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レユニオン島で入院した新型コロナウイルス感染症患者の疫学モニタリング (COVIDEPI-SUIV')

2022年6月9日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

インド洋（OI）ゾーンに位置する人口86万人のフランス海外県レユニオン島は、2020年3月11日に初の新型コロナウイルス感染症患者を記録した。 レユニオンにおける流行は、2020年にはさほど深刻ではなかったとされていたが、2021年には新たな変異種（南アフリカ人とインド人）の出現によりさらに激しくなり、致死性もさらに高まり、2022年の初めに爆発的に流行した（変異種）オミクロン）。

レユニオンには、気候、地理、人口統計の両方の点で島特有の背景があります。 実際、インド洋 (OI) の真ん中、南半球に位置するこのフランスの島は熱帯気候で、フランス本土よりも若い多民族の人口がいます (16% が 60 歳以上)。 また、肥満 (11%) や 2 型糖尿病 (10% 以上) などの特定の危険因子の一般集団における有病率が高いことも特徴であり、これらは重症型の新型コロナウイルス感染症を引き起こす要因として認識されています。 「長引く新型コロナウイルス感染症」も同様だ。

この研究により、閉鎖された海外領土に位置する大規模なフランス人コホートの構成から、地域の特殊性と領土内での流行の管理についての答えが得られることになる。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

450

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 再会
      • Saint-Pierre、再会、97448
        • CHU de la réunion
        • 主任研究者：
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • レユニオン大学病院センター（CHU）に入院していること（病院では最低1泊）
  • 新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の診断が陽性（鼻咽頭ぬぐい液でRT（逆転写）-PCR（ポリメラーゼ連鎖反応）SARS-CoV-2陽性、または血清学的検査で陽性、または医療ファイルで診断が確定）
  • COVIDEPIデータベースに登録されています
  • コンピュータ化された患者ファイルでその電話番号が確認できる
  • レユニオン島在住
  • フランス語を理解し、話す方法を知る

除外基準:

  • 故人
  • 自分たちのデータの使用に反対する
  • 司法または行政の決定によって自由を剥奪された者、未成年者、法的保護措置の対象となる者（後見人や保佐人）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：新型コロナウイルス感染症による入院から24か月後の電話インタビュー
他の：新型コロナウイルス感染症による入院から24か月後の電話インタビュー
新型コロナウイルス感染症による入院から24か月後の電話インタビュー

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「持続性COVID-19」患者の累積発生率
時間枠：24ヶ月
新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の最も頻繁に起こる長期症状のうち、面接前には存在しなかった少なくとも1つの症状が（面接時または面接の前月に）存在する SARS（重症急性呼吸器症候群）-CoV-2感染
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
症状の持続に関連する要因を特定する
時間枠：24ヶ月
24ヶ月
身体的および精神的な生活の質を測定する
時間枠：24ヶ月
医療転帰調査ショートフォーム 12
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年7月1日

一次修了 (予想される)

2024年7月1日

研究の完了 (予想される)

2024年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年6月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月9日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月9日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2022/CHU/04

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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