Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk overvågning af COVID-19-patienter indlagt på Reunion Island (COVIDEPI-SUIV')

9. juni 2022 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Øen Reunion, et fransk oversøisk departement med 860.000 indbyggere, beliggende i det Indiske Ocean (OI), registrerede sit første tilfælde af COVID-19 den 11. marts 2020. Epidemien, der blev beskrevet som ikke særlig alvorlig i løbet af året 2020 i Reunion var meget mere intens og mere dødelig i 2021, med ankomsten af ​​de nye varianter (sydafrikanske og indiske) og eksploderede i begyndelsen af ​​året 2022 (variant) Omicron).

Reunion har en specifik økontekst både klimatisk-geografisk og demografisk. Denne franske ø, der ligger på den sydlige halvkugle midt i Det Indiske Ocean (OI) har nemlig et tropisk klima og en multietnisk befolkning, yngre end på det franske fastland (16 % er over 60 år). Det er også præget af en højere forekomst i den generelle befolkning af visse risikofaktorer, såsom fedme (11%) og type 2-diabetes (>10%), anerkendt som faktorer, der favoriserer alvorlige kliniske former for COVID-19. samt "vedvarende COVID-19".

Denne undersøgelse vil gøre det muligt at oprette en storstilet fransk kohorte beliggende i et lukket oversøisk territorium for at give svar på lokale særlige forhold og håndtering af epidemien i territoriet.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Genforening
      • Saint-Pierre, Genforening, 97448
        • CHU de la réunion
        • Ledende efterforsker:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • efter at have været indlagt på University Hospital Center (CHU) i Reunion (minimum en nat på hospitalet)
  • med en positiv diagnose af COVID-19 (positiv RT(revers transkription)-PCR(Polymerase Chain Reaction) SARS-CoV-2 på en nasopharyngeal podning eller positiv serologi eller bekræftet diagnose i den medicinske fil)
  • registreret i COVIDEPI-databasen
  • hvis telefonnumre er tilgængelige i den elektroniske patientjournal
  • bosat på øen Reunion
  • at vide, hvordan man forstår og taler fransk

Ekskluderingskriterier:

  • afdød
  • modsætte sig brugen af ​​deres data
  • frihedsberøvet ved retslig eller administrativ afgørelse, mindreårige og personer, der er omfattet af en retsbeskyttelsesforanstaltning: værgemål eller kuratorer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: telefonsamtale 24 måneder efter indlæggelse på grund af Covid-19
Andet: telefonsamtale 24 måneder efter indlæggelse på grund af Covid-19
telefonsamtale 24 måneder efter indlæggelse på grund af Covid-19

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kumulativ forekomst af patienter med "vedvarende COVID-19"
Tidsramme: 24 måneder
tilstedeværelse (på tidspunktet for interviewet eller i måneden forud for interviewet) af mindst ét ​​symptom blandt de hyppigste langvarige symptomer på COVID-19, og som ikke var til stede før interviewet SARS (svært akut respiratorisk syndrom)-CoV-2 infektion
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestem de faktorer, der er forbundet med vedvarende symptomer
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Mål fysisk og psykisk livskvalitet
Tidsramme: 24 måneder
Kort formular til medicinsk resultatundersøgelse 12
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/CHU/04

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Macedonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner