Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиологический мониторинг пациентов с COVID-19, госпитализированных на острове Реюньон (COVIDEPI-SUIV')

9 июня 2022 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

На острове Реюньон, французском заморском департаменте с населением 860 000 человек, расположенном в зоне Индийского океана (OI), 11 марта 2020 года был зарегистрирован первый случай заболевания COVID-19. Эпидемия, которая в 2020 году на Реюньоне описывалась как не очень серьезная, в 2021 году стала гораздо более интенсивной и смертоносной с появлением новых вариантов (южноафриканской и индийской) и взорвалась в начале 2022 года (вариант Омикрон).

Реюньон имеет особый островной контекст как в климато-географическом, так и в демографическом плане. Действительно, этот французский остров, расположенный в южном полушарии посреди Индийского океана (ОИ), имеет тропический климат и многонациональное население, более молодое, чем в континентальной Франции (16% старше 60 лет). Также отмечается более высокая распространенность в общей популяции некоторых факторов риска, таких как ожирение (11%) и сахарный диабет 2 типа (>10%), признанных факторами, благоприятствующими тяжелым клиническим формам COVID-19. а также «персистирующий COVID-19».

Это исследование позволит создать крупномасштабную французскую когорту, расположенную на закрытой заморской территории, чтобы дать ответы на местные особенности и на управление эпидемией на территории.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

450

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Реюньон
      • Saint-Pierre, Реюньон, 97448
        • Chu de La Reunion
        • Главный следователь:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • после госпитализации в Университетском больничном центре (CHU) Реюньона (минимум одна ночь в больнице)
  • с положительным диагнозом COVID-19 (положительный результат ОТ (обратная транскрипция)-ПЦР (полимеразная цепная реакция) SARS-CoV-2 в мазке из носоглотки или положительная серология или подтвержденный диагноз в медицинской карте)
  • зарегистрированы в базе данных COVIDEPI
  • номера телефонов которых доступны в компьютеризированной карте пациента
  • проживание на острове Реюньон
  • умение понимать и говорить по-французски

Критерий исключения:

  • покойный
  • против использования их данных
  • лишенные свободы по судебному или административному решению, несовершеннолетние и лица, к которым применена мера правовой защиты: опека или попечители

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: телефонное интервью через 24 месяца после госпитализации по поводу Covid-19
Другой: телефонное интервью через 24 месяца после госпитализации по поводу Covid-19
телефонное интервью через 24 месяца после госпитализации по поводу Covid-19

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
кумулятивная заболеваемость пациентов с «персистирующим COVID-19»
Временное ограничение: 24 месяца
наличие (на момент интервью или в течение месяца, предшествующего интервью) хотя бы одного симптома среди наиболее частых длительных симптомов COVID-19 и отсутствовавшего до интервью ТОРС (тяжелый острый респираторный синдром)-CoV-2 инфекционное заболевание
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определить факторы, связанные с персистенцией симптомов
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Измерение физического и психического качества жизни
Временное ограничение: 24 месяца
Краткая форма исследования медицинских результатов 12
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2022 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 июня 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 июня 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 июня 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 июня 2022 г.

Последняя проверка

1 июня 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2022/CHU/04

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Myanmar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться