Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologisk övervakning av covid-19-patienter på sjukhus på Reunion Island (COVIDEPI-SUIV')

9 juni 2022 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Ön Reunion, ett franskt utomeuropeiskt departement med 860 000 invånare, beläget i Indiska oceanen (OI), registrerade sitt första fall av covid-19 den 11 mars 2020. Epidemin, som beskrevs som inte särskilt allvarlig under år 2020 i Reunion var mycket mer intensiv och mer dödlig 2021, med ankomsten av de nya varianterna (sydafrikanska och indiska) och exploderade i början av år 2022 (variant) Omicron).

Reunion har en specifik ökontext både klimatgeografiskt och demografiskt. Denna franska ö som ligger på södra halvklotet mitt i Indiska oceanen (OI) har faktiskt ett tropiskt klimat och en multietnisk befolkning, yngre än på det franska fastlandet (16 % är över 60 år). Det kännetecknas också av en högre prevalens i den allmänna befolkningen av vissa riskfaktorer, såsom fetma (11 %) och typ 2-diabetes (>10 %), erkända som faktorer som gynnar allvarliga kliniska former av covid-19. samt "ihållande COVID-19".

Denna studie kommer att möjliggöra bildandet av en storskalig fransk kohort belägen i ett slutet utomeuropeiskt territorium för att ge svar på lokala särdrag och hanteringen av epidemin i territoriet.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Återförening
      • Saint-Pierre, Återförening, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Huvudutredare:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • över 18 år
  • efter att ha varit inlagd på sjukhuset vid University Hospital Center (CHU) i Reunion (minst en natt på sjukhuset)
  • med en positiv diagnos av COVID-19 (positiv RT (omvänd transkription)-PCR (Polymerase Chain Reaction) SARS-CoV-2 på en nasofarynxpinne eller positiv serologi eller bekräftad diagnos i den medicinska filen)
  • registrerat i COVIDEPI-databasen
  • vars telefonnummer finns i den datoriserade patientjournalen
  • bosatt på ön Reunion
  • veta hur man förstår och talar franska

Exklusions kriterier:

  • den avlidne
  • motsätter sig användningen av deras uppgifter
  • frihetsberövade genom rättsliga eller administrativa beslut, minderåriga och personer som omfattas av en rättsskyddsåtgärd: förmynderskap eller kuratorer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: telefonintervju 24 månader efter sjukhusvistelse för Covid-19
Övrig: telefonintervju 24 månader efter sjukhusvistelse för Covid-19
telefonintervju 24 månader efter sjukhusvistelse för Covid-19

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
kumulativ incidens av patienter med "ihållande covid-19"
Tidsram: 24 månader
förekomst (vid tidpunkten för intervjun eller under månaden före intervjun) av minst ett symtom bland de vanligaste långvariga symptomen på covid-19 och som inte fanns före intervjun SARS (svårt akut respiratoriskt syndrom)-CoV-2 infektion
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestäm de faktorer som är förknippade med symtomens ihållande
Tidsram: 24 månader
24 månader
Mät fysisk och psykisk livskvalitet
Tidsram: 24 månader
Kort formulär för medicinsk resultatstudie 12
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Första postat (Faktisk)

10 juni 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2022/CHU/04

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera