新不伦瑞克心脏中心急性心源性休克的管理 (Team-Shock)
2022年6月8日 更新者：Dr. Jean-François Légaré、New Brunswick Heart Centre
在加拿大大西洋地区，急性心肌梗塞的发生率为 2.9%，是心源性休克 (CS) 的最常见原因。 在许多研究中，急性心肌梗死占 CS 患者的 80%。 虽然有不同的治疗 CS 患者的方法，但死亡率多年来没有明显改善，仍然高达 50%。 最近的研究表明，多模式、基于团队的方法可以帮助改善患者的治疗效果；然而，这种标准化方法尚未在新不伦瑞克心脏中心 (NBHC) 实施。
该研究旨在了解接受 CS 治疗的两组患者之间的结果差异：电击组与非电击组。 这是一项针对 168 名患者的回顾性研究，使用的数据来自 NBHC 登记处和患者图表。 学习期限为1年。 主要结果是医院生存率。 次要结果包括从诊断到侵入性监测和干预的时间。 所有数据将在两组之间进行统计分析。 该研究的最终目标是建立标准指南来治疗 CS 患者并提高患者的生存率。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1416
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Brunswick
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Saint John、New Brunswick、加拿大、E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
2019 年 11 月 1 日至 2020 年 11 月 30 日期间入住圣约翰地区医院 NBHC CCU 的所有患者均被纳入研究。
描述
纳入标准：
1) 任何在 CCU 护理期间的任何时间被诊断为 CS（SCAI C、D 或 E 组）并被送入 CCU 的患者。
排除标准：
1) 具有 SCAI A、B 组的 CS 患者（该组仅用于初步分析，因此这是所有最终分析的排除标准）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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高危人群（SCAI A、B 期）
在圣约翰地区医院新不伦瑞克心脏中心逗留期间的任何时候患有 SCAI A 或 B 期的患者。
该组仅与心源性休克组进行初步分析比较。
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没有使用干预措施，因为这是一项观察性研究。
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心源性休克组（SCAI C-E 期）
在圣约翰地区医院的新不伦瑞克心脏中心逗留期间的任何时候，患有 SCAI（心血管血管造影和干预学会）C-E 期的患者。
该组用于所有后续分析。
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没有使用干预措施，因为这是一项观察性研究。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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死亡率百分比
大体时间：从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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任何院内死亡率（在圣约翰地区医院内，转移后的另一家医院）
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从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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逗留时间（LOS））
大体时间：从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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LOS 仅适用于直接从圣约翰地区医院出院回家的患者
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从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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出院处置
大体时间：从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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患者出院回家，转移到另一家医院或另一家机构（特殊护理院、校外之家）
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从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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错失机会的百分比
大体时间：从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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错失机会被定义为遭受严重延误或未接受任何干预的患者
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从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从休克诊断到住院过程的时间
大体时间：从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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从首次诊断心源性休克到院内过程，如侵入性监测、心导管插入术或干预（手术、PCI、TAVI、IABP 或 ECMO）之间的时间间隔。
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从圣约翰地区医院入院之日到出院之日，评估长达 6 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月14日
初级完成 (实际的)
2021年10月13日
研究完成 (实际的)
2021年10月13日
研究注册日期
首次提交
2022年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
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