- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05413408
Intervensjon for å redusere stigmaet til sykepleierstudenter
Kinesisk kulturspesifikk intervensjon for å redusere stigmaet til sykepleierstudenter mot schizofreni - en pilot randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xi CHEN, MSN
- Telefonnummer: +85291203472
- E-post: 20074345r@connect.polyu.hk
Studiesteder
-
-
Hu Nan
-
Changsha, Hu Nan, Kina, 410000
- Rekruttering
- Xiang Ya Hospital of Central South University
-
Ta kontakt med:
- Yuting Zeng, Bachelor
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere bør være 18 år eller eldre.
- Deltakerne bør gjennomføre alle skolekursene for å sikre at de har tilsvarende teoretisk kunnskap innen psykiatrisk sykepleie.
- Deltakerne kan kommunisere på mandarin.
- Deltakerne deltar frivillig i denne studien.
- Deltakerne har ikke deltatt i noen annen lignende intervensjon tidligere.
- Deltakerne gjennomfører en klinisk praksis i Xiangya sykehus, Changsha, Hunan-provinsen.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakerne får behandling for schizofreni eller annen psykisk lidelse.
- Deltakerne mangler nødvendig utstyr for å ta et nettintervju.
- Regelmessig personlig kontakt med noen med schizofreni eller annen psykisk lidelse (mer enn tre ganger i måneden). Fordi folks fordommer kan avta når de møter og samhandler med mennesker med psykiske lidelser.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: utdanning og kontakt for å endre deltakernes stigma mot schizofreni
Intervensjonen består av tre faser, inkludert undersøkende læringsaktivitet (denne delen vil vare i ca. en uke), høyere ordens tenkningsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer), samarbeidsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer).
Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter på sykehuset samtidig.
Studieresultatene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni.
Intervensjonseffekten vil bli evaluert av forskeren, og sammenligne resultater mellom og innenfor de to gruppene fra baseline (T0) til umiddelbart etter første og andre øktintervensjon (T1), umiddelbart etter tredje øktintervensjon (T2), og tre måneders oppfølging (T3).
|
Intervensjonen består av tre faser, inkludert undersøkende læringsaktivitet (denne delen vil vare i ca. en uke), høyere ordens tenkningsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer), samarbeidsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer). Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter på sykehuset samtidig. Studieresultatene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni. Intervensjonseffekten vil bli evaluert av forskeren, og sammenligne resultater mellom og innenfor de to gruppene fra baseline (T0) til umiddelbart etter første og andre øktintervensjon (T1), umiddelbart etter tredje øktintervensjon (T2), og tre måneders oppfølging (T3). Kontrollgruppen har kun én økt og vil få en bok med schizofrenikunnskap, og de vil bli bedt om å lese den ferdig om fire uker. |
|
Aktiv komparator: Deltakerne leser en bok om schizofrenikunnskap
Kontrollgruppen har kun én økt og vil få en bok med schizofrenikunnskap, og de vil bli bedt om å lese den ferdig om fire uker.
|
Intervensjonen består av tre faser, inkludert undersøkende læringsaktivitet (denne delen vil vare i ca. en uke), høyere ordens tenkningsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer), samarbeidsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer). Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter på sykehuset samtidig. Studieresultatene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni. Intervensjonseffekten vil bli evaluert av forskeren, og sammenligne resultater mellom og innenfor de to gruppene fra baseline (T0) til umiddelbart etter første og andre øktintervensjon (T1), umiddelbart etter tredje øktintervensjon (T2), og tre måneders oppfølging (T3). Kontrollgruppen har kun én økt og vil få en bok med schizofrenikunnskap, og de vil bli bedt om å lese den ferdig om fire uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fagrekrutteringstid
Tidsramme: opptil en måned
|
Tiden brukt til fagrekruttering
|
opptil en måned
|
|
Oppnåelig rekrutteringsrate
Tidsramme: opptil en måned
|
forholdet mellom antall sykepleierstudenter som faktisk deltar og antall potensielle sykepleierstudenter som trenger å delta
|
opptil en måned
|
|
Kvalifikasjonsgrad for deltakere
Tidsramme: opptil en måned
|
antall deltakere som er kvalifisert for denne studien/antall deltakere screenet før kvalifikasjonsvurderingen.
|
opptil en måned
|
|
Svarprosenten til skalaer
Tidsramme: opptil tre måneder
|
proporsjonene av manglende verdier på elementene i hver skala
|
opptil tre måneder
|
|
Frafall av deltakere
Tidsramme: opptil tre måneder
|
antall sykepleierstudenter som faller fra i hver intervensjonsøkt til antall intervensjonsgrupper
|
opptil tre måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kunnskap om schizofreni vurdert av kunnskap om schizofrenitest (KAST)
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Kunnskap om Schizofreni Test (KAST)-kinesisk versjon vil bli brukt til å måle stigma-relatert schizofrenikunnskap hos deltakerne.
KAST, inkludert 18 elementer, viser en akseptabel pålitelighetskoeffisient på 0,68.
Innholdsvaliditetsindeksen for elementer (I-CVI) varierte fra 0,83 til 1,00, mens S-CVI/UA og S-CVI/Ave var henholdsvis 0,83 og 0,97, og validiteten for kjente grupper var tilfredsstillende.
|
opptil tre måneder
|
|
Attituder av schizofreni som vurderes av Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA)
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - Kinesisk versjon vil bli brukt til å måle deltakernes holdninger til stigma-relaterte psykiske lidelser.
MICA er en sekspunktsskala som inkluderer 16 elementer, og svaralternativene er fra 1=helt enig til 6=helt uenig.
Den totale poengsummen er tatt fra 16-96.
Den interne konsistensen 66 er 0,72-0,75, og test-retest-reliabiliteten er 0,76-0,87 av MICA i den kinesiske versjonen. En lavere poengsum indikerer at deltakerne har en positiv holdning til schizofreni.
|
opptil tre måneder
|
|
Stigmatferd mot schizofreni som vurdert av rapportert og tiltenkt atferdsskala (RIBS)
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) – Kinesisk versjon vil bli brukt til å måle den stigma-relaterte psykiske lidelsen til deltakerne.
RIBS er en fempunkts skala som inkluderer åtte elementer, og svaralternativene er utformet som 1=helt uenig, 2=uenig, 3=vet ikke, 4=enig, 5=helt enig.
Den totale poengsummen er tatt fra 4-20 av punktene 5-8.
Den interne konsistensen er 0,82, og test-re-test reliabilitet er 0,68 av RIBS i den kinesiske versjonen. Den høyere poengsummen indikerer at deltakerne er mer villige til å kontakte personer som har schizofreni.
|
opptil tre måneder
|
|
Empati mot schizofreni vurdert av Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Tidsramme: opptil tre måneder
|
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)- Kinesisk versjon vil bli brukt for å måle sykepleierstudentenes empati overfor mennesker med schizofreni.
S-JSE-HPS er en syv-punkts skala som inkluderer tjue elementer, og svaralternativer er utformet som 1=helt uenig til 7= helt enig.
Den totale poengsummen er tatt fra 20-140.
Den interne konsistensen er 0,93, og test-retest reliabiliteten er 0,92 av JSE-HPS i den kinesiske versjonen. Den høyere poengsummen indikerer at deltakerne har større empatiske holdninger til schizofreni.
|
opptil tre måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Suresh K. An overview of randomization techniques: An unbiased assessment of outcome in clinical research. J Hum Reprod Sci. 2011 Jan;4(1):8-11. doi: 10.4103/0974-1208.82352.
- Sim J, Lewis M. The size of a pilot study for a clinical trial should be calculated in relation to considerations of precision and efficiency. J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):301-8. doi: 10.1016/j.jclinepi.2011.07.011. Epub 2011 Dec 9.
- Amsalem D, Gothelf D, Dorman A, Goren Y, Tene O, Shelef A, Horowitz I, Dunsky LL, Rogev E, Klein EH, Mekori-Domachevsky E, Fischel T, Levkovitz Y, Martin A, Gross R. Reducing Stigma Toward Psychiatry Among Medical Students: A Multicenter Controlled Trial. Prim Care Companion CNS Disord. 2020 Feb 27;22(2):19m02527. doi: 10.4088/PCC.19m02527.
- Batson, C. D. (2009). These things called empathy: Eight related but distinct phenomena. In J. Decety & W. Ickes (Eds.), The social neuroscience of empathy (pp. 3-15). MIT Press. https://doi.org/10.7551/mitpress/9780262012973.003.0002
- Batson, C. D., Chang, J., Orr, R., & Rowland, J. (2002). Empathy, Attitudes, and Action: Can Feeling for a Member of a Stigmatized Group Motivate One to Help the Group? Personality and Social Psychology Bulletin, 28(12), 1656-1666. https://doi.org/10.1177/014616702237647
- Batson, C. D., Early, S., & Salvarani, G. (1997). Perspective Taking: Imagining How Another Feels Versus Imaging How You Would Feel. Personality and Social Psychology Bulletin, 23(7), 751-758. https://doi.org/10.1177/0146167297237008
- Borrelli B, Sepinwall D, Ernst D, Bellg AJ, Czajkowski S, Breger R, DeFrancesco C, Levesque C, Sharp DL, Ogedegbe G, Resnick B, Orwig D. A new tool to assess treatment fidelity and evaluation of treatment fidelity across 10 years of health behavior research. J Consult Clin Psychol. 2005 Oct;73(5):852-60. doi: 10.1037/0022-006X.73.5.852.
- Brouwers EPM. Social stigma is an underestimated contributing factor to unemployment in people with mental illness or mental health issues: position paper and future directions. BMC Psychol. 2020 Apr 21;8(1):36. doi: 10.1186/s40359-020-00399-0.
- Creswell, J. W. (2013). Qualitative Inquiry and Research Design: Choosing among Five Approaches (3rd ed.). SAGE Publications, Inc.
- Demiroren, M., Saka, M., Senol, Y., Senturk, V., Baysal, O., & Oztuna, D. (2016). The Impact of Reflective Practices on Medical Students' Attitudes towards Mental Illness. Anatolian Journal of Psychiatry, 17(6), 466. https://doi.org/10.5455/apd.214188
- Dincer B, Inangil D. The effect of affective learning on alexithymia, empathy, and attitude toward disabled persons in nursing students: A randomized controlled study. Perspect Psychiatr Care. 2022 Apr;58(2):813-821. doi: 10.1111/ppc.12854. Epub 2021 May 24.
- Foster, J. (2017). Mental Health Campaigns and Social Representations Theory: A Consideration. Papers on Social Representations, 26 (2), 4.1-4.21. https://doi.org/10.17863/CAM.28049
- Haddad M, Waqas A, Sukhera AB, Tarar AZ. The psychometric characteristics of the revised depression attitude questionnaire (R-DAQ) in Pakistani medical practitioners: a cross-sectional study of doctors in Lahore. BMC Res Notes. 2017 Jul 27;10(1):333. doi: 10.1186/s13104-017-2652-3.
- Hsiao CY, Tsai YF, Kao YC. Psychometric properties of a Chinese version of the Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students. J Psychiatr Ment Health Nurs. 2013 Dec;20(10):866-73. doi: 10.1111/jpm.12024. Epub 2012 Dec 4.
- Hu, Y. Y. (2018, June). To Reduce Stigma in Patients with Schizophrenia in the Group Social Work Service South. Central University for Nationalities.
- Julious, S. A. (2005). Sample size of 12 per group rule of thumb for a pilot study. Pharmaceutical Statistics, 4(4), 287-291. https://doi.org/10.1002/pst.185
- Kassam A, Glozier N, Leese M, Loughran J, Thornicroft G. A controlled trial of mental illness related stigma training for medical students. BMC Med Educ. 2011 Jul 29;11:51. doi: 10.1186/1472-6920-11-51.
- Li J, Li J, Thornicroft G, Huang Y. Levels of stigma among community mental health staff in Guangzhou, China. BMC Psychiatry. 2014 Aug 13;14:231. doi: 10.1186/s12888-014-0231-x.
- Lincoln, Y. S., & Guba, E. G. (1986). But is it rigorous? Trustworthiness and authenticity in naturalistic evaluation. New Directions for Program Evaluation, 1986(30), 73-84. doi:10.1002/ev.1427
- Martin A, Chilton J, Gothelf D, Amsalem D. Physician Self-disclosure of Lived Experience Improves Mental Health Attitudes Among Medical Students: A Randomized Study. J Med Educ Curric Dev. 2020 Jan 8;7:2382120519889352. doi: 10.1177/2382120519889352. eCollection 2020 Jan-Dec.
- Pan, S, M., Zhou Y., Luo, X, J., Feng, W, S., Lu, C, J., Lin, W, Q., Yan, X, S., Zhang, H., R, Y, X. (2013). Reliability and Validity of Chinese Version of Mental Illness:Clinician's Attitudes Scale. Chinese Journal of Practical Nursing, 29(33), 4-8.
- Papish A, Kassam A, Modgill G, Vaz G, Zanussi L, Patten S. Reducing the stigma of mental illness in undergraduate medical education: a randomized controlled trial. BMC Med Educ. 2013 Oct 24;13:141. doi: 10.1186/1472-6920-13-141.
- Patten SB, Remillard A, Phillips L, Modgill G, Szeto ACh, Kassam A, Gardner DM. Effectiveness of contact-based education for reducing mental illness-related stigma in pharmacy students. BMC Med Educ. 2012 Dec 5;12:120. doi: 10.1186/1472-6920-12-120.
- Reavley NJ, Jorm AF. The Australian public׳s beliefs about the causes of schizophrenia: associated factors and change over 16 years. Psychiatry Res. 2014 Dec 15;220(1-2):609-14. doi: 10.1016/j.psychres.2014.07.016. Epub 2014 Jul 16.
- Taşkın, E. O., Özmen, D., Özmen, E., & Demet, M. M. (2003). Attitudes of School of Health Students towards Schizophrenia. Archives of Neuropsychiatry, 40(1), 5-12.
- Tseng, W. (2013). Chinese Culture and Mental Health. Academic Press
- Tsimane TA, Downing C. Transformative learning in nursing education: A concept analysis. Int J Nurs Sci. 2019 Dec 16;7(1):91-98. doi: 10.1016/j.ijnss.2019.12.006. eCollection 2020 Jan 10.
- Tsoi OYY, Chan SKW, Chui AHC, Hui CLM, Chang WC, Lee EHM, Henderson C, Chen EYH. Effect of brief social contact video compared with expert information video in changing knowledge and attitude towards psychosis patients among medical students. Early Interv Psychiatry. 2021 Apr;15(2):278-285. doi: 10.1111/eip.12938. Epub 2020 Feb 11.
- Valery KM, Prouteau A. Schizophrenia stigma in mental health professionals and associated factors: A systematic review. Psychiatry Res. 2020 Aug;290:113068. doi: 10.1016/j.psychres.2020.113068. Epub 2020 May 24.
- Waqas A, Naveed S, Makhmoor A, Malik A, Hassan H, Aedma KK. Empathy, Experience and Cultural Beliefs Determine the Attitudes Towards Depression Among Pakistani Medical Students. Community Ment Health J. 2020 Jan;56(1):65-74. doi: 10.1007/s10597-019-00459-9. Epub 2019 Sep 11.
- Waqas A, Zubair M, Ghulam H, Wajih Ullah M, Zubair Tariq M. Public stigma associated with mental illnesses in Pakistani university students: a cross sectional survey. PeerJ. 2014 Dec 16;2:e698. doi: 10.7717/peerj.698. eCollection 2014.
- Wechsler D, Schomerus G, Mahlke C, Bock T. Effects of contact-based, short-term anti-stigma training for medical students : Results from a randomized controlled trial. Neuropsychiatr. 2020 Jun;34(2):66-73. doi: 10.1007/s40211-020-00337-x. Epub 2020 Feb 28.
- Wittchen HU, Jacobi F, Rehm J, Gustavsson A, Svensson M, Jonsson B, Olesen J, Allgulander C, Alonso J, Faravelli C, Fratiglioni L, Jennum P, Lieb R, Maercker A, van Os J, Preisig M, Salvador-Carulla L, Simon R, Steinhausen HC. The size and burden of mental disorders and other disorders of the brain in Europe 2010. Eur Neuropsychopharmacol. 2011 Sep;21(9):655-79. doi: 10.1016/j.euroneuro.2011.07.018.
- Yang LH, Chen FP, Sia KJ, Lam J, Lam K, Ngo H, Lee S, Kleinman A, Good B. "What matters most:" a cultural mechanism moderating structural vulnerability and moral experience of mental illness stigma. Soc Sci Med. 2014 Feb;103:84-93. doi: 10.1016/j.socscimed.2013.09.009.
- Yang LH, Kleinman A. 'Face' and the embodiment of stigma in China: the cases of schizophrenia and AIDS. Soc Sci Med. 2008 Aug;67(3):398-408. doi: 10.1016/j.socscimed.2008.03.011. Epub 2008 Apr 15.
- Yao, J., Cheng, Z., Su, Y, S. (2013). Advances in the Treatment of Refractory Schizophrenia. China Medical Herald. (10), 32-34.
- Zhou C, Li Z, Arthur D. Psychometric evaluation of the illness perception questionnaire for schizophrenia in a Chinese population. Asian J Psychiatr. 2020 Apr;50:101972. doi: 10.1016/j.ajp.2020.101972. Epub 2020 Feb 11.
- Amini H, Shoar S, Tabatabaee M, Arabzadeh S. The Effect of Clinical Exposure to Patients on Medical Students' Attitude Towards Mental Illness. Iran J Psychiatry Behav Sci. 2016 May 10;10(3):e1887. doi: 10.17795/ijpbs-1887. eCollection 2016 Sep.
- Angermeyer MC, Dietrich S. Public beliefs about and attitudes towards people with mental illness: a review of population studies. Acta Psychiatr Scand. 2006 Mar;113(3):163-79. doi: 10.1111/j.1600-0447.2005.00699.x.
- Chen S, Zhang W, Zhang J. Stigma and schizophrenia. Lancet. 2009 Apr 18;373(9672):1335; author reply 1336-7. doi: 10.1016/S0140-6736(09)60764-9. No abstract available.
- Corrigan PW, Morris SB, Michaels PJ, Rafacz JD, Rusch N. Challenging the public stigma of mental illness: a meta-analysis of outcome studies. Psychiatr Serv. 2012 Oct;63(10):963-73. doi: 10.1176/appi.ps.201100529.
- Corrigan PW, Rao D. On the self-stigma of mental illness: stages, disclosure, and strategies for change. Can J Psychiatry. 2012 Aug;57(8):464-9. doi: 10.1177/070674371205700804.
- Corrigan PW, River LP, Lundin RK, Penn DL, Uphoff-Wasowski K, Campion J, Mathisen J, Gagnon C, Bergman M, Goldstein H, Kubiak MA. Three strategies for changing attributions about severe mental illness. Schizophr Bull. 2001;27(2):187-95. doi: 10.1093/oxfordjournals.schbul.a006865.
- Crisp AH, Gelder MG, Rix S, Meltzer HI, Rowlands OJ. Stigmatisation of people with mental illnesses. Br J Psychiatry. 2000 Jul;177:4-7. doi: 10.1192/bjp.177.1.4.
- Duman ZC, Gunusen NP, Inan FS, Ince SC, Sari A. Effects of two different psychiatric nursing courses on nursing students' attitudes towards mental illness, perceptions of psychiatric nursing, and career choices. J Prof Nurs. 2017 Nov-Dec;33(6):452-459. doi: 10.1016/j.profnurs.2017.06.005. Epub 2017 Jun 22.
- Haddad M, Waqas A, Qayyum W, Shams M, Malik S. The attitudes and beliefs of Pakistani medical practitioners about depression: a cross-sectional study in Lahore using the Revised Depression Attitude Questionnaire (R-DAQ). BMC Psychiatry. 2016 Oct 18;16(1):349. doi: 10.1186/s12888-016-1069-1.
- Jorm AF, Reavley NJ, Ross AM. Belief in the dangerousness of people with mental disorders: a review. Aust N Z J Psychiatry. 2012 Nov;46(11):1029-45. doi: 10.1177/0004867412442406. Epub 2012 Mar 15.
- Thornicroft G, Mehta N, Clement S, Evans-Lacko S, Doherty M, Rose D, Koschorke M, Shidhaye R, O'Reilly C, Henderson C. Evidence for effective interventions to reduce mental-health-related stigma and discrimination. Lancet. 2016 Mar 12;387(10023):1123-1132. doi: 10.1016/S0140-6736(15)00298-6. Epub 2015 Sep 22.
- Van Daele T, Hermans D, Van Audenhove C, Van den Bergh O. Stress reduction through psychoeducation: a meta- analytic review. Health Educ Behav. 2012 Aug;39(4):474-85. doi: 10.1177/1090198111419202. Epub 2011 Oct 10.
- Yang LH. Application of mental illness stigma theory to Chinese societies: synthesis and new directions. Singapore Med J. 2007 Nov;48(11):977-85.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HSEARS20220127002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .