- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05414643
Hantering av akut kardiogen chock vid New Brunswick Heart Center (Team-Shock)
I Atlantic Canada inträffar akut hjärtinfarkt med en hastighet av 2,9 % av befolkningen och är den vanligaste orsaken till kardiogen chock (CS). I många studier står akut hjärtinfarkt för upp till 80 % av patienterna med CS. Även om det finns olika metoder för att behandla patienter med CS, har dödligheten inte förbättrats avsevärt under åren och är fortfarande så hög som 50 %. Nyligen genomförda studier har visat att ett multimodalt, teambaserat tillvägagångssätt kan bidra till att förbättra patientresultaten; Men ett sådant standardiserat tillvägagångssätt har ännu inte implementerats i New Brunswick Heart Center (NBHC).
Studien syftar till att förstå skillnaden i resultat mellan två grupper av patienter som behandlas för CS: SHOCKTEAM kontra icke-CHOCKTEAM. Detta är en retrospektiv studie av 168 patienter som använder data från NBHC-registret och patientdiagram. Studietiden är 1 år. Det primära resultatet är sjukhusöverlevnad. Sekundära utfall inkluderar tid från diagnos till invasiv övervakning och intervention. All data kommer att analyseras statistiskt mellan de två grupperna. Slutmålet med studien är att fastställa standardriktlinjer för att behandla CS-patienter och förbättra patientöverlevnaden.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
1) Varje patient som tagits in på CCU med diagnosen CS (SCAI-grupp C, D eller E) när som helst under sin CCU-vård.
Exklusions kriterier:
1) CS-patienter med SCAI-grupper A, B (denna grupp användes endast för preliminär analys, därför är detta uteslutningskriteriet för alla slutliga analyser).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskgrupp (SCAI steg A, B)
Patienter som hade ett SCAI-stadium A eller B någon gång under sin vistelse på New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Denna grupp jämfördes med den kardiogena chockgruppen endast för preliminär analys.
|
Inga interventioner användes, eftersom detta är en observationsstudie.
|
|
Kardiogen chockgrupp (SCAI stadier C-E)
Patienter som hade en SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadium C-E när som helst under sin vistelse på New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Denna grupp användes för alla efterföljande analyser.
|
Inga interventioner användes, eftersom detta är en observationsstudie.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell dödlighet
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
All dödlighet på sjukhus (inom Saint John Regional Hospital, ett annat sjukhus efter överföring)
|
Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
|
Vistelsens längd (LOS))
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
LOS övervägdes endast för patienter som skrevs ut direkt hem från Saint John Regional Hospital
|
Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
|
Utsläpp disposition
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
Utskrivning av patienter hem, förflyttning till annat sjukhus eller till annan institution (särskilt vårdhem, extramuralt hem)
|
Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
|
Procent av missade möjligheter
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
Missade möjligheter definierades som patienter som drabbades av betydande förseningar eller de som inte fick någon intervention
|
Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tid från diagnos av chock till processer på sjukhus
Tidsram: Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
Tidsluckor mellan den första diagnosen av en kardiogen chock till processer på sjukhus som invasiv övervakning, hjärtkateterisering eller interventioner (kirurgi, PCI, TAVI, IABP eller ECMO).
|
Från datum för sjukhusinläggning på Saint John Regional Hospital till datum för utskrivning, bedömd upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 101097
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .