinese cultuurspecifieke interventie om het stigma van verpleegkundestudenten op weg naar schizofrenie te verminderen - een gerandomiseerde, gecontroleerde proef
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xi CHEN, MSN
- Telefoonnummer: +85291203472
- E-mail: 20074345r@connect.polyu.hk
Studie Locaties
-
-
Hu Nan
-
Changsha, Hu Nan, China, 410000
- Werving
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Contact:
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers moeten 18 jaar of ouder zijn.
- Deelnemers moeten alle schoolcursussen volgen om ervoor te zorgen dat ze vergelijkbare theoretische kennis in psychiatrische verpleegkunde hebben.
- Deelnemers kunnen communiceren in het Mandarijn.
- Deelnemers doen vrijwillig mee aan dit onderzoek.
- Deelnemers hebben nog niet eerder deelgenomen aan een andere soortgelijke interventie.
- Deelnemers doen een klinisch practicum in Xiangya Hospital, Changsha, provincie Hunan.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers worden behandeld voor schizofrenie of een andere psychische aandoening.
- Deelnemers missen essentiële apparatuur om een online interview af te nemen.
- Regelmatig persoonlijk contact met iemand met schizofrenie of een andere psychische aandoening (meer dan drie keer per maand). Omdat de vooroordelen van mensen kunnen verminderen wanneer ze mensen met een psychische aandoening ontmoeten en ermee omgaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: onderwijs en contact om het stigma van deelnemers naar schizofrenie te veranderen
De interventie bestaat uit drie fasen, waaronder onderzoekende leeractiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer een week), hogere orde denkactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur), samenwerkingsactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur).
Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het ziekenhuis.
De onderzoeksresultaten omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie.
Het interventie-effect zal worden geëvalueerd door de onderzoeker, waarbij de resultaten tussen en binnen de twee groepen worden vergeleken vanaf baseline (T0) tot onmiddellijk na de eerste en tweede sessie-interventie (T1), onmiddellijk na de derde sessie-interventie (T2) en drie maanden follow-up (T3).
|
De interventie bestaat uit drie fasen, waaronder onderzoekende leeractiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer een week), hogere orde denkactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur), samenwerkingsactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur). Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het ziekenhuis. De onderzoeksresultaten omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie. Het interventie-effect zal worden geëvalueerd door de onderzoeker, waarbij de resultaten tussen en binnen de twee groepen worden vergeleken vanaf baseline (T0) tot onmiddellijk na de eerste en tweede sessie-interventie (T1), onmiddellijk na de derde sessie-interventie (T2) en drie maanden follow-up (T3). De controlegroep heeft slechts één sessie en krijgt een boek met kennis over schizofrenie, en hen wordt gevraagd het binnen vier weken uit te lezen. |
|
Actieve vergelijker: Deelnemers lezen een boek over schizofrenie kennis
De controlegroep heeft slechts één sessie en krijgt een boek met kennis over schizofrenie, en hen wordt gevraagd het binnen vier weken uit te lezen.
|
De interventie bestaat uit drie fasen, waaronder onderzoekende leeractiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer een week), hogere orde denkactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur), samenwerkingsactiviteit (dit onderdeel duurt ongeveer twee uur). Zowel de interventiegroep als de controlegroep lopen gelijktijdig stage in het ziekenhuis. De onderzoeksresultaten omvatten de kennis, houding en gedragsintenties van studenten verpleegkunde met betrekking tot stigmatisering van schizofrenie. Het interventie-effect zal worden geëvalueerd door de onderzoeker, waarbij de resultaten tussen en binnen de twee groepen worden vergeleken vanaf baseline (T0) tot onmiddellijk na de eerste en tweede sessie-interventie (T1), onmiddellijk na de derde sessie-interventie (T2) en drie maanden follow-up (T3). De controlegroep heeft slechts één sessie en krijgt een boek met kennis over schizofrenie, en hen wordt gevraagd het binnen vier weken uit te lezen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp wervingstijd
Tijdsspanne: tot een maand
|
De tijd die wordt gebruikt voor het werven van proefpersonen
|
tot een maand
|
|
Bereikbaar wervingspercentage
Tijdsspanne: tot een maand
|
de verhouding tussen het aantal daadwerkelijk deelnemende studenten verpleegkunde en het aantal potentiële studenten verpleegkunde dat moet deelnemen
|
tot een maand
|
|
Toelatingspercentage deelnemers
Tijdsspanne: tot een maand
|
het aantal deelnemers dat in aanmerking komt voor dit onderzoek/aantal deelnemers dat is gescreend voorafgaand aan de geschiktheidsbeoordeling.
|
tot een maand
|
|
Het responspercentage van schalen
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
de verhoudingen van ontbrekende waarden op de items van elke schaal
|
tot drie maanden
|
|
Uitvalpercentage deelnemers
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
het aantal studenten verpleegkunde dat per interventiesessie uitvalt tot het aantal interventiegroepen
|
tot drie maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kennis van schizofrenie zoals beoordeeld door Knowledge about Schizophrenia Test (KAST)
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Knowledge about Schizophrenia Test (KAST) - Chinese versie zal worden gebruikt om de stigmagerelateerde schizofreniekennis van deelnemers te meten.
KAST, inclusief 18 items, vertoont een acceptabele betrouwbaarheidscoëfficiënt van 0,68.
De inhoudsvaliditeitsindex van items (I-CVI) varieerde van 0,83 tot 1,00, terwijl de S-CVI/UA en S-CVI/Ave respectievelijk 0,83 en 0,97 waren en de validiteit van de bekende groep was bevredigend.
|
tot drie maanden
|
|
Attitudes van schizofrenie zoals beoordeeld door de Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA)
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - De Chinese versie zal worden gebruikt om de stigma-gerelateerde geestesziekte-attitude van deelnemers te meten.
MICA is een zespuntsschaal met 16 items en de antwoordmogelijkheden lopen van 1=helemaal mee eens tot 6=helemaal mee oneens.
Het totale scorebereik wordt genomen van 16-96.
De interne consistentie 66 is 0,72-0,75 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,76-0,87 van MICA in de Chinese versie. Een lagere score geeft aan dat deelnemers een positieve houding hebben ten opzichte van schizofrenie.
|
tot drie maanden
|
|
Stigmagedrag ten opzichte van schizofrenie zoals beoordeeld door Reported and Intended Behavior Scale (RIBS)
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) - Chinese versie zal worden gebruikt om het stigmagerelateerde gedrag van deelnemers aan psychische aandoeningen te meten.
RIBS is een vijfpuntsschaal die acht items omvat en de antwoordopties zijn ontworpen als 1=helemaal mee oneens, 2=mee oneens, 3=weet niet, 4=mee eens, 5=helemaal mee eens.
Het totale scorebereik wordt genomen van 4-20 van items 5-8.
De interne consistentie is 0,82 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,68 van RIBS in de Chinese versie. De hogere score geeft aan dat de deelnemers meer bereid zijn om contact op te nemen met mensen met schizofrenie.
|
tot drie maanden
|
|
Empathie voor schizofrenie zoals beoordeeld door Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Tijdsspanne: tot drie maanden
|
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS) - Chinese versie zal worden gebruikt om de empathie van verpleegkundestudenten voor mensen met schizofrenie te meten.
S-JSE-HPS is een zevenpuntsschaal die twintig items bevat en de antwoordopties zijn ontworpen als 1=helemaal niet mee eens tot 7=helemaal mee eens.
Het totale scorebereik wordt genomen van 20-140.
De interne consistentie is 0,93 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,92 van JSE-HPS in de Chinese versie. De hogere score geeft aan dat de deelnemers een grotere empathische houding ten opzichte van schizofrenie hebben.
|
tot drie maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Amsalem D, Gothelf D, Dorman A, Goren Y, Tene O, Shelef A, Horowitz I, Dunsky LL, Rogev E, Klein EH, Mekori-Domachevsky E, Fischel T, Levkovitz Y, Martin A, Gross R. Reducing Stigma Toward Psychiatry Among Medical Students: A Multicenter Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Feb 27;22(2):19m02527. doi: 10.4088/PCC.19m02527.
- Batson, C. D. (2009). These things called empathy: Eight related but distinct phenomena. In J. Decety & W. Ickes (Eds.), The social neuroscience of empathy (pp. 3-15). MIT Press. https://doi.org/10.7551/mitpress/9780262012973.003.0002
- Batson, C. D., Chang, J., Orr, R., & Rowland, J. (2002). Empathy, Attitudes, and Action: Can Feeling for a Member of a Stigmatized Group Motivate One to Help the Group? Personality and Social Psychology Bulletin, 28(12), 1656-1666. https://doi.org/10.1177/014616702237647
- Batson, C. D., Early, S., & Salvarani, G. (1997). Perspective Taking: Imagining How Another Feels Versus Imaging How You Would Feel. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(7), 751-758. https://doi.org/10.1177/0146167297237008
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Brouwers EPM. Social stigma is an underestimated contributing factor to unemployment in people with mental illness or mental health issues: position paper and future directions. BMC Psychol. 2020 Apr 21;8(1):36. doi: 10.1186/s40359-020-00399-0.
- Creswell, J. W. (2013). Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches (3rd ed.). SAGE Publications, Inc.
- Demiroren, M., Saka, M., Senol, Y., Senturk, V., Baysal, O., & Oztuna, D. (2016). The Impact of Reflective Practices on Medical Students' Attitudes towards Mental Illness. Anatolian Journal of Psychiatry, 17(6), 466. https://doi.org/10.5455/apd.214188
- Dincer B, Inangil D. The effect of affective learning on alexithymia, empathy, and attitude toward disabled persons in nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Apr;58(2):813-821. doi: 10.1111/ppc.12854. Epub 2021 May 24.
- Foster, J. (2017). Mental Health Campaigns and Social Representations Theory: A Consideration. Papers on Social Representations, 26 (2), 4.1-4.21. https://doi.org/10.17863/CAM.28049
- Haddad M, Waqas A, Sukhera AB, Tarar AZ. The psychometric characteristics of the revised depression attitude questionnaire (R-DAQ) in Pakistani medical practitioners: a cross-sectional study of doctors in Lahore. BMC Res Notes. 2017 Jul 27;10(1):333. doi: 10.1186/s13104-017-2652-3.
- Hsiao CY, Tsai YF, Kao YC. Psychometric properties of a Chinese version of the Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Dec;20(10):866-73. doi: 10.1111/jpm.12024. Epub 2012 Dec 4.
- Hu, Y. Y. (2018, June). To Reduce Stigma in Patients with Schizophrenia in the Group Social Work Service South. Central University for Nationalities.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Kassam A, Glozier N, Leese M, Loughran J, Thornicroft G. A controlled trial of mental illness related stigma training for medical students. BMC Med Educ. 2011 Jul 29;11:51. doi: 10.1186/1472-6920-11-51.
- Li J, Li J, Thornicroft G, Huang Y. Levels of stigma among community mental health staff in Guangzhou, China. BMC Psychiatry. 2014 Aug 13;14:231. doi: 10.1186/s12888-014-0231-x.
- Lincoln, Y. S., & Guba, E. G. (1986). But is it rigorous? Trustworthiness and authenticity in naturalistic evaluation. New Directions for Program Evaluation, 1986(30), 73-84. doi:10.1002/ev.1427
- Martin A, Chilton J, Gothelf D, Amsalem D. Physician Self-disclosure of Lived Experience Improves Mental Health Attitudes Among Medical Students: A Randomized Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Jan 8;7:2382120519889352. doi: 10.1177/2382120519889352. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pan, S, M., Zhou Y., Luo, X, J., Feng, W, S., Lu, C, J., Lin, W, Q., Yan, X, S., Zhang, H., R, Y, X. (2013). Reliability and Validity of Chinese Version of Mental Illness:Clinician's Attitudes Scale. Chinese Journal of Practical Nursing, 29(33), 4-8.
- Papish A, Kassam A, Modgill G, Vaz G, Zanussi L, Patten S. Reducing the stigma of mental illness in undergraduate medical education: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2013 Oct 24;13:141. doi: 10.1186/1472-6920-13-141.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Reavley NJ, Jorm AF. The Australian public׳s beliefs about the causes of schizophrenia: associated factors and change over 16 years. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):609-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.07.016. Epub 2014 Jul 16.
- Taşkın, E. O., Özmen, D., Özmen, E., & Demet, M. M. (2003). Attitudes of School of Health Students towards Schizophrenia. Archives of Neuropsychiatry, 40(1), 5-12.
- Tseng, W. (2013). Chinese Culture and Mental Health. Academic Press
- Tsimane TA, Downing C. Transformative learning in nursing education: A concept analysis. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 16;7(1):91-98. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.006. eCollection 2020 Jan 10.
- Tsoi OYY, Chan SKW, Chui AHC, Hui CLM, Chang WC, Lee EHM, Henderson C, Chen EYH. Effect of brief social contact video compared with expert information video in changing knowledge and attitude towards psychosis patients among medical students. Early Interv Psychiatry. 2021 Apr;15(2):278-285. doi: 10.1111/eip.12938. Epub 2020 Feb 11.
- Valery KM, Prouteau A. Schizophrenia stigma in mental health professionals and associated factors: A systematic review. Psychiatry Res. 2020 Aug;290:113068. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113068. Epub 2020 May 24.
- Waqas A, Naveed S, Makhmoor A, Malik A, Hassan H, Aedma KK. Empathy, Experience and Cultural Beliefs Determine the Attitudes Towards Depression Among Pakistani Medical Students. Community Ment Health J. 2020 Jan;56(1):65-74. doi: 10.1007/s10597-019-00459-9. Epub 2019 Sep 11.
- Waqas A, Zubair M, Ghulam H, Wajih Ullah M, Zubair Tariq M. Public stigma associated with mental illnesses in Pakistani university students: a cross sectional survey. PeerJ. 2014 Dec 16;2:e698. doi: 10.7717/peerj.698. eCollection 2014.
- Wechsler D, Schomerus G, Mahlke C, Bock T. Effects of contact-based, short-term anti-stigma training for medical students : Results from a randomized controlled trial. Neuropsychiatr. 2020 Jun;34(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-020-00337-x. Epub 2020 Feb 28.
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Yang LH, Chen FP, Sia KJ, Lam J, Lam K, Ngo H, Lee S, Kleinman A, Good B. "What matters most:" a cultural mechanism moderating structural vulnerability and moral experience of mental illness stigma. Soc Sci Med. 2014 Feb;103:84-93. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.009.
- Yang LH, Kleinman A. 'Face' and the embodiment of stigma in China: the cases of schizophrenia and AIDS. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):398-408. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.011. Epub 2008 Apr 15.
- Yao, J., Cheng, Z., Su, Y, S. (2013). Advances in the Treatment of Refractory Schizophrenia. China Medical Herald. (10), 32-34.
- Zhou C, Li Z, Arthur D. Psychometric evaluation of the illness perception questionnaire for schizophrenia in a Chinese population. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101972. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101972. Epub 2020 Feb 11.
- Amini H, Shoar S, Tabatabaee M, Arabzadeh S. The Effect of Clinical Exposure to Patients on Medical Students' Attitude Towards Mental Illness. Iran J Psychiatry Behav Sci. 2016 May 10;10(3):e1887. doi: 10.17795/ijpbs-1887. eCollection 2016 Sep.
- Angermeyer MC, Dietrich S. Public beliefs about and attitudes towards people with mental illness: a review of population studies. Acta Psychiatr Scand. 2006 Mar;113(3):163-79. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00699.x.
- Chen S, Zhang W, Zhang J. Stigma and schizophrenia. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1335; author reply 1336-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60764-9. No abstract available.
- Corrigan PW, Morris SB, Michaels PJ, Rafacz JD, Rusch N. Challenging the public stigma of mental illness: a meta-analysis of outcome studies. Psychiatr Serv. 2012 Oct;63(10):963-73. doi: 10.1176/appi.ps.201100529.
- Corrigan PW, Rao D. On the self-stigma of mental illness: stages, disclosure, and strategies for change. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):464-9. doi: 10.1177/070674371205700804.
- Corrigan PW, River LP, Lundin RK, Penn DL, Uphoff-Wasowski K, Campion J, Mathisen J, Gagnon C, Bergman M, Goldstein H, Kubiak MA. Three strategies for changing attributions about severe mental illness. Schizophr Bull. 2001;27(2):187-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006865.
- Crisp AH, Gelder MG, Rix S, Meltzer HI, Rowlands OJ. Stigmatisation of people with mental illnesses. Br J Psychiatry. 2000 Jul;177:4-7. doi: 10.1192/bjp.177.1.4.
- Duman ZC, Gunusen NP, Inan FS, Ince SC, Sari A. Effects of two different psychiatric nursing courses on nursing students' attitudes towards mental illness, perceptions of psychiatric nursing, and career choices. J Prof Nurs. 2017 Nov-Dec;33(6):452-459. doi: 10.1016/j.profnurs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 22.
- Haddad M, Waqas A, Qayyum W, Shams M, Malik S. The attitudes and beliefs of Pakistani medical practitioners about depression: a cross-sectional study in Lahore using the Revised Depression Attitude Questionnaire (R-DAQ). BMC Psychiatry. 2016 Oct 18;16(1):349. doi: 10.1186/s12888-016-1069-1.
- Jorm AF, Reavley NJ, Ross AM. Belief in the dangerousness of people with mental disorders: a review. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Nov;46(11):1029-45. doi: 10.1177/0004867412442406. Epub 2012 Mar 15.
- Thornicroft G, Mehta N, Clement S, Evans-Lacko S, Doherty M, Rose D, Koschorke M, Shidhaye R, O'Reilly C, Henderson C. Evidence for effective interventions to reduce mental-health-related stigma and discrimination. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1123-1132. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00298-6. Epub 2015 Sep 22.
- Van Daele T, Hermans D, Van Audenhove C, Van den Bergh O. Stress reduction through psychoeducation: a meta- analytic review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):474-85. doi: 10.1177/1090198111419202. Epub 2011 Oct 10.
- Yang LH. Application of mental illness stigma theory to Chinese societies: synthesis and new directions. Singapore Med J. 2007 Nov;48(11):977-85.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HSEARS20220127002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .