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레위니옹 섬에 입원한 COVID-19 환자의 역학 모니터링 (COVIDEPI-SUIV')

2022년 6월 9일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

인도양(OI) 지역에 위치한 860,000명의 주민이 거주하는 프랑스 해외 부서인 레위니옹 섬은 2020년 3월 11일에 첫 번째 COVID-19 사례를 기록했습니다. 레위니옹에서 2020년 동안 그다지 심각하지 않은 것으로 묘사된 이 전염병은 2021년에 새로운 변종(남아프리카 및 인도)의 도착과 함께 훨씬 더 강렬하고 치명적이었고 2022년 초에 폭발했습니다(변종 오미크론).

레위니옹은 기후-지리적, 인구학적으로 특정한 섬 맥락을 가지고 있습니다. 실제로 인도양(OI) 한가운데 남반구에 위치한 이 프랑스 섬은 열대 기후와 다민족 인구로 프랑스 본토보다 젊습니다(16%가 60세 이상). 또한 비만(11%) 및 제2형 당뇨병(>10%)과 같은 특정 위험 요소의 일반 인구에서 더 높은 유병률이 특징이며, 이는 COVID-19의 중증 임상 형태를 선호하는 요인으로 인식됩니다. 뿐만 아니라 "지속적인 COVID-19".

이 연구는 폐쇄된 해외 영토에 위치한 대규모 프랑스 코호트 구성을 통해 지역적 특수성과 영토 내 전염병 관리에 대한 답변을 제공할 수 있도록 할 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

450

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 재결합
      • Saint-Pierre, 재결합, 97448
        • CHU de la réunion
        • 수석 연구원:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 동창회 대학병원(CHU)에 입원한 경우(병원에서 최소 1박)
  • COVID-19 양성 진단(비인두 면봉 검사에서 양성 RT(역전사)-PCR(중합 효소 연쇄 반응) SARS-CoV-2 또는 양성 혈청 또는 의료 파일에서 확진)
  • COVIDEPI 데이터베이스에 등록됨
  • 전화번호는 전산화된 환자 파일에서 확인할 수 있습니다.
  • 레위니옹 섬에 거주
  • 프랑스어를 이해하고 말하는 방법을 아는 것

제외 기준:

  • 고인
  • 데이터 사용 반대
  • 사법적 또는 행정적 결정에 의하여 자유를 박탈당한 자, 미성년자 및 법적 보호조치를 받는 자 : 후견인 또는 큐레이터

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코로나19 입원 24개월 후 전화 인터뷰
다른: 코로나19 입원 24개월 후 전화 인터뷰
코로나19 입원 24개월 후 전화 인터뷰

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"지속적인 COVID-19" 환자의 누적 발병률
기간: 24개월
COVID-19의 가장 빈번한 지속 증상 중 적어도 하나의 증상이 있고 면담 전에는 존재하지 않았던 SARS(중증급성호흡기증후군)-CoV-2 증상(면접 당시 또는 면담 전 달) 전염병
24개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상 지속과 관련된 요인 결정
기간: 24개월
24개월
신체적, 정신적 삶의 질 측정
기간: 24개월
의학적 결과 연구 약식 12
24개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2024년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 9일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022/CHU/04

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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