A Réunion-szigeten kórházba került COVID-19-betegek járványügyi megfigyelése (COVIDEPI-SUIV')
Az Indiai-óceán (OI) övezetében található Réunion sziget, amely egy 860 000 lakosú francia tengerentúli megye, 2020. március 11-én regisztrálta az első COVID-19-es esetet. A 2020-ban Reunionban nem túl súlyosnak minősített járvány 2021-ben az új változatok (dél-afrikai és indiai) megjelenésével sokkal intenzívebb és halálosabb volt, és 2022 elején robbant ki (változat). Omicron).
Réunion éghajlat-földrajzi és demográfiai szempontból sajátos szigeti kontextussal rendelkezik. Valójában ez a francia sziget, amely a déli féltekén, az Indiai-óceán (OI) közepén található, trópusi klímával és többnemzetiségű lakossággal rendelkezik, fiatalabb, mint a szárazföldi Franciaországban (16% 60 év feletti). Jellemzője az is, hogy bizonyos kockázati tényezők, például az elhízás (11%) és a 2-es típusú cukorbetegség (>10%) magasabb az általános populációban, amelyek a COVID-19 súlyos klinikai formáinak kedveznek. valamint a „tartós COVID-19”.
Ez a tanulmány lehetővé teszi egy nagyméretű francia csoport létrehozását egy zárt tengerentúli területen, hogy válaszokat adjon a helyi sajátosságokra és a területen a járvány kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Saint-Pierre, Réunion, 97448
- CHU de la Réunion
-
Kutatásvezető:
- Léa BRUNEAU, ¨PH
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év felettiek
- a Reunioni Egyetemi Kórházi Központban (CHU) kórházba került (legalább egy éjszaka a kórházban)
- pozitív COVID-19 diagnózissal (pozitív RT (fordított transzkripció)-PCR (polimeráz láncreakció) SARS-CoV-2 orrgarat-tampon, vagy pozitív szerológiai vizsgálat vagy megerősített diagnózis az orvosi aktában)
- regisztrálva van a COVIDEPI adatbázisban
- akinek telefonszáma a számítógépes betegállományban megtalálható
- Réunion szigetén lakik
- tudja, hogyan kell franciául beszélni és megérteni
Kizárási kritériumok:
- elhunyt
- ellenzik adataik felhasználását
- bírósági vagy közigazgatási határozattal szabadságától megfosztottak, kiskorúak és jogi védelmi intézkedés hatálya alá tartozó személyek: gondnokság vagy gondnok
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: telefonos interjú 24 hónappal a Covid-19 miatti kórházi kezelés után
|
telefonos interjú 24 hónappal a Covid-19 miatti kórházi kezelés után
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a „tartós COVID-19-ben szenvedő betegek kumulatív incidenciája”
Időkeret: 24 hónap
|
legalább egy tünet jelenléte (az interjú időpontjában vagy az interjút megelőző hónapban) a COVID-19 leggyakoribb elhúzódó tünetei között, és amely az interjú előtt nem volt jelen SARS (súlyos akut légúti szindróma)-CoV-2 fertőzés
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Határozza meg a tünetek fennmaradásához kapcsolódó tényezőket
Időkeret: 24 hónap
|
24 hónap
|
|
|
Mérje meg a fizikai és mentális életminőséget
Időkeret: 24 hónap
|
Orvosi eredménytanulmány, 12. rövid forma
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2022/CHU/04
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .