Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intervensjon for å redusere stigmaet til sykepleierstudenter

27. februar 2023 oppdatert av: The Hong Kong Polytechnic University

Kinesisk kulturspesifikk intervensjon for å redusere stigmaet til sykepleierstudenter mot schizofreni - en pilot randomisert kontrollert prøvelse

ikke

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Innledning Psykisk sykdomsstigma er påvirket av empati, kultur og tro. Imidlertid vurderer få forskere spesifikt empati, kultur og tro når de utformer intervensjoner for å redusere stigma. Schizofreni er den mest stigmatiserte psykiske lidelsen. Sykepleierstudenter skal spille rollen som helsepedagoger og gi omsorg for pasienter i fremtiden. Stigmaene deres vil ha en negativ innvirkning på omsorgskvaliteten som gis til personer som er diagnostisert med schizofreni hvis de ikke blir ivaretatt på riktig måte. Denne studien har til hensikt å undersøke gjennomførbarheten, akseptabiliteten og den foreløpige effekten av et utdannings- og kontaktintervensjonsprogram som tar sikte på å forbedre sykepleierstudenters kunnskap og empati om schizofreni og redusere deres negative holdninger og stigmatisering overfor personer med schizofreni. Metoder og analyse Dette er et to-fase studiedesign. Fase 1-utvikling inkluderer en litteraturgjennomgang og en beskrivende kvalitativ studie. Fase 2 er en pilotstudie, gjennomførbarheten, tilgjengeligheten og effekten av pilot-RCT vil bli vurdert av den kvantitative og kvalitative studien. I den første fasen vil deskriptiv kvalitativ studie med fokusgruppe og en litteraturgjennomgang bli brukt for å informere intervensjonsutviklingen av en pilot-RCT. Den andre fasen inkluderer en pilot-RCT inkludert 60 sykepleierstudenter som 7 praktiserer i kliniske omgivelser på et tertiært sykehus. Disse sykepleierstudentene vil bli tilfeldig fordelt i intervensjonsgruppen og kontrollgruppen. Pilotstudieintervensjonen består av tre stadier, inkludert den undersøkende læringsaktiviteten (som varer i ca. 6 timer), den samarbeidende aktiviteten (som varer i ca. 4 timer) og den høyere ordens tenkningsaktiviteten (som varer i ca. 4 timer). Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter ved tertiærsykehuset samtidig når de deltar i denne studien. Kontrollgruppen går gjennom bare ett stadium - de vil få en bok om schizofrenikunnskap og bedt om å lese den ferdig om fire uker. Etter pilotintervensjonsstudien vil det være en prosessevaluering av et kvalitativt intervju. Både første og andre fase kvalitativ studie vil bruke kvalitativ forskning på at fjerdeårs sykepleierstudenter blir fokusgrupper intervjuet. Resultatene fra pilotintervensjonsstudiene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni, og sykepleierstudenters empati overfor personer med schizofreni. Pilotintervensjonsstudiens effekt vil bli evaluert av forskeren og resultatene fra de to gruppene vil bli sammenlignet på baseline (T0), post-intervensjon (T1), og tre måneders oppfølging (T2).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Kina, 410000
        • Rekruttering
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Ta kontakt med:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakere bør være 18 år eller eldre.
  • Deltakerne bør gjennomføre alle skolekursene for å sikre at de har tilsvarende teoretisk kunnskap innen psykiatrisk sykepleie.
  • Deltakerne kan kommunisere på mandarin.
  • Deltakerne deltar frivillig i denne studien.
  • Deltakerne har ikke deltatt i noen annen lignende intervensjon tidligere.
  • Deltakerne gjennomfører en klinisk praksis i Xiangya sykehus, Changsha, Hunan-provinsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltakerne får behandling for schizofreni eller annen psykisk lidelse.
  • Deltakerne mangler nødvendig utstyr for å ta et nettintervju.
  • Regelmessig personlig kontakt med noen med schizofreni eller annen psykisk lidelse (mer enn tre ganger i måneden). Fordi folks fordommer kan avta når de møter og samhandler med mennesker med psykiske lidelser.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: utdanning og kontakt for å endre deltakernes stigma mot schizofreni
Intervensjonen består av tre faser, inkludert undersøkende læringsaktivitet (denne delen vil vare i ca. en uke), høyere ordens tenkningsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer), samarbeidsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer). Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter på sykehuset samtidig. Studieresultatene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni. Intervensjonseffekten vil bli evaluert av forskeren, og sammenligne resultater mellom og innenfor de to gruppene fra baseline (T0) til umiddelbart etter første og andre øktintervensjon (T1), umiddelbart etter tredje øktintervensjon (T2), og tre måneders oppfølging (T3).

Intervensjonen består av tre faser, inkludert undersøkende læringsaktivitet (denne delen vil vare i ca. en uke), høyere ordens tenkningsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer), samarbeidsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer). Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter på sykehuset samtidig. Studieresultatene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni. Intervensjonseffekten vil bli evaluert av forskeren, og sammenligne resultater mellom og innenfor de to gruppene fra baseline (T0) til umiddelbart etter første og andre øktintervensjon (T1), umiddelbart etter tredje øktintervensjon (T2), og tre måneders oppfølging (T3).

Kontrollgruppen har kun én økt og vil få en bok med schizofrenikunnskap, og de vil bli bedt om å lese den ferdig om fire uker.

Aktiv komparator: Deltakerne leser en bok om schizofrenikunnskap
Kontrollgruppen har kun én økt og vil få en bok med schizofrenikunnskap, og de vil bli bedt om å lese den ferdig om fire uker.

Intervensjonen består av tre faser, inkludert undersøkende læringsaktivitet (denne delen vil vare i ca. en uke), høyere ordens tenkningsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer), samarbeidsaktivitet (denne delen vil vare i ca. to timer). Både intervensjonsgruppen og kontrollgruppen vil være praktikanter på sykehuset samtidig. Studieresultatene inkluderer sykepleierstudenters kunnskap, holdning og atferdsintensjoner angående stigma mot schizofreni. Intervensjonseffekten vil bli evaluert av forskeren, og sammenligne resultater mellom og innenfor de to gruppene fra baseline (T0) til umiddelbart etter første og andre øktintervensjon (T1), umiddelbart etter tredje øktintervensjon (T2), og tre måneders oppfølging (T3).

Kontrollgruppen har kun én økt og vil få en bok med schizofrenikunnskap, og de vil bli bedt om å lese den ferdig om fire uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fagrekrutteringstid
Tidsramme: opptil en måned
Tiden brukt til fagrekruttering
opptil en måned
Oppnåelig rekrutteringsrate
Tidsramme: opptil en måned
forholdet mellom antall sykepleierstudenter som faktisk deltar og antall potensielle sykepleierstudenter som trenger å delta
opptil en måned
Kvalifikasjonsgrad for deltakere
Tidsramme: opptil en måned
antall deltakere som er kvalifisert for denne studien/antall deltakere screenet før kvalifikasjonsvurderingen.
opptil en måned
Svarprosenten til skalaer
Tidsramme: opptil tre måneder
proporsjonene av manglende verdier på elementene i hver skala
opptil tre måneder
Frafall av deltakere
Tidsramme: opptil tre måneder
antall sykepleierstudenter som faller fra i hver intervensjonsøkt til antall intervensjonsgrupper
opptil tre måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kunnskap om schizofreni vurdert av kunnskap om schizofrenitest (KAST)
Tidsramme: opptil tre måneder
Kunnskap om Schizofreni Test (KAST)-kinesisk versjon vil bli brukt til å måle stigma-relatert schizofrenikunnskap hos deltakerne. KAST, inkludert 18 elementer, viser en akseptabel pålitelighetskoeffisient på 0,68. Innholdsvaliditetsindeksen for elementer (I-CVI) varierte fra 0,83 til 1,00, mens S-CVI/UA og S-CVI/Ave var henholdsvis 0,83 og 0,97, og validiteten for kjente grupper var tilfredsstillende.
opptil tre måneder
Attituder av schizofreni som vurderes av Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA)
Tidsramme: opptil tre måneder
Mental Illness Clinicians' Attitudes Scale (MICA) - Kinesisk versjon vil bli brukt til å måle deltakernes holdninger til stigma-relaterte psykiske lidelser. MICA er en sekspunktsskala som inkluderer 16 elementer, og svaralternativene er fra 1=helt enig til 6=helt uenig. Den totale poengsummen er tatt fra 16-96. Den interne konsistensen 66 er 0,72-0,75, og test-retest-reliabiliteten er 0,76-0,87 av MICA i den kinesiske versjonen. En lavere poengsum indikerer at deltakerne har en positiv holdning til schizofreni.
opptil tre måneder
Stigmatferd mot schizofreni som vurdert av rapportert og tiltenkt atferdsskala (RIBS)
Tidsramme: opptil tre måneder
Reported and Intended Behavior Scale (RIBS) – Kinesisk versjon vil bli brukt til å måle den stigma-relaterte psykiske lidelsen til deltakerne. RIBS er en fempunkts skala som inkluderer åtte elementer, og svaralternativene er utformet som 1=helt uenig, 2=uenig, 3=vet ikke, 4=enig, 5=helt enig. Den totale poengsummen er tatt fra 4-20 av punktene 5-8. Den interne konsistensen er 0,82, og test-re-test reliabilitet er 0,68 av RIBS i den kinesiske versjonen. Den høyere poengsummen indikerer at deltakerne er mer villige til å kontakte personer som har schizofreni.
opptil tre måneder
Empati mot schizofreni vurdert av Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)
Tidsramme: opptil tre måneder
Jefferson Scale of Empathy-Health Profession Students (JSE-HPS)- Kinesisk versjon vil bli brukt for å måle sykepleierstudentenes empati overfor mennesker med schizofreni. S-JSE-HPS er en syv-punkts skala som inkluderer tjue elementer, og svaralternativer er utformet som 1=helt uenig til 7= helt enig. Den totale poengsummen er tatt fra 20-140. Den interne konsistensen er 0,93, og test-retest reliabiliteten er 0,92 av JSE-HPS i den kinesiske versjonen. Den høyere poengsummen indikerer at deltakerne har større empatiske holdninger til schizofreni.
opptil tre måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2023

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HSEARS20220127002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Etter endt studie

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere