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Manejo do Choque Cardiogênico Agudo no New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8 de junho de 2022 atualizado por: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

No Canadá Atlântico, o infarto agudo do miocárdio ocorre em uma taxa de 2,9% da população e é a causa mais comum de choque cardiogênico (CS). Em muitos estudos, o infarto agudo do miocárdio representa até 80% dos pacientes com SC. Embora existam diferentes métodos de tratamento de pacientes com SC, a taxa de mortalidade não melhorou significativamente ao longo dos anos e permanece tão alta quanto 50%. Estudos recentes mostraram que uma abordagem multimodal baseada em equipe pode ajudar a melhorar os resultados dos pacientes; no entanto, essa abordagem padronizada ainda não foi implementada no New Brunswick Heart Center (NBHC).

O estudo visa entender a diferença de resultados entre dois grupos de pacientes tratados para CS: TEAM DE CHOQUE versus TEAM sem CHOQUE. Este é um estudo retrospectivo de 168 pacientes usando os dados do registro NBHC e prontuários. A duração do estudo é de 1 ano. O desfecho primário é a sobrevida hospitalar. Os resultados secundários incluem o tempo desde o diagnóstico até o monitoramento e intervenção invasivos. Todos os dados serão analisados ​​estatisticamente entre os dois grupos. O objetivo final do estudo é estabelecer diretrizes padrão para tratar pacientes com CS e melhorar a sobrevida do paciente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1416

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • ADULTO
  • OLDER_ADULT
  • CRIANÇA

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes internados na UCO do NBHC, Saint John Regional Hospital entre 1º de novembro de 2019 e 30 de novembro de 2020 foram incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

1) Qualquer paciente admitido na CCU com diagnóstico de SC (grupos SCAI C, D ou E) em qualquer momento durante o tratamento na CCU.

Critério de exclusão:

1) Pacientes com SCAI com SCAI grupos A, B (este grupo foi usado apenas para análise preliminar, portanto, este é o critério de exclusão para todas as análises finais).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de risco (estágios SCAI A, B)
Pacientes que tiveram um estágio SCAI A ou B em qualquer momento durante sua estada no New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Esse grupo foi comparado com o grupo choque cardiogênico apenas para análise preliminar.
Nenhuma intervenção foi usada, pois este é um estudo observacional.
Grupo de choque cardiogênico (estágios SCAI C-E)
Pacientes que tiveram um estágio SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) CE em qualquer momento durante sua estada no New Brunswick Heart Center, Saint John Regional Hospital. Este grupo foi utilizado para todas as análises subsequentes.
Nenhuma intervenção foi usada, pois este é um estudo observacional.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade percentual
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
Qualquer mortalidade intra-hospitalar (dentro do Saint John Regional Hospital, outro hospital após a transferência)
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
Duração da estadia (LOS))
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
LOS foi considerado apenas para pacientes que receberam alta diretamente para casa do Saint John Regional Hospital
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
Disposição de alta
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
Alta do paciente para casa, transferência para outro hospital ou para outra instituição (casa de cuidados especiais, casa extramuros)
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
Porcentagem de oportunidades perdidas
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
As oportunidades perdidas foram definidas como pacientes que sofreram atrasos significativos ou que não receberam nenhuma intervenção
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo desde o diagnóstico do choque até os processos intra-hospitalares
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
Intervalos de tempo entre o primeiro diagnóstico de choque cardiogênico e processos intra-hospitalares, como monitoramento invasivo, cateterismo cardíaco ou intervenções (cirurgia, ICP, TAVI, BIA ou ECMO).
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

14 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (REAL)

13 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

13 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2022

Primeira postagem (REAL)

10 de junho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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