Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologische monitoring van COVID-19-patiënten die in het ziekenhuis zijn opgenomen op het eiland Réunion (COVIDEPI-SUIV')

9 juni 2022 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Het eiland Réunion, een Frans overzees departement met 860.000 inwoners, gelegen in de Indische Oceaan (OI)-zone, registreerde op 11 maart 2020 het eerste geval van COVID-19. De epidemie, die in Réunion in 2020 als niet erg ernstig werd beschreven, was in 2021 veel intenser en dodelijker met de komst van de nieuwe varianten (Zuid-Afrikaans en Indiaas) en explodeerde begin 2022 (variant Omicron).

Réunion heeft zowel klimatologisch-geografisch als demografisch een specifieke eilandcontext. Inderdaad, dit Franse eiland gelegen op het zuidelijk halfrond in het midden van de Indische Oceaan (OI) heeft een tropisch klimaat en een multi-etnische bevolking, jonger dan op het vasteland van Frankrijk (16% is ouder dan 60 jaar). Het wordt ook gekenmerkt door een hogere prevalentie in de algemene bevolking van bepaalde risicofactoren, zoals obesitas (11%) en diabetes type 2 (>10%), erkend als factoren die ernstige klinische vormen van COVID-19 bevorderen. evenals "aanhoudende COVID-19".

Deze studie zal de samenstelling mogelijk maken van een grootschalige Franse cohort in een gesloten overzees gebied om antwoorden te bieden op de lokale bijzonderheden en op het beheer van de epidemie in het gebied.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

450

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Bijeenkomst
      • Saint-Pierre, Bijeenkomst, 97448
        • CHU de la Réunion
        • Hoofdonderzoeker:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ouder dan 18 jaar
  • in het ziekenhuis zijn opgenomen in het Universitair Ziekenhuiscentrum (CHU) van Réunion (minimaal één nacht in het ziekenhuis)
  • met een positieve diagnose van COVID-19 (positieve RT(reverse transcription)-PCR(Polymerase Chain Reaction) SARS-CoV-2 op een nasofaryngeaal uitstrijkje of positieve serologie of bevestigde diagnose in het medisch dossier)
  • geregistreerd in de COVIDEPI-database
  • wiens telefoonnummers beschikbaar zijn in het geautomatiseerd patiëntendossier
  • woonachtig op het eiland Réunion
  • Frans leren begrijpen en spreken

Uitsluitingscriteria:

  • overleden
  • zich verzetten tegen het gebruik van hun gegevens
  • bij rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid beroofd, minderjarigen en personen op wie een rechtsbeschermingsmaatregel van toepassing is: voogdij of curatoren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: telefonisch interview 24 maanden na ziekenhuisopname voor Covid-19
Ander: telefonisch interview 24 maanden na ziekenhuisopname voor Covid-19
telefonisch interview 24 maanden na ziekenhuisopname voor Covid-19

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
cumulatieve incidentie van patiënten met "aanhoudende COVID-19"
Tijdsspanne: 24 maand
aanwezigheid (op het moment van het interview of in de maand voorafgaand aan het interview) van ten minste één symptoom van de meest voorkomende langdurige symptomen van COVID-19 en dat niet aanwezig was vóór het interview SARS (severe acute respiratory syndrome)-CoV-2 infectie
24 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bepaal de factoren die samenhangen met het aanhouden van symptomen
Tijdsspanne: 24 maand
24 maand
Meet fysieke en mentale kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 24 maand
Verkort formulier medische uitkomststudie 12
24 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2022/CHU/04

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COVID-19

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Brazil

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren