Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie ostrym wstrząsem kardiogennym w New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

W Kanadzie atlantyckiej ostry zawał mięśnia sercowego występuje u 2,9% populacji i jest najczęstszą przyczyną wstrząsu kardiogennego (CS). W wielu badaniach ostry zawał mięśnia sercowego dotyczy do 80% pacjentów z CS. Chociaż istnieją różne metody leczenia pacjentów z CS, śmiertelność nie poprawiła się znacząco na przestrzeni lat i utrzymuje się na poziomie 50%. Ostatnie badania wykazały, że multimodalne, zespołowe podejście może pomóc w poprawie wyników leczenia pacjentów; jednak takie standardowe podejście nie zostało jeszcze wdrożone w New Brunswick Heart Center (NBHC).

Badanie ma na celu zrozumienie różnicy w wynikach między dwiema grupami pacjentów leczonych z powodu CS: ZESPÓŁ WSTRZĄSOWY i ZESPÓŁ NIEWSTRZĄSOWY. Jest to retrospektywne badanie 168 pacjentów z wykorzystaniem danych z rejestru NBHC i kart pacjentów. Studia trwają 1 rok. Głównym wynikiem jest przeżycie w szpitalu. Wtórne wyniki obejmują czas od diagnozy do inwazyjnego monitorowania i interwencji. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane statystycznie między dwiema grupami. Ostatecznym celem badania jest ustalenie standardowych wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z CS i poprawy przeżywalności pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1416

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badaniem objęto wszystkich pacjentów, którzy zostali przyjęci na CCU w NBHC Szpitala Regionalnego św. Jana w okresie od 1 listopada 2019 r. do 30 listopada 2020 r.

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Każdy pacjent przyjęty na CCU z rozpoznaniem CS (SCAI grupy C, D lub E) w dowolnym momencie opieki CCU.

Kryteria wyłączenia:

1) Pacjenci z CS posiadający grupy SCAI A, B (ta grupa została wykorzystana tylko do analizy wstępnej, stąd jest to kryterium wykluczające do wszystkich analiz końcowych).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ryzyka (SCAI etapy A, B)
Pacjenci, u których wystąpił SCAI w stadium A lub B w jakimkolwiek momencie pobytu w New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Grupę tę porównano z grupą we wstrząsie kardiogennym jedynie do wstępnej analizy.
Nie stosowano żadnych interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
Grupa wstrząsu kardiogennego (SCAI etapy C-E)
Pacjenci, u których w dowolnym momencie pobytu w New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital, przeszli SCAI (Towarzystwo angiografii i interwencji sercowo-naczyniowych) w stadium C-E. Tę grupę wykorzystano do wszystkich kolejnych analiz.
Nie stosowano żadnych interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność procentowa
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Jakakolwiek śmiertelność wewnątrzszpitalna (w Szpitalu Regionalnym św. Jana, innym szpitalu po przeniesieniu)
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Długość pobytu (LOS))
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
LOS brano pod uwagę tylko u pacjentów wypisywanych bezpośrednio do domu ze Szpitala Regionalnego św. Jana
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Wypisanie pacjenta do domu, przeniesienie do innego szpitala lub innej placówki (dom specjalnej opieki, dom zaoczny)
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Procent straconych szans
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Utracone możliwości zdefiniowano jako pacjentów, którzy doznali znacznych opóźnień lub tych, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas od rozpoznania wstrząsu do procesów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
Luki czasowe między pierwszą diagnozą wstrząsu kardiogennego a procesami wewnątrzszpitalnymi, takimi jak monitorowanie inwazyjne, cewnikowanie serca lub interwencje (operacja, PCI, TAVI, IABP lub ECMO).
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 października 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

13 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka standardowa

Subskrybuj