Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af akut kardiogent chok på New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8. juni 2022 opdateret af: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

I Atlantic Canada forekommer akut myokardieinfarkt med en hastighed på 2,9 % af befolkningen og er den mest almindelige årsag til kardiogent shock (CS). I mange undersøgelser tegner akut myokardieinfarkt sig for op til 80 % af patienterne med CS. Mens der er forskellige metoder til behandling af patienter med CS, er dødeligheden ikke forbedret væsentligt i årenes løb og forbliver så høj som 50 %. Nylige undersøgelser har vist, at en multimodal, teambaseret tilgang kan hjælpe med at forbedre patientresultaterne; dog mangler en sådan standardiseret tilgang endnu at blive implementeret i New Brunswick Heart Center (NBHC).

Undersøgelsen har til formål at forstå forskellen i resultater mellem to grupper af patienter, der behandles for CS: STØDTEAM versus ikke-SHOCKTEAM. Dette er en retrospektiv undersøgelse af 168 patienter, der bruger data fra NBHC-registeret og patientdiagrammer. Studietiden er 1 år. Det primære resultat er hospitalsoverlevelse. Sekundære resultater omfatter tid fra diagnose til invasiv overvågning og intervention. Alle data vil blive analyseret statistisk mellem de to grupper. Slutmålet med undersøgelsen er at etablere standardretningslinjer til behandling af CS-patienter og forbedre patientoverlevelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1416

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter, der blev indlagt på CCU på NBHC, Saint John Regional Hospital mellem 1. november 2019 og 30. november 2020, blev inkluderet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Enhver patient indlagt på CCU med diagnosen CS (SCAI-gruppe C, D eller E) på et hvilket som helst tidspunkt under deres CCU-behandling.

Ekskluderingskriterier:

1) CS-patienter med SCAI-gruppe A, B (denne gruppe blev kun brugt til foreløbig analyse, derfor er dette eksklusionskriteriet for alle endelige analyser).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Risikogruppe (SCAI trin A, B)
Patienter, der havde et SCAI stadium A eller B på et hvilket som helst tidspunkt under deres ophold på New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Denne gruppe blev kun sammenlignet med den kardiogene shock-gruppe til foreløbig analyse.
Andet: Standard pleje
Der blev ikke brugt interventioner, da dette er et observationsstudie.
Kardiogene chokgruppe (SCAI stadier C-E)
Patienter, der havde en SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadie C-E på et hvilket som helst tidspunkt under deres ophold på New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Denne gruppe blev brugt til alle efterfølgende analyser.
Andet: Standard pleje
Der blev ikke brugt interventioner, da dette er et observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed i procent
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Enhver dødelighed på hospitalet (inden for Saint John Regional Hospital, et andet hospital efter overførsel)
Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Opholdets længde (LOS))
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
LOS blev kun overvejet for patienter, der blev udskrevet direkte hjem fra Saint John Regional Hospital
Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Udledningsdisposition
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Udskrivning af patienter hjem, overførsel til et andet hospital eller til en anden institution (specialplejehjem, ekstramuralt hjem)
Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Procentdel af forpassede muligheder
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Forpassede muligheder blev defineret som patienter, der led betydelige forsinkelser eller dem, der ikke modtog nogen intervention
Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra diagnose af chok til forløb på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder
Tidsforskelle mellem den første diagnose af et kardiogent shock til processer på hospitalet som invasiv overvågning, hjertekateterisering eller indgreb (kirurgi, PCI, TAVI, IABP eller ECMO).
Fra datoen for hospitalsindlæggelse på Saint John Regional Hospital til datoen for udskrivelsen, vurderet op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

New Brunswick Heart Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

10. juni 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 101097

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiogent stød

Kliniske forsøg med Standard pleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner