Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство по снижению стигматизации студентов-медсестер

27 февраля 2023 г. обновлено: The Hong Kong Polytechnic University

Специфическое для китайской культуры вмешательство по снижению стигматизации студентов-медсестер по отношению к шизофрении — экспериментальное рандомизированное контролируемое исследование

нет

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Введение На стигматизацию психических заболеваний влияют эмпатия, культура и убеждения. Однако немногие исследователи специально учитывают эмпатию, культуру и убеждения при разработке мер по снижению стигмы. Шизофрения является наиболее стигматизированным психическим заболеванием. Студенты-медсестры будут играть роль санитарных инструкторов и в будущем оказывать помощь пациентам. Их стигматизация негативно повлияет на качество помощи, предоставляемой людям с диагнозом шизофрения, если за ними не ухаживать должным образом. Это исследование предназначено для изучения осуществимости, приемлемости и предварительной эффективности программы обучения и контактного вмешательства, направленной на улучшение знаний и сопереживания студентов-медсестер о шизофрении, а также на снижение их негативного отношения и стигмы по отношению к людям с шизофренией. Методы и анализ Это двухэтапный дизайн исследования. Разработка фазы 1 включает обзор литературы и описательное качественное исследование. Фаза 2 представляет собой пилотное исследование, осуществимость, доступность и эффективность пилотного РКИ будут оцениваться с помощью количественного и качественного исследования. На первом этапе описательное качественное исследование с фокус-группой и обзор литературы будут использоваться для информирования разработки вмешательства пилотного РКИ. Второй этап включает в себя пилотное РКИ с участием 60 студентов-медсестер, которые проходят практику в клинических условиях больницы третичного уровня. Эти студенты-медсестры будут случайным образом распределены в группу вмешательства и контрольную группу. Вмешательство пилотного исследования состоит из трех этапов, включая исследовательскую учебную деятельность (длительностью около 6 часов), совместную деятельность (длительностью около 4 часов) и мыслительную деятельность более высокого порядка (длительностью около 4 часов). И группа вмешательства, и контрольная группа будут стажерами в больнице третичного уровня одновременно, когда они примут участие в этом исследовании. Контрольная группа проходит только один этап — им дадут книгу о знаниях о шизофрении и попросят прочитать ее за четыре недели. После пилотного интервенционного исследования будет проведена оценка процесса качественного интервью. Как на первом, так и на втором этапе качественного исследования будут использоваться качественные исследования студентов-медсестер четвертого курса, опрошенных в фокус-группах. Результаты пилотного интервенционного исследования включают знания, отношение и поведенческие намерения студентов-медсестер в отношении стигмы по отношению к шизофрении, а также эмпатию студентов-медиков по отношению к людям, больным шизофренией. Эффект пилотного интервенционного исследования будет оцениваться исследователем, и результаты двух групп будут сравниваться на исходном уровне (T0), после вмешательства (T1) и последующем наблюдении через три месяца (T2).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Китай
    • Hu Nan
      • Changsha, Hu Nan, Китай, 410000
        • Рекрутинг
        • Xiang Ya Hospital of Central South University
        • Контакт:
          • Yuting Zeng, Bachelor

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участникам должно быть 18 лет или больше.
  • Участники должны пройти все школьные курсы, чтобы убедиться, что они имеют аналогичные теоретические знания в области психиатрического ухода.
  • Участники могут общаться на китайском языке.
  • Участники добровольно участвуют в этом исследовании.
  • Участники ранее не участвовали ни в одном другом подобном вмешательстве.
  • Участники проходят клиническую практику в больнице Сянъя, Чанша, провинция Хунань.

Критерий исключения:

  • Участники проходят лечение от шизофрении или другого психического заболевания.
  • Участникам не хватает необходимого оборудования для онлайн-интервью.
  • Регулярный личный контакт с больным шизофренией или другим психическим заболеванием (более трех раз в месяц). Потому что предрассудки людей могут уменьшиться, когда они встречаются и взаимодействуют с людьми с психическими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: образование и контакт для изменения стигмы участников в отношении шизофрении
Вмешательство состоит из трех фаз, включая исследовательскую учебную деятельность (эта часть длится около одной недели), мыслительную деятельность высшего порядка (эта часть длится около двух часов), совместную деятельность (эта часть длится около двух часов). И группа вмешательства, и контрольная группа будут стажерами в больнице одновременно. Результаты исследования включают знания, отношение и поведенческие намерения студентов-медсестер в отношении стигмы по отношению к шизофрении. Эффект вмешательства будет оцениваться исследователем, сравнивая результаты между двумя группами и внутри них от исходного уровня (T0) до сразу после вмешательства первого и второго сеанса (T1), сразу после вмешательства третьего сеанса (T2) и трехмесячного наблюдения. (Т3).
Другой: Образование и контакты

Вмешательство состоит из трех фаз, включая исследовательскую учебную деятельность (эта часть длится около одной недели), мыслительную деятельность высшего порядка (эта часть длится около двух часов), совместную деятельность (эта часть длится около двух часов). И группа вмешательства, и контрольная группа будут стажерами в больнице одновременно. Результаты исследования включают знания, отношение и поведенческие намерения студентов-медсестер в отношении стигмы по отношению к шизофрении. Эффект вмешательства будет оцениваться исследователем, сравнивая результаты между двумя группами и внутри них от исходного уровня (T0) до сразу после вмешательства первого и второго сеанса (T1), сразу после вмешательства третьего сеанса (T2) и трехмесячного наблюдения. (Т3).

У контрольной группы будет только один сеанс, и им дадут книгу знаний о шизофрении, и их попросят закончить ее чтение за четыре недели.
Активный компаратор: Участники читают книгу о знаниях шизофрении
У контрольной группы будет только один сеанс, и им дадут книгу знаний о шизофрении, и их попросят закончить ее чтение за четыре недели.
Другой: Образование и контакты

Вмешательство состоит из трех фаз, включая исследовательскую учебную деятельность (эта часть длится около одной недели), мыслительную деятельность высшего порядка (эта часть длится около двух часов), совместную деятельность (эта часть длится около двух часов). И группа вмешательства, и контрольная группа будут стажерами в больнице одновременно. Результаты исследования включают знания, отношение и поведенческие намерения студентов-медсестер в отношении стигмы по отношению к шизофрении. Эффект вмешательства будет оцениваться исследователем, сравнивая результаты между двумя группами и внутри них от исходного уровня (T0) до сразу после вмешательства первого и второго сеанса (T1), сразу после вмешательства третьего сеанса (T2) и трехмесячного наблюдения. (Т3).

У контрольной группы будет только один сеанс, и им дадут книгу знаний о шизофрении, и их попросят закончить ее чтение за четыре недели.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время набора субъекта
Временное ограничение: до одного месяца
Время, затраченное на вербовку субъектов
до одного месяца
Достижимая скорость набора
Временное ограничение: до одного месяца
соотношение между количеством фактически участвующих студентов-медсестер и количеством потенциальных студентов-медсестер, которым необходимо участвовать
до одного месяца
Уровень приемлемости участников
Временное ограничение: до одного месяца
количество участников, имеющих право на участие в этом исследовании/количество участников, прошедших скрининг до оценки приемлемости.
до одного месяца
Скорость отклика весов
Временное ограничение: до трех месяцев
пропорции пропущенных значений по пунктам каждой шкалы
до трех месяцев
Отсев участников
Временное ограничение: до трех месяцев
количество студентов-медсестер, выбывших на каждом сеансе вмешательства, к количеству групп вмешательства
до трех месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знания о шизофрении по оценке Теста на знание шизофрении (KAST)
Временное ограничение: до трех месяцев
Тест на знание шизофрении (KAST) — китайская версия будет использоваться для измерения знаний участников о шизофрении, связанной со стигмой. КАСТ, включающий 18 пунктов, демонстрирует приемлемый коэффициент надежности 0,68. Индекс содержательной валидности элементов (I-CVI) колебался от 0,83 до 1,00, в то время как S-CVI/UA и S-CVI/Ave составляли 0,83 и 0,97 соответственно, а достоверность в известной группе была удовлетворительной.
до трех месяцев
Отношение к шизофрении по шкале отношения клиницистов по психическим заболеваниям (MICA)
Временное ограничение: до трех месяцев
Шкала отношения клиницистов к психическим заболеваниям (MICA) — китайская версия будет использоваться для измерения отношения участников к психическим заболеваниям, связанным со стигмой. MICA — это шестибалльная шкала, включающая 16 пунктов и варианты ответов от 1 = полностью согласен до 6 = полностью не согласен. Общий диапазон баллов берется от 16 до 96. Внутренняя согласованность 66 составляет 0,72–0,75, а ретестовая надежность составляет 0,76–0,87 MICA в китайской версии. Более низкий балл указывает на положительное отношение участников к шизофрении.
до трех месяцев
Стигма по отношению к шизофрении, оцененная по Шкале заявленного и предполагаемого поведения (RIBS)
Временное ограничение: до трех месяцев
Шкала сообщаемого и предполагаемого поведения (RIBS) — китайская версия будет использоваться для измерения поведения участников в связи с психическими заболеваниями, связанными со стигмой. RIBS представляет собой пятибалльную шкалу, включающую восемь пунктов, а варианты ответов разработаны следующим образом: 1=полностью не согласен, 2=не согласен, 3=не знаю, 4=согласен, 5=полностью согласен. Суммарный диапазон баллов берется из 4-20 пунктов 5-8. Внутренняя согласованность составляет 0,82, а надежность повторного тестирования составляет 0,68 RIBS в китайской версии. Более высокий балл указывает на то, что участники более охотно контактируют с людьми, страдающими шизофренией.
до трех месяцев
Эмпатия к шизофрении по шкале Джефферсона для студентов медицинских профессий со эмпатией (JSE-HPS)
Временное ограничение: до трех месяцев
Шкала эмпатии Джефферсона для студентов медицинских профессий (JSE-HPS) — китайская версия будет использоваться для измерения эмпатии студентов-медиков по отношению к людям, страдающим шизофренией. S-JSE-HPS представляет собой семибалльную шкалу, включающую двадцать пунктов, а варианты ответов разработаны следующим образом: от 1 = полностью не согласен до 7 = полностью согласен. Общий диапазон баллов берется от 20 до 140. Внутренняя согласованность составляет 0,93, а надежность повторного тестирования составляет 0,92 JSE-HPS в китайской версии. Более высокий балл указывает на то, что участники имеют более эмпатическое отношение к шизофрении.
до трех месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The Hong Kong Polytechnic University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2023 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HSEARS20220127002

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

После окончания этого исследования

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Образование и контакты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться