Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie epidemiologiczne pacjentów z COVID-19 hospitalizowanych na wyspie Reunion (COVIDEPI-SUIV')

9 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Wyspa Reunion, francuski departament zamorski liczący 860 000 mieszkańców, położona w strefie Oceanu Indyjskiego (OI), odnotowała swój pierwszy przypadek COVID-19 11 marca 2020 r. Epidemia, która została opisana jako niezbyt dotkliwa w 2020 roku na Reunion, była znacznie bardziej intensywna i śmiertelna w 2021 roku, wraz z pojawieniem się nowych wariantów (południowoafrykańska i indyjska) i eksplodowała na początku 2022 roku (wariant Omikron).

Reunion ma specyficzny kontekst wyspiarski, zarówno pod względem klimatyczno-geograficznym, jak i demograficznym. Rzeczywiście, ta francuska wyspa położona na półkuli południowej na środku Oceanu Indyjskiego (OI) ma tropikalny klimat i wieloetniczną populację, młodszą niż we Francji kontynentalnej (16% ma ponad 60 lat). Charakteryzuje się również większą częstością występowania w populacji ogólnej niektórych czynników ryzyka, takich jak otyłość (11%) i cukrzyca typu 2 (>10%), uznawanych za czynniki sprzyjające ciężkim postaciom klinicznym COVID-19. a także „uporczywy COVID-19”.

Badanie to pozwoli na stworzenie francuskiej kohorty na dużą skalę zlokalizowanej na zamkniętym terytorium zamorskim, aby udzielić odpowiedzi na lokalne specyfiki i zarządzanie epidemią na tym terytorium.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

450

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjazd
      • Saint-Pierre, Zjazd, 97448
        • CHU de la réunion
        • Główny śledczy:
          • Léa BRUNEAU, ¨PH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • powyżej 18 lat
  • przebywanie w szpitalu w Uniwersyteckim Centrum Szpitalnym (CHU) na Reunion (minimum jedna noc w szpitalu)
  • z pozytywnym rozpoznaniem COVID-19 (dodatni wynik testu RT(odwrotna transkrypcja)-PCR(reakcja łańcuchowa polimerazy) SARS-CoV-2 na wymazie z nosogardzieli lub pozytywny wynik badań serologicznych lub potwierdzone rozpoznanie w dokumentacji medycznej)
  • zarejestrowane w bazie danych COVIDEPI
  • których numery telefonów są dostępne w skomputeryzowanej dokumentacji pacjenta
  • zamieszkały na wyspie Reunion
  • wiedząc, jak rozumieć i mówić po francusku

Kryteria wyłączenia:

  • zmarły
  • sprzeciwiając się wykorzystaniu ich danych
  • pozbawionych wolności na mocy decyzji sądu lub decyzji administracyjnej, małoletnich oraz osób objętych środkiem ochrony prawnej: kurateli lub kuratorów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: wywiad telefoniczny 24 miesiące po hospitalizacji z powodu Covid-19
Inny: wywiad telefoniczny 24 miesiące po hospitalizacji z powodu Covid-19
wywiad telefoniczny 24 miesiące po hospitalizacji z powodu Covid-19

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
skumulowana zachorowalność pacjentów z „przewlekłym COVID-19”
Ramy czasowe: 24 miesiące
obecność (w czasie wywiadu lub w miesiącu poprzedzającym wywiad) przynajmniej jednego objawu spośród najczęstszych przedłużających się objawów COVID-19, który nie występował przed wywiadem SARS (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej)-CoV-2 infekcja
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określ czynniki związane z utrzymywaniem się objawów
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Zmierz fizyczną i psychiczną jakość życia
Ramy czasowe: 24 miesiące
Krótki formularz badania wyników medycznych 12
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de la Réunion

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/CHU/04

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj