Suivi épidémiologique des patients COVID-19 hospitalisés à La Réunion (COVIDEPI-SUIV')
L'île de La Réunion, département français d'outre-mer de 860 000 habitants, situé dans la zone Océan Indien (OI), a enregistré son premier cas de COVID-19 le 11 mars 2020. L'épidémie, qui était décrite comme peu sévère au cours de l'année 2020 à La Réunion, a été beaucoup plus intense et plus meurtrière en 2021, avec l'arrivée des nouvelles variantes (sud-africaine et indienne) et a explosé au début de l'année 2022 (variante Omicron).
La Réunion présente un contexte insulaire particulier tant sur le plan climato-géographique que démographique. En effet, cette île française située dans l'hémisphère sud au milieu de l'océan Indien (OI) bénéficie d'un climat tropical et d'une population multiethnique, plus jeune qu'en France métropolitaine (16% ont plus de 60 ans). Elle est également marquée par une prévalence plus élevée dans la population générale de certains facteurs de risque, comme l'obésité (11%) et le diabète de type 2 (>10%), reconnus comme des facteurs favorisant les formes cliniques sévères du COVID-19. ainsi que « COVID-19 persistant ».
Cette étude permettra la constitution d'une cohorte française à grande échelle située dans un territoire fermé d'outre-mer pour apporter des réponses aux spécificités locales et à la gestion de l'épidémie sur le territoire.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Saint-Pierre, Réunion, 97448
- CHU de La Réunion
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Chercheur principal:
- Léa BRUNEAU, ¨PH
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- avoir été hospitalisé au Centre Hospitalier Universitaire (CHU) de La Réunion (minimum une nuit d'hospitalisation)
- avec un diagnostic positif de COVID-19 (RT(transcription inverse)-PCR(Polymerase Chain Reaction) SARS-CoV-2 positive sur écouvillon nasopharyngé ou sérologie positive ou diagnostic confirmé dans le dossier médical)
- enregistré dans la base de données COVIDEPI
- dont les numéros de téléphone sont disponibles dans le dossier patient informatisé
- résidant sur l'île de la Réunion
- savoir comprendre et parler le français
Critère d'exclusion:
- défunt
- s'opposer à l'utilisation de leurs données
- privés de liberté par décision judiciaire ou administrative, les mineurs et les personnes faisant l'objet d'une mesure de protection légale : tutelle ou curateurs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entretien téléphonique 24 mois après hospitalisation pour Covid-19
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entretien téléphonique 24 mois après hospitalisation pour Covid-19
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence cumulée de patients atteints de « COVID-19 persistant »
Délai: 24 mois
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présence (au moment de l'entretien ou dans le mois précédant l'entretien) d'au moins un symptôme parmi les symptômes prolongés les plus fréquents du COVID-19 et qui n'était pas présent avant l'entretien SRAS (syndrome respiratoire aigu sévère)-CoV-2 infection
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24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Déterminer les facteurs associés à la persistance des symptômes
Délai: 24 mois
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24 mois
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Mesurer la qualité de vie physique et mentale
Délai: 24 mois
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Formulaire court 12 de l'étude sur les résultats médicaux
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24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/CHU/04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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