- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05414643
Manejo do Choque Cardiogênico Agudo no New Brunswick Heart Center (Team-Shock)
No Canadá Atlântico, o infarto agudo do miocárdio ocorre em uma taxa de 2,9% da população e é a causa mais comum de choque cardiogênico (CS). Em muitos estudos, o infarto agudo do miocárdio representa até 80% dos pacientes com SC. Embora existam diferentes métodos de tratamento de pacientes com SC, a taxa de mortalidade não melhorou significativamente ao longo dos anos e permanece tão alta quanto 50%. Estudos recentes mostraram que uma abordagem multimodal baseada em equipe pode ajudar a melhorar os resultados dos pacientes; no entanto, essa abordagem padronizada ainda não foi implementada no New Brunswick Heart Center (NBHC).
O estudo visa entender a diferença de resultados entre dois grupos de pacientes tratados para CS: TEAM DE CHOQUE versus TEAM sem CHOQUE. Este é um estudo retrospectivo de 168 pacientes usando os dados do registro NBHC e prontuários. A duração do estudo é de 1 ano. O desfecho primário é a sobrevida hospitalar. Os resultados secundários incluem o tempo desde o diagnóstico até o monitoramento e intervenção invasivos. Todos os dados serão analisados estatisticamente entre os dois grupos. O objetivo final do estudo é estabelecer diretrizes padrão para tratar pacientes com CS e melhorar a sobrevida do paciente.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Qualquer paciente admitido na CCU com diagnóstico de SC (grupos SCAI C, D ou E) em qualquer momento durante o tratamento na CCU.
Critério de exclusão:
1) Pacientes com SCAI com SCAI grupos A, B (este grupo foi usado apenas para análise preliminar, portanto, este é o critério de exclusão para todas as análises finais).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo de risco (estágios SCAI A, B)
Pacientes que tiveram um estágio SCAI A ou B em qualquer momento durante sua estada no New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Esse grupo foi comparado com o grupo choque cardiogênico apenas para análise preliminar.
|
Nenhuma intervenção foi usada, pois este é um estudo observacional.
|
|
Grupo de choque cardiogênico (estágios SCAI C-E)
Pacientes que tiveram um estágio SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) CE em qualquer momento durante sua estada no New Brunswick Heart Center, Saint John Regional Hospital.
Este grupo foi utilizado para todas as análises subsequentes.
|
Nenhuma intervenção foi usada, pois este é um estudo observacional.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade percentual
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
Qualquer mortalidade intra-hospitalar (dentro do Saint John Regional Hospital, outro hospital após a transferência)
|
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
|
Duração da estadia (LOS))
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
LOS foi considerado apenas para pacientes que receberam alta diretamente para casa do Saint John Regional Hospital
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Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
|
Disposição de alta
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
Alta do paciente para casa, transferência para outro hospital ou para outra instituição (casa de cuidados especiais, casa extramuros)
|
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
|
Porcentagem de oportunidades perdidas
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
As oportunidades perdidas foram definidas como pacientes que sofreram atrasos significativos ou que não receberam nenhuma intervenção
|
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo desde o diagnóstico do choque até os processos intra-hospitalares
Prazo: Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
Intervalos de tempo entre o primeiro diagnóstico de choque cardiogênico e processos intra-hospitalares, como monitoramento invasivo, cateterismo cardíaco ou intervenções (cirurgia, ICP, TAVI, BIA ou ECMO).
|
Desde a data de internação no Hospital Regional São João até a data de alta, avaliados até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 101097
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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