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Monitoramento Epidemiológico de Pacientes com COVID-19 Hospitalizados na Ilha da Reunião (COVIDEPI-SUIV')

9 de junho de 2022 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

A ilha da Reunião, um departamento ultramarino francês de 860.000 habitantes, localizado na zona do Oceano Índico (OI), registrou seu primeiro caso de COVID-19 em 11 de março de 2020. A epidemia, descrita como pouco grave durante o ano de 2020 na Reunião, foi muito mais intensa e mortal em 2021, com a chegada das novas variantes (sul-africanas e indianas) e explodiu no início do ano de 2022 (variante Omicron).

A Reunião tem um contexto insular específico, tanto climatogeográfica quanto demograficamente. Com efeito, esta ilha francesa localizada no hemisfério sul no meio do Oceano Índico (OI) tem um clima tropical e uma população multiétnica, mais jovem do que na França continental (16% tem mais de 60 anos). Também é marcada por uma maior prevalência na população geral de certos fatores de risco, como obesidade (11%) e diabetes tipo 2 (>10%), reconhecidos como fatores que favorecem formas clínicas graves de COVID-19. bem como "COVID-19 persistente".

Este estudo permitirá a constituição de uma coorte francesa de grande dimensão localizada num território ultramarino fechado para dar respostas às especificidades locais e à gestão da epidemia no território.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

450

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Reunião
      • Saint-Pierre, Reunião, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Investigador principal:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • mais de 18 anos
  • internação no Centro Hospitalar Universitário (CHU) da Reunião (mínimo uma noite de internação)
  • com diagnóstico positivo de COVID-19 (RT positivo (transcrição reversa)-PCR (Reação em Cadeia da Polimerase) SARS-CoV-2 em swab nasofaríngeo ou sorologia positiva ou diagnóstico confirmado no arquivo médico)
  • cadastrado no banco de dados COVIDEPI
  • cujos números de telefone estão disponíveis no arquivo computadorizado do paciente
  • residente na ilha da Reunião
  • saber entender e falar francês

Critério de exclusão:

  • morto
  • se opondo ao uso de seus dados
  • privados de liberdade por decisão judicial ou administrativa, menores e pessoas sujeitas a medida legal de proteção: tutela ou curadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: entrevista por telefone 24 meses após internação por Covid-19
Outro: entrevista por telefone 24 meses após internação por Covid-19
entrevista por telefone 24 meses após internação por Covid-19

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
incidência cumulativa de pacientes com "COVID-19 persistente"
Prazo: 24 meses
presença (no momento da entrevista ou no mês anterior à entrevista) de pelo menos um sintoma entre os sintomas prolongados mais frequentes de COVID-19 e que não estava presente antes da entrevista SARS (síndrome respiratória aguda grave)-CoV-2 infecção
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Determinar os fatores associados à persistência dos sintomas
Prazo: 24 meses
24 meses
Medir a qualidade de vida física e mental
Prazo: 24 meses
Formulário Resumido 12 do Estudo de Resultados Médicos
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de junho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de junho de 2022

Primeira postagem (Real)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022/CHU/04

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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