- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05413694
Reunionin saarella sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden epidemiologinen seuranta (COVIDEPI-SUIV')
Reunionin saari, Ranskan merentakainen departementti, jossa on 860 000 asukasta ja joka sijaitsee Intian valtameren (OI) vyöhykkeellä, rekisteröi ensimmäisen COVID-19-tapauksensa 11. maaliskuuta 2020. Reunionissa vuonna 2020 ei kovin vakavaksi kuvailtu epidemia oli paljon voimakkaampi ja tappavampi vuonna 2021 uusien varianttien (eteläafrikkalainen ja intialainen) saapuessa ja räjähti vuoden 2022 alussa (muunnelma Omicron).
Reunionilla on erityinen saariympäristö sekä ilmasto-maantieteellisesti että demografisesti. Tällä Ranskan saarella, joka sijaitsee eteläisellä pallonpuoliskolla keskellä Intian valtamerta (OI), on trooppinen ilmasto ja monietninen väestö, joka on nuorempi kuin Manner-Ranskassa (16 % on yli 60-vuotiaita). Sille on ominaista myös tiettyjen riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden (11 %) ja tyypin 2 diabeteksen (> 10 %) yleisempi esiintyvyys, jotka tunnustetaan tekijöiksi, jotka suosivat COVID-19:n vakavia kliinisiä muotoja. sekä "pysyvä COVID-19".
Tämä tutkimus mahdollistaa suuren ranskalaisen kohortin, joka sijaitsee suljetulla merentakaisella alueella ja joka tarjoaa vastauksia paikallisiin erityispiirteisiin ja epidemian hallintaan alueella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- CHU de la Réunion
-
Päätutkija:
- Léa BRUNEAU, ¨PH
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- sairaalahoidossa Reunionin yliopistolliseen sairaalakeskukseen (CHU) (vähintään yksi yö sairaalassa)
- joilla on positiivinen COVID-19-diagnoosi (positiivinen RT (käänteistranskriptio)-PCR (polymeraasiketjureaktio) SARS-CoV-2 nenänielun vanupuikolla tai positiivinen serologia tai vahvistettu diagnoosi lääketieteellisissä tiedostoissa)
- rekisteröity COVIDEPI-tietokantaan
- joiden puhelinnumerot ovat saatavilla tietokonepohjaisessa potilastiedostossa
- asuvat Reunionin saarella
- tietää kuinka ymmärtää ja puhua ranskaa
Poissulkemiskriteerit:
- kuollut
- vastustaa tietojensa käyttöä
- oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä vapautetuksi riistetty, alaikäiset ja oikeusturvatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt: holhooja tai huoltajat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: puhelinhaastattelu 24 kuukautta Covid-19:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen
|
puhelinhaastattelu 24 kuukautta Covid-19:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
"pysyvä COVID-19" -potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
vähintään yhden oireen esiintyminen (haastatteluhetkellä tai haastattelua edeltävän kuukauden aikana) COVID-19:n yleisimmistä pitkittyneistä oireista ja jota ei ollut ennen haastattelua SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)-CoV-2 infektio
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Selvitä oireiden jatkumiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
|
Mittaa fyysistä ja henkistä elämänlaatua
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Lääketieteellisten tulosten lyhyt lomake 12
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/CHU/04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
PfizerAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Covid-19-rokotteet | SARS-CoV-2-infektio, COVID19 | COVID-19-rokotus | SARS-CoV-2-infektio, COVID-19 | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioYhdysvallat
-
PfizerRekrytointiHengityselinten sairaudet | COVID-19 | Keuhkokuume | Keuhkosairaudet | Koronavirustauti 2019 | Koronavirustauti 2019 (COVID-19) | Covid-19-tartunta | Ylempien hengitysteiden infektiot | Hengitysteiden tulehdus | COVID-19 (koronavirustauti 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2 -infektioBelgia
-
Shanghai Public Health Clinical CenterEi vielä rekrytointia
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Valmis
-
ModeX Therapeutics, An OPKO Health CompanyRekrytointiCOVID 19 | COVID-19 (Ennaltaehkäisy)Yhdysvallat
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrytointiCOVID-19 jälkeinen tila | Postaa COVID-19 | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19-oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila (PCC)Saksa
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19-testauskäyttäytyminenYhdysvallat
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrytointiVäsymys | COVID-19 jälkeinen oireyhtymä | COVID-19 jälkeinen tila | COVID-jälkeinen oireyhtymä | Pitkä COVID-19 | Pitkä COVID | COVID-jälkeinen tilaKanada
-
Yang I. PachankisAktiivinen, ei rekrytointiCOVID-19 hengitystieinfektio | COVID-19 stressisyndrooma | COVID-19-rokotteen haittavaikutus | COVID-19:ään liittyvä tromboembolia | COVID-19:n jälkeinen tehohoidon oireyhtymä | COVID-19:ään liittyvä aivohalvausKiina
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaRekrytointiCovid-19-pandemia | Covid-19-rokotteet | COVID-19 virustautiIndonesia