운동으로 유발된 근육통에서 운동 검사 중 대사학적 접근 (Matmix)
대사성 근병증은 복잡한 호흡 사슬의 기능 장애와 관련된 탄수화물, 지질, 퓨린 또는 미토콘드리아 관여의 대사 장애에 의한 근육 에너지 생산의 결핍(효소 결핍)과 관련된 병리 그룹을 형성합니다. 대부분의 경우 증상에는 경련, 구축 또는 운동 근육통을 동반한 "근육" 증상이 포함될 수 있으며, 초기 피로도 및 횡문근 융해증과 함께 운동 불내성과 다소 관련이 있습니다. 실제로, 임상 징후는 특이적이지 않고 병리학적이지 않거나 때때로 CPK의 고립된 상승과 함께 부재합니다. 확실성 진단은 일반적으로 근육 생검(침습적)의 실현을 기반으로 합니다. 불행하게도, 근육통 앞에서 생검(근병증의 최종 진단)의 성능이 낮기 때문에, 그 적응증을 더 잘 지정하기 위한 기능적 탐색 업스트림에 대한 관심이 있습니다.
육체적 노력에 대한 근육 대사의 상당한 증가를 감안할 때, 휴식 조사는 근대사 적자를 발견하지 못할 수 있습니다. 따라서 근육 효소 결손은 대부분 휴식 시 "침묵" 상태이며 그 강조 표시는 환자에게 사이클로에르고미터 및/또는 팔뚝의 등척성 수축('손잡이 테스트')에서 운동 테스트를 수행하도록 요청하면서 노력으로 환자를 탐색해야 합니다. 현재 젖산염, 피루브산 및 암모늄과 같은 일부 대사 산물만이 운동 전후에 투여됩니다. 정상인을 대상으로 한 여러 연구에서 신체 운동이 혈장의 대사학적 특징에 미치는 영향을 보여주었습니다. 우리의 목표는 건강한 지원자와 비교하여 CHU의 스포츠 의학 기능 탐색 부서에 언급된 환자의 치료 경로의 일부로 수집된 혈장 및 비뇨기 샘플에 현대 대사 기술을 적용하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 의료 기록을 기반으로 사전 선택되며 통제 대상자는 동의서에 서명한 후 연구 기관 중 한 곳에서 개인 및 가족력에 대한 질문을 포함하여 건강 검진을 받게 됩니다. 복용한 약물과 표준 건강 검진.
이 방문 동안 모든 피험자는 포함/제외 기준을 준수하는지 확인합니다.
피험자(환자 및 대조군)는 아침에 공복 상태로 Clermont-Ferrand 대학 병원의 스포츠 의학 부서 또는 건강한 지원자를 위한 인간 영양 부서에 도착합니다. 대상자는 개인 및 가족력, 복용 중인 약물에 대해 질문을 받고 신장과 체중을 측정합니다. 피험자는 영양사와 만나 지난 24시간 동안의 식단을 검토합니다. 소변 샘플을 수집하여 2개의 분취량으로 나눕니다. 하나는 소변 유기산 크로마토그래피(일상 관리)용이고 다른 하나는 후기 대사체학, 전사체학 및 유전체학을 위한 보관용입니다.
혈액 샘플(n = 120)은 평소 치료 중, 운동 전, 중 및 회복 중과 같은 시간에 채취됩니다. 휴식 중, 최대 팔뚝 수축 3회 후, 30초 그립에서 회복 1분 후 - 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동하는 동안 샘플 2개(중간 '임계값' 및 노력의 최고점), 사이클로에르고미터에서 운동 후 회복하는 동안 샘플 2개(2분 및 10분) 및 24시간에 1개 샘플.
환자는 운동 테스트 24시간 후 CRNH A의 영양 테스트 유닛 또는 일반 실험실에서 이 샘플을 채취하도록 제안됩니다. 환자가 이 혈액 검사를 위해 CRNH A의 영양 검사실에 오면 근육 산소화의 광학 측정(근적외선 분광법, NIRS)을 사용하여 환자에게 최대 근육 산화 능력(mVO2)을 측정하도록 제안됩니다. 환자가 24시간 혈액 검사를 위해 CRNH A의 영양 조사실로 돌아오지 않는 경우, 이 최대 근육 산화 능력 측정은 대사 스트레스 검사 결과를 알리기 위해 의료 상담 중에 수행됩니다(약 1개월 후).
모든 통제 대상자는 CRNH A의 영양 조사 단위에서 운동 테스트 후 24시간에 혈액을 채취하고 마지막에 최대 근육 산화 능력(mVO2)을 측정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lise Laclautre
- 전화번호: 334.73.754.963
- 이메일: promo_interne_drci@chu-clermontferrand.fr
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU clermont-ferrand
-
연락하다:
- Lise Laclautre
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수석 연구원:
- Fabrice Rannou
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
환자의 경우:
- 15세 이상의 남성 또는 여성, 성인 또는 미성년자 환자는 다음 임상 상황 중 하나에 대한 진단 정밀 검사의 일환으로 운동 중 대사 탐색을 위해 Clermont-Ferrand 대학 병원의 스포츠 의학과에 의뢰되었습니다.
- 대사성 근병증 의심
- 운동 중 또는 운동 후 경련, 구축 또는 근육통
- 명백한 원인(특히 심장 및/또는 호흡기 병인) 없이 운동 불내성/피로
- 운동 중 악성 고열 또는 횡문근 융해증의 에피소드
- 설명할 수 없는 CPK 상승
건강한 피험자의 경우:
- 주요 대상자, 남성 또는 여성, 18세에서 50세.
- 만성 병리 없음
- 치료 없음(배경 또는 검사 당시)
- 비 흡연자
- 음주량 없음/적음(<5잔/주), 스트레스 테스트 전 48시간 동안 음주 없음
- 비/조금 운동(<2h 격렬한 신체 활동/주), 전날과 검사 당일(사전 및 사후) 신체 활동 없음
모든 참가자:
- 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 미성년 환자의 경우 친권자 동의
- 프랑스 사회보장제도 가입
제외 기준:
건강한 피험자의 경우:
- 인간과 관련된 연구를 위한 지원자의 국가 파일 등록 거부.
- 이전 연구에서 배제된 기간에 있거나 시험 시작 전 12개월 동안 4500유로 이상의 총 보상을 받은 피험자(인간과 관련된 연구를 위한 지원자 파일에서 확인 후).
모든 참가자:
- 주로 심폐 운동인 사이클로에르고미터 운동 검사에 대한 금기 사항(심폐 운동 검사에 대한 ATS/ACCP 성명. Am J Respi Care Med. 2003;167:211-77.)
- 임신부(운동 검사를 실시한 당일 가임 연령의 모든 참가자에 대해 임신 검사를 실시함) 및 수유모.
- 동의서 서명 거부.
- 후견, 큐레이터, 자유 또는 정의의 보호를 받지 못하는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대사성 근육병증
순환체력계를 이용한 최대 운동 테스트.
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10개의 혈액 샘플을 채취합니다: 운동 전, 중 및 회복 중: 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동 중 2개 샘플(운동의 임계값 및 피크의 중간), 운동 후 회복 중 2개 샘플 사이클로에르고미터(2분 및 10분) 및 24시간에 1개의 샘플.
2 혈액 검체 : 휴식시, 전완 최대 수축 3회 후, 그립 테스트 30초 수축 후 5분 회복 시,
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위약 비교기: 관리 : 건강한 자원봉사자
순환체력계를 이용한 최대 운동 테스트.
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10개의 혈액 샘플을 채취합니다: 운동 전, 중 및 회복 중: 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동 중 2개 샘플(운동의 임계값 및 피크의 중간), 운동 후 회복 중 2개 샘플 사이클로에르고미터(2분 및 10분) 및 24시간에 1개의 샘플.
2 혈액 검체 : 휴식시, 전완 최대 수축 3회 후, 그립 테스트 30초 수축 후 5분 회복 시,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이클로에르고미터에서 초극대 운동 테스트 동안 질량 분석기로 측정한 대사 반응 프로필.
기간: 노력 테스트 전
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혈액 샘플 채취 : 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동하는 동안 샘플 2개(운동의 임계값과 피크의 중간), 사이클로에르고미터에서 운동 후 회복하는 동안 샘플 2개(2분 및 10분), 및 24시간에 1개의 샘플
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노력 테스트 전
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사이클로에르고미터에서 초극대 운동 테스트 동안 질량 분석기로 측정한 대사 반응 프로필.
기간: 노력 테스트 중
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혈액 샘플 채취 : 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동하는 동안 샘플 2개(운동의 임계값과 피크의 중간), 사이클로에르고미터에서 운동 후 회복하는 동안 샘플 2개(2분 및 10분), 및 24시간에 1개의 샘플
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노력 테스트 중
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사이클로에르고미터에서 초극대 운동 테스트 동안 질량 분석기로 측정한 대사 반응 프로필.
기간: 노력 테스트 2분 후
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혈액 샘플 채취 : 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동하는 동안 샘플 2개(운동의 임계값과 피크의 중간), 사이클로에르고미터에서 운동 후 회복하는 동안 샘플 2개(2분 및 10분), 및 24시간에 1개의 샘플
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노력 테스트 2분 후
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사이클로에르고미터에서 초극대 운동 테스트 동안 질량 분석기로 측정한 대사 반응 프로필.
기간: 노력 테스트 10분 후
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혈액 샘플 채취 : 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동하는 동안 샘플 2개(운동의 임계값과 피크의 중간), 사이클로에르고미터에서 운동 후 회복하는 동안 샘플 2개(2분 및 10분), 및 24시간에 1개의 샘플
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노력 테스트 10분 후
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사이클로에르고미터에서 초극대 운동 테스트 동안 질량 분석기로 측정한 대사 반응 프로필.
기간: 노력 테스트 후 24시간
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혈액 샘플 채취 : 사이클로에르고미터에서 운동 테스트 전, 사이클로에르고미터에서 운동하는 동안 샘플 2개(운동의 임계값과 피크의 중간), 사이클로에르고미터에서 운동 후 회복하는 동안 샘플 2개(2분 및 10분), 및 24시간에 1개의 샘플
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노력 테스트 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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손잡이 근육 활동 테스트에 대한 질량 분석기로 측정하는 대사 반응 프로필.
기간: 그립 테스트 전
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피험자는 첫 번째 기능 테스트인 그립 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 팔뚝 근육의 등척성 수축으로 구성됩니다.
노력은 최대의 70%에서 수축을 수행하도록 피험자에게 요청함으로써 표준화됩니다.
피험자는 카테터가 삽입된 전완의 최대 수축을 3회(5초) 수행하며, 회복 시간은 1분입니다.
최상의 값은 최대 자발적 수축력(MVCF)으로 간주됩니다.
5분의 휴식 후, 혈액 샘플을 채취하고(3회의 최대 수축이 대사물 농도를 변경하지 않았는지 확인하기 위해) 대상자는 70% MVCF에서 30초 수축을 수행합니다.
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그립 테스트 전
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손잡이 근육 활동 테스트에 대한 질량 분석기로 측정하는 대사 반응 프로필.
기간: 그립 테스트 5분 후
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피험자는 첫 번째 기능 테스트인 그립 테스트를 수행합니다.
이 테스트는 팔뚝 근육의 등척성 수축으로 구성됩니다.
노력은 최대의 70%에서 수축을 수행하도록 피험자에게 요청함으로써 표준화됩니다.
피험자는 카테터가 삽입된 전완의 최대 수축을 3회(5초) 수행하며, 회복 시간은 1분입니다.
최상의 값은 최대 자발적 수축력(MVCF)으로 간주됩니다.
5분의 휴식 후, 혈액 샘플을 채취하고(3회의 최대 수축이 대사물 농도를 변경하지 않았는지 확인하기 위해) 대상자는 70% MVCF에서 30초 수축을 수행합니다.
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그립 테스트 5분 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fabrice RANNOU, University Hospital, Clermont-Ferrand
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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