- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05413694
Seguimiento epidemiológico de pacientes con COVID-19 hospitalizados en Isla Reunión (COVIDEPI-SUIV')
La isla de Reunión, un departamento francés de ultramar de 860.000 habitantes, ubicado en la zona del Océano Índico (OI), registró su primer caso de COVID-19 el 11 de marzo de 2020. La epidemia, que fue calificada de poco grave durante el año 2020 en Reunión, fue mucho más intensa y mortal en 2021, con la llegada de las nuevas variantes (sudafricana e india) y explotó a principios del año 2022 (variante Omicrón).
Reunión tiene un contexto insular específico tanto climatogeográfica como demográficamente. De hecho, esta isla francesa situada en el hemisferio sur en medio del Océano Índico (OI) tiene un clima tropical y una población multiétnica, más joven que en la Francia continental (el 16% tiene más de 60 años). También está marcado por una mayor prevalencia en la población general de ciertos factores de riesgo, como la obesidad (11%) y la diabetes tipo 2 (>10%), reconocidos como factores que favorecen las formas clínicas graves de COVID-19. así como "COVID-19 persistente".
Este estudio permitirá la constitución de una cohorte francesa a gran escala ubicada en un territorio cerrado de ultramar para dar respuestas a las especificidades locales y al manejo de la epidemia en el territorio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Saint-Pierre, Reunión, 97448
- CHU de la Réunion
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Investigador principal:
- Léa BRUNEAU, ¨PH
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayores de 18 años
- haber sido hospitalizado en el Centro Hospitalario Universitario (CHU) de Reunión (mínimo de una noche en el hospital)
- con diagnóstico positivo de COVID-19 (RT (transcripción inversa)-PCR (Reacción en Cadena de la Polimerasa) SARS-CoV-2 positivo en hisopado nasofaríngeo o serología positiva o diagnóstico confirmado en el expediente médico)
- registrado en la base de datos COVIDEPI
- cuyos números de teléfono están disponibles en el expediente informatizado del paciente
- residente en la isla de la Reunión
- saber entender y hablar francés
Criterio de exclusión:
- fallecido
- oponerse al uso de sus datos
- privados de libertad por decisión judicial o administrativa, menores de edad, y personas sujetas a medida legal de protección: tutela o curadores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrevista telefónica a 24 meses de hospitalización por Covid-19
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Entrevista telefónica a 24 meses de hospitalización por Covid-19
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia acumulada de pacientes con "COVID-19 persistente"
Periodo de tiempo: 24 meses
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presencia (en el momento de la entrevista o en el mes anterior a la entrevista) de al menos un síntoma entre los síntomas prolongados más frecuentes de COVID-19 y que no estaba presente antes de la entrevista SARS (síndrome respiratorio agudo severo)-CoV-2 infección
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Determinar los factores asociados a la persistencia de los síntomas
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Medir la calidad de vida física y mental
Periodo de tiempo: 24 meses
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Estudio de resultados médicos, formulario breve 12
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/CHU/04
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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