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Seguimiento epidemiológico de pacientes con COVID-19 hospitalizados en Isla Reunión (COVIDEPI-SUIV')

9 de junio de 2022 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

La isla de Reunión, un departamento francés de ultramar de 860.000 habitantes, ubicado en la zona del Océano Índico (OI), registró su primer caso de COVID-19 el 11 de marzo de 2020. La epidemia, que fue calificada de poco grave durante el año 2020 en Reunión, fue mucho más intensa y mortal en 2021, con la llegada de las nuevas variantes (sudafricana e india) y explotó a principios del año 2022 (variante Omicrón).

Reunión tiene un contexto insular específico tanto climatogeográfica como demográficamente. De hecho, esta isla francesa situada en el hemisferio sur en medio del Océano Índico (OI) tiene un clima tropical y una población multiétnica, más joven que en la Francia continental (el 16% tiene más de 60 años). También está marcado por una mayor prevalencia en la población general de ciertos factores de riesgo, como la obesidad (11%) y la diabetes tipo 2 (>10%), reconocidos como factores que favorecen las formas clínicas graves de COVID-19. así como "COVID-19 persistente".

Este estudio permitirá la constitución de una cohorte francesa a gran escala ubicada en un territorio cerrado de ultramar para dar respuestas a las especificidades locales y al manejo de la epidemia en el territorio.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

450

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reunión
      • Saint-Pierre, Reunión, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Investigador principal:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • haber sido hospitalizado en el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Reunión (mínimo de una noche en el hospital)
  • con diagnóstico positivo de COVID-19 (RT (transcripción inversa)-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) SARS-CoV-2 positivo en hisopado nasofaríngeo o serología positiva o diagnóstico confirmado en el expediente médico)
  • registrado en la base de datos COVIDEPI
  • cuyos números de teléfono están disponibles en el expediente informatizado del paciente
  • residente en la isla de la Reunión
  • saber entender y hablar francés

Criterio de exclusión:

  • fallecido
  • oponerse al uso de sus datos
  • privados de libertad por decisión judicial o administrativa, menores de edad, y personas sujetas a medida legal de protección: tutela o curadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrevista telefónica a 24 meses de hospitalización por Covid-19
Otro: Entrevista telefónica a 24 meses de hospitalización por Covid-19
Entrevista telefónica a 24 meses de hospitalización por Covid-19

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
incidencia acumulada de pacientes con "COVID-19 persistente"
Periodo de tiempo: 24 meses
presencia (en el momento de la entrevista o en el mes anterior a la entrevista) de al menos un síntoma entre los síntomas prolongados más frecuentes de COVID-19 y que no estaba presente antes de la entrevista SARS (síndrome respiratorio agudo severo)-CoV-2 infección
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Determinar los factores asociados a la persistencia de los síntomas
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Medir la calidad de vida física y mental
Periodo de tiempo: 24 meses
Estudio de resultados médicos, formulario breve 12
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de junio de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

10 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2022/CHU/04

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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