Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologické monitorování pacientů s COVID-19 hospitalizovaných na ostrově Réunion (COVIDEPI-SUIV')

9. června 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ostrov Réunion, francouzský zámořský department s 860 000 obyvateli, který se nachází v zóně Indického oceánu (OI), zaznamenal první případ COVID-19 11. března 2020. Epidemie, která byla během roku 2020 na Réunionu popsána jako nepříliš závažná, byla mnohem intenzivnější a smrtelnější v roce 2021 s příchodem nových variant (jihoafrická a indická) a explodovala na začátku roku 2022 (varianta Omikronové).

Réunion má specifický ostrovní kontext jak klimatogeograficky, tak demograficky. Tento francouzský ostrov ležící na jižní polokouli uprostřed Indického oceánu (OI) má tropické klima a multietnickou populaci, mladší než v pevninské Francii (16 % je starších 60 let). Vyznačuje se také vyšší prevalencí určitých rizikových faktorů v obecné populaci, jako je obezita (11 %) a diabetes 2. typu (>10 %), které jsou považovány za faktory podporující závažné klinické formy COVID-19. stejně jako „přetrvávající COVID-19“.

Tato studie umožní sestavení rozsáhlé francouzské kohorty umístěné na uzavřeném zámořském území, aby poskytla odpovědi na místní specifika a na zvládání epidemie na daném území.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

450

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Shledání
      • Saint-Pierre, Shledání, 97448
        • CHU de la réunion
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • byl hospitalizován v Univerzitním nemocničním centru (CHU) na Réunionu (minimálně jedna noc v nemocnici)
  • s pozitivní diagnózou COVID-19 (pozitivní RT (reverzní transkripce)-PCR (polymerázová řetězová reakce) SARS-CoV-2 na výtěru z nosohltanu nebo pozitivní sérologie nebo potvrzená diagnóza ve zdravotnické dokumentaci)
  • registrován v databázi COVIDEPI
  • jejichž telefonní čísla jsou k dispozici v počítačové kartotéce pacientů
  • sídlící na ostrově Réunion
  • vědět, jak rozumět a mluvit francouzsky

Kritéria vyloučení:

  • zesnulý
  • bránit použití svých údajů
  • zbaveni svobody soudním nebo správním rozhodnutím, nezletilí a osoby, na které se vztahuje opatření právní ochrany: opatrovnictví nebo opatrovníci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: telefonický rozhovor 24 měsíců po hospitalizaci pro Covid-19
Jiný: telefonický rozhovor 24 měsíců po hospitalizaci pro Covid-19
telefonický rozhovor 24 měsíců po hospitalizaci pro Covid-19

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
kumulativní výskyt pacientů s „perzistentním COVID-19“
Časové okno: 24 měsíců
přítomnost (v době rozhovoru nebo v měsíci předcházejícím rozhovoru) alespoň jednoho příznaku mezi nejčastějšími prodlouženými příznaky COVID-19 a který nebyl před rozhovorem přítomen SARS (těžký akutní respirační syndrom)-CoV-2 infekce
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Určete faktory spojené s přetrváváním symptomů
Časové okno: 24 měsíců
24 měsíců
Měřte fyzickou a duševní kvalitu života
Časové okno: 24 měsíců
Krátký formulář lékařské studie výsledků 12
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/CHU/04

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit