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Prise en charge du choc cardiogénique aigu au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick (Team-Shock)

8 juin 2022 mis à jour par: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

Au Canada atlantique, l'infarctus aigu du myocarde touche 2,9 % de la population et est la cause la plus fréquente de choc cardiogénique (SC). Dans de nombreuses études, l'infarctus aigu du myocarde représente jusqu'à 80 % des patients atteints de CS. Bien qu'il existe différentes méthodes de traitement des patients atteints de CS, le taux de mortalité ne s'est pas significativement amélioré au fil des ans et reste aussi élevé que 50 %. Des études récentes ont montré qu'une approche multimodale en équipe peut aider à améliorer les résultats pour les patients. cependant, une telle approche normalisée n'a pas encore été mise en œuvre au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick (CSNB).

L'étude vise à comprendre la différence de résultats entre deux groupes de patients traités pour le CS : SHOCK TEAM versus SHOCK TEAM. Il s'agit d'une étude rétrospective de 168 patients utilisant les données du registre du CSNB et les dossiers des patients. La durée des études est de 1 an. Le critère de jugement principal est la survie à l'hôpital. Les critères de jugement secondaires incluent le temps écoulé entre le diagnostic et la surveillance et l'intervention invasives. Toutes les données seront analysées statistiquement entre les deux groupes. L'objectif final de l'étude est d'établir des lignes directrices standard pour traiter les patients atteints de CS et améliorer la survie des patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1416

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients qui ont été admis à l'USC du CSNB, Hôpital régional de Saint John entre le 1er novembre 2019 et le 30 novembre 2020 ont été inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

1) Tout patient admis à l'USC avec un diagnostic de CS (SCAI groupes C, D ou E) à n'importe quel moment de sa prise en charge à l'USC.

Critère d'exclusion:

1) Patients CS ayant des groupes SCAI A, B (ce groupe n'a été utilisé que pour l'analyse préliminaire, il s'agit donc du critère d'exclusion pour toutes les analyses finales).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe à risque (stades SCAI A, B)
Les patients qui ont eu une SCAI de stade A ou B à n'importe quel moment de leur séjour au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick, Hôpital régional de Saint John. Ce groupe a été comparé au groupe de choc cardiogénique uniquement pour une analyse préliminaire.
Aucune intervention n'a été utilisée, car il s'agit d'une étude observationnelle.
Groupe de choc cardiogénique (stades SCAI C-E)
Les patients qui ont eu un SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stade C-E à tout moment pendant leur séjour au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick, Hôpital régional de Saint John. Ce groupe a été utilisé pour toutes les analyses ultérieures.
Aucune intervention n'a été utilisée, car il s'agit d'une étude observationnelle.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de mortalité
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Toute mortalité hospitalière (au sein de l'hôpital régional de Saint John, un autre hôpital après le transfert)
De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Durée du séjour (LOS))
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
La DS n'a été prise en compte que pour les patients qui ont reçu leur congé directement de l'Hôpital régional de Saint John
De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Disposition de sortie
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Congé des patients à domicile, transfert dans un autre hôpital ou dans un autre établissement (foyer de soins spéciaux, foyer extra-mural)
De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Pourcentage d'opportunités manquées
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Les occasions manquées ont été définies comme les patients qui ont subi des retards importants ou ceux qui n'ont reçu aucune intervention
De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre le diagnostic de choc et les processus hospitaliers
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
Les écarts de temps entre le premier diagnostic d'un choc cardiogénique et les processus hospitaliers tels que la surveillance invasive, le cathétérisme cardiaque ou les interventions (chirurgie, PCI, TAVI, IABP ou ECMO).
De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

14 janvier 2021

Achèvement primaire (RÉEL)

13 octobre 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

13 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Première publication (RÉEL)

10 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

10 juin 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juin 2022

Dernière vérification

1 juin 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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