Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolominen lähestymistapa harjoitustestauksen aikana harjoituksen aiheuttamassa lihaskivussa (Matmix)

perjantai 8. joulukuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Metaboliset myopatiat muodostavat ryhmän patologioita, jotka liittyvät lihasten energiantuotannon puutteeseen (entsymaattiseen vajeeseen), joka johtuu hiilihydraattien, lipidien, puriinien aineenvaihdunnan häiriöstä tai mitokondrioiden osallistumisesta monimutkaisen hengitysketjun toimintahäiriöön. Useimmiten oireet voivat sisältää merkkejä "lihaksellisesta" kutsumisesta, johon liittyy kouristuksia, kontraktuureja tai lihaskipua, jotka liittyvät enemmän tai vähemmän harjoituksen intoleranssiin, johon liittyy varhainen väsymys ja rabdomyolyysi. Käytännössä kliiniset oireet eivät ole spesifisiä eivätkä patognomonisia tai joskus puuttuvat vain yksittäisestä CPK-arvon noususta. Varmuuden diagnoosi perustuu yleensä lihasbiopsian (invasiivisen) toteutukseen. Valitettavasti biopsian (myopatian lopullinen diagnoosi) suorituskyky myalgian edessä on alhainen, minkä vuoksi toiminnallisten tutkimusten kiinnostus ylävirtaan määrittää sen indikaatio paremmin.

Kun otetaan huomioon lihasten aineenvaihdunnan huomattava lisääntyminen fyysiseen rasitukseen nähden, lepotutkimukset eivät välttämättä paljasta myo-aineenvaihduntavajetta. Lihaksen entsymaattinen puute on siksi useimmiten "hiljainen" levossa ja sen korostaminen edellyttää potilaan tutkimista ponnistellen, pyytämällä häntä suorittamaan rasitustesti sykloergometrillä ja/tai isometrinen kyynärvarren supistaminen ('handgrip-testi'). Tällä hetkellä vain muutamia metaboliitteja, kuten laktaattia, palorypälehappoa ja ammoniumia, annostellaan ennen rasitusta ja sen jälkeen. Useat tutkimukset normaaleilla koehenkilöillä osoittivat fyysisen harjoittelun vaikutuksen plasman metabolomiseen allekirjoitukseen. Tavoitteenamme on soveltaa nykyaikaisia ​​metabolomisia tekniikoita osana hoitoreittiä kerättyihin plasma- ja virtsanäytteisiin potilailla, joihin viitataan urheilulääketieteen laitoksen toiminnallisten tutkimusten osastolla, verrattuna terveisiin vapaaehtoisiin).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat valitaan esivalintaan heidän potilastietojensa perusteella ja kontrollihenkilöille suoritetaan suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen lääkärintarkastus, joka suoritetaan yhdessä tutkimuspaikasta, mukaan lukien henkilö- ja sukuhistorian kuulustelu. ja lääkitys sekä tavallinen lääkärintarkastus.

Tämän käynnin aikana kaikki koehenkilöt tarkastetaan sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien noudattamiseen.

Koehenkilöt (potilaat ja kontrollit) saapuvat aamulla tyhjään mahaan Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan urheilulääketieteen osastolle tai terveiden vapaaehtoisten ravitsemusyksikköön. Koehenkilöiltä kysytään heidän henkilö- ja sukuhistoriastaan, heidän käyttämistään lääkkeistä sekä mitataan heidän pituus ja paino. Koehenkilöt tapaavat ravitsemusterapeutin ja tarkistavat heidän ruokavalionsa viimeisen 24 tunnin aikana. Virtsanäyte kerätään ja jaetaan kahteen osaan: yksi virtsan orgaaninen happokromatografiaa varten (rutiinihoito) ja toinen varastointia varten myöhempää metabolomiikkaa, transkriptomiikkaa ja genomiikkaa varten.

Verinäytteet (n = 120) otetaan samoihin aikoihin kuin tavanomaisen hoidon aikana, ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen aikana: levossa, 3 maksimaalisen kyynärvarren supistuksen jälkeen, 1 minuutin kuluttua toipumisesta 30 sekunnin otosta. -testaa supistumisponnistusta ennen rasituskoetta sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (ponnistelun keskiarvo ja huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometrillä (2 ja 10 minuutin kohdalla) ja 1 näyte 24 tunnin kuluttua.

Potilaita tarjotaan ottamaan tämä näyte 24 tuntia rasitustestin jälkeen CRNH A:n ravitsemustutkimusyksiköstä tai tavallisesta laboratoriosta. Jos potilaat tulevat CRNH A:n ravitsemusosastolle tähän verikokeeseen, potilaita tarjotaan mittaamaan lihasten maksimaalinen hapetuskyky (mVO2) käyttämällä optista lihasten hapetusmittausta (lähi-infrapunaspektroskopia, NIRS). Jos potilaat eivät palaa CRNH A:n ravitsemustutkimusyksikköön 24 tunnin verikokeeseen, tämä lihasten maksimaalisen oksidatiivisen kapasiteetin mittaus suoritetaan heidän lääkärintarkastuksensa aikana, jotta heille ilmoitetaan metabolisen stressitestin tuloksista (noin 1 kuukauden kuluttua).

Kaikilta kontrollihenkilöiltä otetaan veri 24 tunnin kuluttua rasitustestin jälkeen CRNH A:n ravitsemustutkimusyksikössä, ja lopuksi mitataan heidän maksimi lihashapetuskykynsä (mVO2).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

150

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska
        • Rekrytointi
        • CHU Clermont-Ferrand
        • Ottaa yhteyttä:
          • Lise Laclautre
        • Päätutkija:
          • Fabrice Rannou

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaille:

  • Potilas, mies tai nainen, aikuinen tai alaikäinen, vähintään 15-vuotias, lähetetty Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalan urheilulääketieteen osastolle aineenvaihdunnan tutkimukseen harjoituksen aikana osana diagnostista tutkimusta jossakin seuraavista kliinisistä yhteyksistä:
  • Epäillään metabolista myopatiaa
  • Kouristukset, supistukset tai lihaskivut harjoituksen aikana tai sen jälkeen
  • Liikunta-intoleranssi/väsymys ilman ilmeistä syytä (erityisesti sydän- ja/tai hengityselinten etiologia)
  • Pahanlaatuisen hypertermian tai rabdomyolyysin episodi harjoituksen aikana
  • Selittämätön CPK-arvon nousu

Terveille koehenkilöille:

  • Pääaine, mies tai nainen, 18-50 vuotta vanha.
  • Ei kroonista patologiaa
  • Ei hoitoa (tausta tai tutkimuksen aikana)
  • Tupakoimaton
  • Ei/vähän alkoholinkäyttöä (<5 lasillista/viikko), ei kulutettua 48 tuntia ennen stressitestiä
  • Ei/vähän urheileva (< 2h rasittavaa fyysistä aktiivisuutta/viikko), ei fyysistä aktiivisuutta edellisenä päivänä ja päivänä (ennen ja jälkeen)

Kaikille osallistujille:

  • Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen
  • Alaikäisille potilaille vanhempainvallan haltijoiden suostumus
  • Kuuluu Ranskan sosiaaliturvajärjestelmään

Poissulkemiskriteerit:

Terveille koehenkilöille:

  • Ihmiseen liittyvän tutkimuksen vapaaehtoisten kansalliseen rekisteriin rekisteröinnin epääminen.
  • Koehenkilö, joka on ollut poissulkemisjaksolla aikaisemmasta tutkimuksesta tai saanut yli 4500 euron kokonaiskorvauksen kokeen alkamista edeltäneiden 12 kuukauden aikana (ihmistutkimuksen vapaaehtoisten tiedostossa olevan tarkistuksen jälkeen).

Kaikille osallistujille:

  • Sykloergometrillä tehtävän rasitustestin vasta-aiheet, pääasiassa kardiorespiratiivinen (ATS/ACCP lausunto kardiopulmonaalisesta rasitustestistä). Am J Respi Care Med. 2003; 167:211-77.)
  • Raskaana olevat naiset (raskaustesti tehdään kaikille hedelmällisessä iässä oleville osallistujille rasituskokeiden tekopäivänä) ja imettävät äidit.
  • Kieltäytyminen suostumuslomakkeen allekirjoittamisesta.
  • Potilaat, jotka ovat holhouksen, kuraattorin, vapaudenriistyksen tai oikeusturvan alaisia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: metabolinen myopatia
yli maksimaalisen rasituksen testi sykloergometrillä.
Diagnostinen testi: yli maksimaalisen rasitustestin sykloergometrillä.
Otetaan 10 verinäytettä: ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen aikana: ennen rasitustestiä sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometri (2 ja 10 minuutin kohdalla) ja 1 näyte 24 tunnin kohdalla.
Diagnostinen testi: kädensijan lihasten aktiivisuustesti.
2 verinäytettä: levossa, kyynärvarren 3 maksimisupistuksen jälkeen, 5 minuutin toipumisen jälkeen pitotestin 30 sekunnin supistuksesta,
Placebo Comparator: Valvonta: Terveet vapaaehtoiset
yli maksimaalisen rasituksen testi sykloergometrillä.
Diagnostinen testi: yli maksimaalisen rasitustestin sykloergometrillä.
Otetaan 10 verinäytettä: ennen harjoittelua, harjoituksen aikana ja sen aikana: ennen rasitustestiä sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometri (2 ja 10 minuutin kohdalla) ja 1 näyte 24 tunnin kohdalla.
Diagnostinen testi: kädensijan lihasten aktiivisuustesti.
2 verinäytettä: levossa, kyynärvarren 3 maksimisupistuksen jälkeen, 5 minuutin toipumisen jälkeen pitotestin 30 sekunnin supistuksesta,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä ylimaksimaalisen rasitustestin aikana sykloergometrillä.
Aikaikkuna: Ennen ponnistustestiä
verinäytteet otetaan: ennen rasituskoetta sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometrillä (2 ja 10 minuutin kohdalla), ja 1 näyte 24 tunnin kuluttua
Ennen ponnistustestiä
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä ylimaksimaalisen rasitustestin aikana sykloergometrillä.
Aikaikkuna: rasitustestin aikana
verinäytteet otetaan: ennen rasituskoetta sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometrillä (2 ja 10 minuutin kohdalla), ja 1 näyte 24 tunnin kuluttua
rasitustestin aikana
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä ylimaksimaalisen rasitustestin aikana sykloergometrillä.
Aikaikkuna: 2 minuuttia rasitustestin jälkeen
verinäytteet otetaan: ennen rasituskoetta sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometrillä (2 ja 10 minuutin kohdalla), ja 1 näyte 24 tunnin kuluttua
2 minuuttia rasitustestin jälkeen
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä ylimaksimaalisen rasitustestin aikana sykloergometrillä.
Aikaikkuna: 10 minuuttia rasitustestin jälkeen
verinäytteet otetaan: ennen rasituskoetta sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometrillä (2 ja 10 minuutin kohdalla), ja 1 näyte 24 tunnin kuluttua
10 minuuttia rasitustestin jälkeen
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä ylimaksimaalisen rasitustestin aikana sykloergometrillä.
Aikaikkuna: 24 tuntia rasitustestin jälkeen
verinäytteet otetaan: ennen rasituskoetta sykloergometrillä, 2 näytettä harjoituksen aikana sykloergometrillä (rajan keskikohta ja harjoituksen huippu), 2 näytettä harjoituksesta palautumisen aikana sykloergometrillä (2 ja 10 minuutin kohdalla), ja 1 näyte 24 tunnin kuluttua
24 tuntia rasitustestin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä kädensijan lihasten aktiivisuustestiin.
Aikaikkuna: Ennen pitotestiä
Koehenkilöt suorittavat ensimmäisen toimintatestin, pitotestin. Tämä testi koostuu kyynärvarren lihasten isometrisesta supistuksesta. Pyrkimys standardoidaan pyytämällä koehenkilöä tekemään supistuksen 70 % maksimista. Koehenkilö suorittaa kolme maksimaalista supistusta (5 sekuntia) kyynärvarrelle, johon katetri asetetaan, 1 minuutin toipumisajan välein. Paras arvo otetaan suurimmaksi vapaaehtoiseksi supistumisvoimaksi (MVCF). 5 minuutin levon jälkeen otetaan verinäyte (varmistetaan, että 3 maksimaalista supistumista eivät ole muuttaneet metaboliittipitoisuuksia), ja sitten kohde suorittaa 30 sekunnin supistuksen 70 % MVCF:llä.
Ennen pitotestiä
Aineenvaihduntavasteprofiili mitataan massaspektrometrillä kädensijan lihasten aktiivisuustestiin.
Aikaikkuna: 5 minuuttia pitotestin jälkeen
Koehenkilöt suorittavat ensimmäisen toimintatestin, pitotestin. Tämä testi koostuu kyynärvarren lihasten isometrisesta supistuksesta. Pyrkimys standardoidaan pyytämällä koehenkilöä tekemään supistuksen 70 % maksimista. Koehenkilö suorittaa kolme maksimaalista supistusta (5 sekuntia) kyynärvarrelle, johon katetri asetetaan, 1 minuutin toipumisajan välein. Paras arvo otetaan suurimmaksi vapaaehtoiseksi supistumisvoimaksi (MVCF). 5 minuutin levon jälkeen otetaan verinäyte (varmistetaan, että 3 maksimaalista supistumista eivät ole muuttaneet metaboliittipitoisuuksia), ja sitten kohde suorittaa 30 sekunnin supistuksen 70 % MVCF:llä.
5 minuuttia pitotestin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabrice RANNOU, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AOI 2020 RANNOU
  • 2020-A03296-33 (Muu tunniste: 2020-A03296-33)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen myopatia

Kliiniset tutkimukset yli maksimaalisen rasitustestin sykloergometrillä.

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa