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Epidemiologische Überwachung von COVID-19-Patienten im Krankenhaus auf der Insel La Réunion (COVIDEPI-SUIV')

9. Juni 2022 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Die Insel Réunion, ein französisches Überseedepartement mit 860.000 Einwohnern und in der Zone des Indischen Ozeans (OI) gelegen, verzeichnete am 11. März 2020 den ersten Fall von COVID-19. Die Epidemie, die im Jahr 2020 auf Réunion als nicht sehr schwerwiegend beschrieben wurde, war im Jahr 2021 mit dem Aufkommen der neuen Varianten (südafrikanische und indische) viel intensiver und tödlicher und explodierte zu Beginn des Jahres 2022 (Variante Omikron).

Réunion hat sowohl klimatisch-geografisch als auch demografisch einen spezifischen Inselkontext. Tatsächlich hat diese französische Insel auf der Südhalbkugel mitten im Indischen Ozean (OI) ein tropisches Klima und eine multiethnische Bevölkerung, die jünger ist als auf dem französischen Festland (16 % sind über 60 Jahre alt). Es ist auch durch eine höhere Prävalenz bestimmter Risikofaktoren wie Fettleibigkeit (11 %) und Typ-2-Diabetes (>10 %) in der Allgemeinbevölkerung gekennzeichnet, die als Faktoren gelten, die schwere klinische Formen von COVID-19 begünstigen. sowie „persistentes COVID-19“.

Diese Studie wird die Bildung einer großen französischen Kohorte in einem geschlossenen Überseegebiet ermöglichen, um Antworten auf lokale Besonderheiten und auf die Bewältigung der Epidemie in dem Gebiet zu liefern.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

450

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Wiedervereinigung
      • Saint-Pierre, Wiedervereinigung, 97448
        • CHU de la réunion
        • Hauptermittler:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • über 18 Jahre alt
  • Krankenhausaufenthalt im Universitätsklinikum (CHU) von Reunion (mindestens eine Nacht im Krankenhaus)
  • mit einer positiven Diagnose von COVID-19 (positive RT(reverse Transkription)-PCR(Polymerase-Kettenreaktion) SARS-CoV-2 auf einem Nasopharyngealabstrich oder positive Serologie oder bestätigte Diagnose in der Krankenakte)
  • in der COVIDEPI-Datenbank registriert
  • deren Telefonnummern in der elektronischen Patientenakte verfügbar sind
  • wohnhaft auf der Insel Réunion
  • wissen, wie man Französisch versteht und spricht

Ausschlusskriterien:

  • verstorben
  • sich der Nutzung ihrer Daten widersetzen
  • denen die Freiheit durch gerichtliche oder behördliche Entscheidung entzogen wurde, Minderjährige und Personen, die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen: Vormundschaft oder Betreuer

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Telefoninterview 24 Monate nach Krankenhausaufenthalt wegen Covid-19
Sonstiges: Telefoninterview 24 Monate nach Krankenhausaufenthalt wegen Covid-19
Telefoninterview 24 Monate nach Krankenhausaufenthalt wegen Covid-19

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
kumulative Inzidenz von Patienten mit „persistierendem COVID-19“
Zeitfenster: 24 Monate
Vorliegen (zum Zeitpunkt der Befragung oder im Monat vor der Befragung) von mindestens einem Symptom, das zu den häufigsten anhaltenden Symptomen von COVID-19 gehört und vor der Befragung SARS (schweres akutes respiratorisches Syndrom)-CoV-2 nicht vorhanden war Infektion
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmen Sie die Faktoren, die mit dem Fortbestehen der Symptome verbunden sind
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Messen Sie die körperliche und geistige Lebensqualität
Zeitfenster: 24 Monate
Kurzform der medizinischen Ergebnisstudie 12
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2022/CHU/04

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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