Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reunionin saarella sairaalahoitoon joutuneiden COVID-19-potilaiden epidemiologinen seuranta (COVIDEPI-SUIV')

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Reunionin saari, Ranskan merentakainen departementti, jossa on 860 000 asukasta ja joka sijaitsee Intian valtameren (OI) vyöhykkeellä, rekisteröi ensimmäisen COVID-19-tapauksensa 11. maaliskuuta 2020. Reunionissa vuonna 2020 ei kovin vakavaksi kuvailtu epidemia oli paljon voimakkaampi ja tappavampi vuonna 2021 uusien varianttien (eteläafrikkalainen ja intialainen) saapuessa ja räjähti vuoden 2022 alussa (muunnelma Omicron).

Reunionilla on erityinen saariympäristö sekä ilmasto-maantieteellisesti että demografisesti. Tällä Ranskan saarella, joka sijaitsee eteläisellä pallonpuoliskolla keskellä Intian valtamerta (OI), on trooppinen ilmasto ja monietninen väestö, joka on nuorempi kuin Manner-Ranskassa (16 % on yli 60-vuotiaita). Sille on ominaista myös tiettyjen riskitekijöiden, kuten liikalihavuuden (11 %) ja tyypin 2 diabeteksen (> 10 %) yleisempi esiintyvyys, jotka tunnustetaan tekijöiksi, jotka suosivat COVID-19:n vakavia kliinisiä muotoja. sekä "pysyvä COVID-19".

Tämä tutkimus mahdollistaa suuren ranskalaisen kohortin, joka sijaitsee suljetulla merentakaisella alueella ja joka tarjoaa vastauksia paikallisiin erityispiirteisiin ja epidemian hallintaan alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

450

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Saint-Pierre, Réunion, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Päätutkija:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • sairaalahoidossa Reunionin yliopistolliseen sairaalakeskukseen (CHU) (vähintään yksi yö sairaalassa)
  • joilla on positiivinen COVID-19-diagnoosi (positiivinen RT (käänteistranskriptio)-PCR (polymeraasiketjureaktio) SARS-CoV-2 nenänielun vanupuikolla tai positiivinen serologia tai vahvistettu diagnoosi lääketieteellisissä tiedostoissa)
  • rekisteröity COVIDEPI-tietokantaan
  • joiden puhelinnumerot ovat saatavilla tietokonepohjaisessa potilastiedostossa
  • asuvat Reunionin saarella
  • tietää kuinka ymmärtää ja puhua ranskaa

Poissulkemiskriteerit:

  • kuollut
  • vastustaa tietojensa käyttöä
  • oikeudella tai hallinnollisella päätöksellä vapautetuksi riistetty, alaikäiset ja oikeusturvatoimenpiteen kohteena olevat henkilöt: holhooja tai huoltajat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: puhelinhaastattelu 24 kuukautta Covid-19:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen
puhelinhaastattelu 24 kuukautta Covid-19:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"pysyvä COVID-19" -potilaiden kumulatiivinen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 24 kuukautta
vähintään yhden oireen esiintyminen (haastatteluhetkellä tai haastattelua edeltävän kuukauden aikana) COVID-19:n yleisimmistä pitkittyneistä oireista ja jota ei ollut ennen haastattelua SARS (vaikea akuutti hengitystieoireyhtymä)-CoV-2 infektio
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Selvitä oireiden jatkumiseen liittyvät tekijät
Aikaikkuna: 24 kuukautta
24 kuukautta
Mittaa fyysistä ja henkistä elämänlaatua
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Lääketieteellisten tulosten lyhyt lomake 12
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Tilaa