运动诱发的肌痛运动试验中的代谢组学方法 (Matmix)
代谢性肌病形成一组与肌肉能量产生不足（酶缺乏）相关的病症，原因是碳水化合物、脂质、嘌呤的代谢紊乱，或与复杂呼吸链功能障碍相关的线粒体受累。 大多数情况下，症状可能包括“肌肉”征兆，伴有痉挛、挛缩或运动性肌痛，或多或少与运动不耐受以及早期疲劳和横纹肌溶解有关。 在实践中，临床体征不特异且不具有特异性，或者有时不存在，只有孤立的 CPK 升高。 确定性诊断通常基于肌肉活检（侵入性）的实现。 不幸的是，肌痛前的活检（肌病的明确诊断）的表现很低，因此有兴趣进行上游的功能探索以更好地确定其适应症。
鉴于肌肉代谢对体力消耗的显着增加，静息研究可能无法发现肌肉代谢缺陷。 因此，肌肉酶缺乏通常在休息时是“沉默的”，它的突出需要努力探索患者，要求他在自行车测力计上进行运动测试和/或前臂的等长收缩（“握力测试”）。 目前，只有少数代谢物在运动前后服用，如乳酸、丙酮酸和铵。 对正常受试者的几项研究显示了体育锻炼对血浆代谢组学特征的影响。 我们的目标是将现代代谢组学技术应用于收集的血浆和尿液样本，这些样本是运动医学系提到的患者的护理途径的一部分——与健康志愿者相比，CHU 的功能探索）。
研究概览
详细说明
患者将根据他们的医疗记录进行预选，对照受试者将在签署同意书后接受在其中一个研究地点进行的体检，包括询问个人和家族史和服用的药物以及标准的体检。
在这次访问期间将检查所有受试者是否符合纳入/排除标准。
受试者（患者和对照组）将在早上空腹到达克莱蒙费朗大学医院的运动医学部或健康志愿者的人类营养部。 受试者将被问及他们的个人和家族史，他们正在服用的任何药物，并测量他们的身高和体重。 受试者将与营养师会面，回顾他们在过去 24 小时内的饮食。 尿液样本将被收集并分成两份：一份用于尿液有机酸层析（常规护理），一份用于储存，用于以后的代谢组学、转录组学和基因组学。
血液样本 (n = 120) 将在与日常护理相同的时间采集，在运动前、运动中和运动恢复期间：休息时、前臂 3 次最大收缩后、30 秒握力恢复 1 分钟时-测试收缩力，在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间的 2 个样本（中间“阈值”和努力的峰值），在从自行车测力计上运动恢复期间的 2 个样本（在 2 分钟和 10 分钟），以及24 小时 1 个样品。
在运动测试后 24 小时，患者将被提供在 CRNH A 的营养测试单元或他们通常的实验室中获取该样本。 如果患者来到 CRNH A 的营养测试单元进行此血液测试，将使用肌肉氧合的光学测量（近红外光谱，NIRS）为患者提供测量其最大肌肉氧化能力（mVO2）的方法。 如果患者没有返回 CRNH A 的营养调查单元进行 24 小时血液测试，则将在他们的医疗咨询期间进行这种最大肌肉氧化能力的测量，以告知他们代谢压力测试的结果（大约1个月后）。
所有对照受试者将在 CRNH A 的营养调查单元进行运动测试后 24 小时抽血，最后测量他们的最大肌肉氧化能力 (mVO2)。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Lise Laclautre
- 电话号码：334.73.754.963
- 邮箱：promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
学习地点
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Clermont-Ferrand、法国
- 招聘中
- CHU clermont-ferrand
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接触：
- Lise Laclautre
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首席研究员：
- Fabrice Rannou
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
对于患者：
- 患者，男性或女性，成人或 15 岁或以上的未成年人，被转介到克莱蒙费朗大学医院运动医学科进行运动期间的代谢探索，作为以下临床情况之一的诊断检查的一部分：
- 怀疑代谢性肌病
- 运动期间或之后的痉挛、挛缩或肌痛
- 没有明显原因的运动不耐受/易疲劳（特别是心脏和/或呼吸系统病因）
- 运动期间发生恶性高热或横纹肌溶解
- 不明原因的 CPK 升高
对于健康受试者：
- 主要受试者，男性或女性，18至50岁。
- 无慢性病理
- 未治疗（背景或检查时）
- 非吸烟者
- 不/很少饮酒（<5 杯/周），压力测试前 48 小时内不饮酒
- 非/很少运动（<2 小时剧烈运动/周），前一天和当天（测试前和测试后）没有运动
对于所有参与者：
- 能够知情同意参与研究
- 对于未成年患者，需获得父母权力持有人的同意
- 加入法国社会保障体系
排除标准：
对于健康受试者：
- 拒绝在涉及人类的研究志愿者的国家档案中注册。
- 受试者在之前的研究中被排除在外或在试验开始前的 12 个月内收到的补偿总额超过 4500 欧元（在涉及人类的研究志愿者档案中核实后）。
对于所有参与者：
- 在自行车力计上进行运动测试的禁忌症，主要是心肺（ATS/ACCP 关于心肺运动测试的声明。 Am J Respi Care Med。 2003；167：211-77。）
- 孕妇（将在进行运动测试的当天对所有育龄参与者进行妊娠测试）和哺乳期母亲。
- 拒绝签署同意书。
- 被监护、管理、被剥夺自由或司法保障的患者。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：代谢性肌病
自行车测力计上的超最大运动测试。
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将采集 10 份血样： 运动前、运动期间和恢复期间：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间（运动的阈值和峰值的中间）采集 2 个样本，在运动恢复期间采集 2 个样本自行车测力计（2 分钟和 10 分钟），24 小时 1 个样本。
2 份血液样本：在静止状态下，在前臂进行 3 次最大收缩后，从握力测试的 30 秒收缩中恢复 5 分钟时，
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安慰剂比较：对照：健康志愿者
自行车测力计上的超最大运动测试。
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将采集 10 份血样： 运动前、运动期间和恢复期间：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间（运动的阈值和峰值的中间）采集 2 个样本，在运动恢复期间采集 2 个样本自行车测力计（2 分钟和 10 分钟），24 小时 1 个样本。
2 份血液样本：在静止状态下，在前臂进行 3 次最大收缩后，从握力测试的 30 秒收缩中恢复 5 分钟时，
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 cycloergometer 上的超最大运动测试期间通过质谱仪测量的代谢组学反应曲线。
大体时间：努力测试前
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将采集血样：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间采集 2 个样本（阈值中间和运动峰值），在自行车测力计运动恢复期间采集 2 个样本（在 2 分钟和 10 分钟），和 1 个样品 24 小时
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努力测试前
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在 cycloergometer 上的超最大运动测试期间通过质谱仪测量的代谢组学反应曲线。
大体时间：在努力测试期间
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将采集血样：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间采集 2 个样本（阈值中间和运动峰值），在自行车测力计运动恢复期间采集 2 个样本（在 2 分钟和 10 分钟），和 1 个样品 24 小时
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在努力测试期间
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在 cycloergometer 上的超最大运动测试期间通过质谱仪测量的代谢组学反应曲线。
大体时间：努力测试后 2 分钟
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将采集血样：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间采集 2 个样本（阈值中间和运动峰值），在自行车测力计运动恢复期间采集 2 个样本（在 2 分钟和 10 分钟），和 1 个样品 24 小时
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努力测试后 2 分钟
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在 cycloergometer 上的超最大运动测试期间通过质谱仪测量的代谢组学反应曲线。
大体时间：努力测试后 10 分钟
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将采集血样：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间采集 2 个样本（阈值中间和运动峰值），在自行车测力计运动恢复期间采集 2 个样本（在 2 分钟和 10 分钟），和 1 个样品 24 小时
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努力测试后 10 分钟
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在 cycloergometer 上的超最大运动测试期间通过质谱仪测量的代谢组学反应曲线。
大体时间：努力测试后 24 小时
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将采集血样：在自行车测力计上进行运动测试之前，在自行车测力计上运动期间采集 2 个样本（阈值中间和运动峰值），在自行车测力计运动恢复期间采集 2 个样本（在 2 分钟和 10 分钟），和 1 个样品 24 小时
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努力测试后 24 小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过质谱仪测量的代谢组学响应曲线对握把肌肉活动测试。
大体时间：握力测试前
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受试者进行第一个功能测试，即握力测试。
该测试包括前臂肌肉的等长收缩。
通过要求受试者执行最大 70% 的收缩来标准化这项工作。
受试者对插入导管的前臂进行 3 次最大收缩（5 秒），间隔 1 分钟恢复。
最佳值取为最大自主收缩力 (MVCF)。
休息 5 分钟后，采集血样（以确保 3 次最大收缩没有改变代谢物浓度），然后受试者以 70% MVCF 进行 30 秒收缩。
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握力测试前
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通过质谱仪测量的代谢组学响应曲线对握把肌肉活动测试。
大体时间：握力测试后 5 分钟
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受试者进行第一个功能测试，即握力测试。
该测试包括前臂肌肉的等长收缩。
通过要求受试者执行最大 70% 的收缩来标准化这项工作。
受试者对插入导管的前臂进行 3 次最大收缩（5 秒），间隔 1 分钟恢复。
最佳值取为最大自主收缩力 (MVCF)。
休息 5 分钟后，采集血样（以确保 3 次最大收缩没有改变代谢物浓度），然后受试者以 70% MVCF 进行 30 秒收缩。
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握力测试后 5 分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Fabrice RANNOU、University Hospital, Clermont-Ferrand
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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