- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05414643
Zarządzanie ostrym wstrząsem kardiogennym w New Brunswick Heart Center (Team-Shock)
W Kanadzie atlantyckiej ostry zawał mięśnia sercowego występuje u 2,9% populacji i jest najczęstszą przyczyną wstrząsu kardiogennego (CS). W wielu badaniach ostry zawał mięśnia sercowego dotyczy do 80% pacjentów z CS. Chociaż istnieją różne metody leczenia pacjentów z CS, śmiertelność nie poprawiła się znacząco na przestrzeni lat i utrzymuje się na poziomie 50%. Ostatnie badania wykazały, że multimodalne, zespołowe podejście może pomóc w poprawie wyników leczenia pacjentów; jednak takie standardowe podejście nie zostało jeszcze wdrożone w New Brunswick Heart Center (NBHC).
Badanie ma na celu zrozumienie różnicy w wynikach między dwiema grupami pacjentów leczonych z powodu CS: ZESPÓŁ WSTRZĄSOWY i ZESPÓŁ NIEWSTRZĄSOWY. Jest to retrospektywne badanie 168 pacjentów z wykorzystaniem danych z rejestru NBHC i kart pacjentów. Studia trwają 1 rok. Głównym wynikiem jest przeżycie w szpitalu. Wtórne wyniki obejmują czas od diagnozy do inwazyjnego monitorowania i interwencji. Wszystkie dane zostaną przeanalizowane statystycznie między dwiema grupami. Ostatecznym celem badania jest ustalenie standardowych wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z CS i poprawy przeżywalności pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
1) Każdy pacjent przyjęty na CCU z rozpoznaniem CS (SCAI grupy C, D lub E) w dowolnym momencie opieki CCU.
Kryteria wyłączenia:
1) Pacjenci z CS posiadający grupy SCAI A, B (ta grupa została wykorzystana tylko do analizy wstępnej, stąd jest to kryterium wykluczające do wszystkich analiz końcowych).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa ryzyka (SCAI etapy A, B)
Pacjenci, u których wystąpił SCAI w stadium A lub B w jakimkolwiek momencie pobytu w New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Grupę tę porównano z grupą we wstrząsie kardiogennym jedynie do wstępnej analizy.
|
Nie stosowano żadnych interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
|
|
Grupa wstrząsu kardiogennego (SCAI etapy C-E)
Pacjenci, u których w dowolnym momencie pobytu w New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital, przeszli SCAI (Towarzystwo angiografii i interwencji sercowo-naczyniowych) w stadium C-E.
Tę grupę wykorzystano do wszystkich kolejnych analiz.
|
Nie stosowano żadnych interwencji, ponieważ jest to badanie obserwacyjne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmiertelność procentowa
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
Jakakolwiek śmiertelność wewnątrzszpitalna (w Szpitalu Regionalnym św. Jana, innym szpitalu po przeniesieniu)
|
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
|
Długość pobytu (LOS))
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
LOS brano pod uwagę tylko u pacjentów wypisywanych bezpośrednio do domu ze Szpitala Regionalnego św. Jana
|
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
|
Dyspozycja absolutorium
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
Wypisanie pacjenta do domu, przeniesienie do innego szpitala lub innej placówki (dom specjalnej opieki, dom zaoczny)
|
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
|
Procent straconych szans
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
Utracone możliwości zdefiniowano jako pacjentów, którzy doznali znacznych opóźnień lub tych, którzy nie otrzymali żadnej interwencji
|
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas od rozpoznania wstrząsu do procesów wewnątrzszpitalnych
Ramy czasowe: Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
Luki czasowe między pierwszą diagnozą wstrząsu kardiogennego a procesami wewnątrzszpitalnymi, takimi jak monitorowanie inwazyjne, cewnikowanie serca lub interwencje (operacja, PCI, TAVI, IABP lub ECMO).
|
Od dnia przyjęcia do szpitala w Szpitalu Wojewódzkim św. Jana do dnia wypisu, ocenianego do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 101097
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka standardowa
-
Emory UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyUderzenieStany Zjednoczone
-
Summa Therapeutics, LLCJeszcze nie rekrutacjaPeryferyjna choroba tętnicza poniżej kolana | Peryferyjna choroba tętnicza, Rutherford 4 i 5 z możliwością poprawy unaczynieniaStany Zjednoczone
-
OrganogenesisZakończony
-
Case Comprehensive Cancer CenterFlorida Department of Health (Casey DeSantis Florida Cancer Innovation Fund)RekrutacyjnyNowotwórStany Zjednoczone
-
The Cleveland ClinicRekrutacyjnyRozedma | Sarkopenia | POChPStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverAssociation of Academic SurgeryRekrutacyjnyRak piersiStany Zjednoczone
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteZakończonyOwrzodzenie stopy cukrzycowejStany Zjednoczone, Kanada
-
Medical College of WisconsinZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)RekrutacyjnyDepresja | Lęk | HIVStany Zjednoczone
-
King's College LondonKing's College Hospital NHS Trust; The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust; Guy... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca | Terapia resynchronizacji serca (CRT)Zjednoczone Królestwo