Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologisk overvåking av COVID-19-pasienter innlagt på Reunion Island (COVIDEPI-SUIV')

9. juni 2022 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Øya Reunion, et fransk oversjøisk departement med 860 000 innbyggere, som ligger i sonen i Det indiske hav (OI), registrerte sitt første tilfelle av COVID-19 11. mars 2020. Epidemien, som ble beskrevet som lite alvorlig i løpet av 2020 i Reunion, var mye mer intens og mer dødelig i 2021, med ankomsten av de nye variantene (sørafrikanske og indiske) og eksploderte i begynnelsen av året 2022 (variant) Omicron).

Reunion har en spesifikk øykontekst både klimageografisk og demografisk. Faktisk har denne franske øya som ligger på den sørlige halvkule midt i Det indiske hav (OI) et tropisk klima og en multietnisk befolkning, yngre enn på fastlandet i Frankrike (16 % er over 60 år). Det er også preget av en høyere forekomst i den generelle befolkningen av visse risikofaktorer, som fedme (11 %) og type 2 diabetes (>10 %), anerkjent som faktorer som favoriserer alvorlige kliniske former for COVID-19. samt "vedvarende COVID-19".

Denne studien vil tillate opprettelsen av en storstilt fransk kohort lokalisert i et lukket oversjøisk territorium for å gi svar på lokale særtrekk og håndtering av epidemien i territoriet.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

450

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Gjenforening
      • Saint-Pierre, Gjenforening, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Hovedetterforsker:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • over 18 år
  • etter å ha vært innlagt på sykehuset ved University Hospital Center (CHU) i Reunion (minimum én natt på sykehuset)
  • med en positiv diagnose av COVID-19 (positiv RT (revers transkripsjon)-PCR (Polymerase Chain Reaction) SARS-CoV-2 på en nasofaryngeal vattpinne eller positiv serologi eller bekreftet diagnose i den medisinske filen)
  • registrert i COVIDEPI-databasen
  • hvis telefonnummer er tilgjengelig i den elektroniske pasientmappen
  • bosatt på øya Reunion
  • å vite hvordan man forstår og snakker fransk

Ekskluderingskriterier:

  • avdød
  • motsette seg bruken av deres data
  • frihetsberøvet ved rettslig eller administrativ avgjørelse, mindreårige og personer som er underlagt et rettsverntiltak: vergemål eller kuratorer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: telefonintervju 24 måneder etter sykehusinnleggelse for Covid-19
Annen: telefonintervju 24 måneder etter sykehusinnleggelse for Covid-19
telefonintervju 24 måneder etter sykehusinnleggelse for Covid-19

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
kumulativ forekomst av pasienter med "vedvarende COVID-19"
Tidsramme: 24 måneder
tilstedeværelse (på tidspunktet for intervjuet eller i måneden før intervjuet) av minst ett symptom blant de hyppigste langvarige symptomene på COVID-19 og som ikke var til stede før intervjuet SARS (alvorlig akutt respiratorisk syndrom)-CoV-2 infeksjon
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestem faktorene forbundet med vedvarende symptomer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Måle fysisk og psykisk livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Kortskjema for medisinsk resultatstudie 12
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022/CHU/04

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere