- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05414643
Prise en charge du choc cardiogénique aigu au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick (Team-Shock)
Au Canada atlantique, l'infarctus aigu du myocarde touche 2,9 % de la population et est la cause la plus fréquente de choc cardiogénique (SC). Dans de nombreuses études, l'infarctus aigu du myocarde représente jusqu'à 80 % des patients atteints de CS. Bien qu'il existe différentes méthodes de traitement des patients atteints de CS, le taux de mortalité ne s'est pas significativement amélioré au fil des ans et reste aussi élevé que 50 %. Des études récentes ont montré qu'une approche multimodale en équipe peut aider à améliorer les résultats pour les patients. cependant, une telle approche normalisée n'a pas encore été mise en œuvre au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick (CSNB).
L'étude vise à comprendre la différence de résultats entre deux groupes de patients traités pour le CS : SHOCK TEAM versus SHOCK TEAM. Il s'agit d'une étude rétrospective de 168 patients utilisant les données du registre du CSNB et les dossiers des patients. La durée des études est de 1 an. Le critère de jugement principal est la survie à l'hôpital. Les critères de jugement secondaires incluent le temps écoulé entre le diagnostic et la surveillance et l'intervention invasives. Toutes les données seront analysées statistiquement entre les deux groupes. L'objectif final de l'étude est d'établir des lignes directrices standard pour traiter les patients atteints de CS et améliorer la survie des patients.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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New Brunswick
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Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
1) Tout patient admis à l'USC avec un diagnostic de CS (SCAI groupes C, D ou E) à n'importe quel moment de sa prise en charge à l'USC.
Critère d'exclusion:
1) Patients CS ayant des groupes SCAI A, B (ce groupe n'a été utilisé que pour l'analyse préliminaire, il s'agit donc du critère d'exclusion pour toutes les analyses finales).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe à risque (stades SCAI A, B)
Les patients qui ont eu une SCAI de stade A ou B à n'importe quel moment de leur séjour au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick, Hôpital régional de Saint John.
Ce groupe a été comparé au groupe de choc cardiogénique uniquement pour une analyse préliminaire.
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Aucune intervention n'a été utilisée, car il s'agit d'une étude observationnelle.
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Groupe de choc cardiogénique (stades SCAI C-E)
Les patients qui ont eu un SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stade C-E à tout moment pendant leur séjour au Centre cardiaque du Nouveau-Brunswick, Hôpital régional de Saint John.
Ce groupe a été utilisé pour toutes les analyses ultérieures.
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Aucune intervention n'a été utilisée, car il s'agit d'une étude observationnelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de mortalité
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Toute mortalité hospitalière (au sein de l'hôpital régional de Saint John, un autre hôpital après le transfert)
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De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Durée du séjour (LOS))
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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La DS n'a été prise en compte que pour les patients qui ont reçu leur congé directement de l'Hôpital régional de Saint John
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De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Disposition de sortie
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Congé des patients à domicile, transfert dans un autre hôpital ou dans un autre établissement (foyer de soins spéciaux, foyer extra-mural)
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De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Pourcentage d'opportunités manquées
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Les occasions manquées ont été définies comme les patients qui ont subi des retards importants ou ceux qui n'ont reçu aucune intervention
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De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Délai entre le diagnostic de choc et les processus hospitaliers
Délai: De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Les écarts de temps entre le premier diagnostic d'un choc cardiogénique et les processus hospitaliers tels que la surveillance invasive, le cathétérisme cardiaque ou les interventions (chirurgie, PCI, TAVI, IABP ou ECMO).
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De la date d'admission à l'hôpital régional de Saint John à la date de sortie, évaluée jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 101097
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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