留尼旺岛住院 COVID-19 患者的流行病学监测 (COVIDEPI-SUIV')
2022年6月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion
位于印度洋 (OI) 区的法国海外省留尼旺岛 (Reunion) 于 2020 年 3 月 11 日记录了第一例 COVID-19 病例。留尼旺岛拥有 860,000 名居民。 随着新变种（南非和印度）的到来并在 2022 年初爆发（变种奥米克龙）。
留尼汪岛在气候地理和人口统计方面都具有特定的岛屿背景。 事实上，这个位于南半球印度洋（OI）中部的法国岛屿拥有热带气候和多民族人口，比法国大陆更年轻（16% 的人超过 60 岁）。 它的另一个特点是某些风险因素在普通人群中的患病率较高，例如肥胖 (11%) 和 2 型糖尿病 (>10%)，这些被认为是导致严重临床形式 COVID-19 的因素。 以及“持续性 COVID-19”。
这项研究将允许在一个封闭的海外领土上组建一个大规模的法国队列，为当地的具体情况和该领土的流行病管理提供答案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
450
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Saint-Pierre、团圆、97448
- CHU de la Réunion
-
首席研究员：
- Léa BRUNEAU, ¨PH
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 在 Reunion 的大学医院中心 (CHU) 住院（至少在医院住一晚）
- COVID-19 阳性诊断（鼻咽拭子 RT（逆转录）-PCR（聚合酶链反应）SARS-CoV-2 阳性或血清学阳性或医疗档案中确诊）
- 在 COVIDEPI 数据库中注册
- 其电话号码可在计算机化的患者档案中找到
- 居住在留尼旺岛
- 知道如何理解和说法语
排除标准：
- 死者
- 反对使用他们的数据
- 因司法或行政决定被剥夺自由的未成年人和受到法律保护措施的人：监护人或监护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Covid-19 住院后 24 个月的电话采访
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Covid-19 住院后 24 个月的电话采访
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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“持续性 COVID-19”患者的累积发病率
大体时间：24个月
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存在（在面谈时或面谈前一个月）COVID-19 最常见的长期症状中的至少一种症状，并且在面谈之前不存在 SARS（严重急性呼吸系统综合症）-CoV-2感染
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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确定与症状持续存在相关的因素
大体时间：24个月
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24个月
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衡量生活的身心质量
大体时间：24个月
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医疗结果研究简表 12
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年7月1日
初级完成 (预期的)
2024年7月1日
研究完成 (预期的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月9日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月9日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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