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ニューブランズウィック心臓センターにおける急性心原性ショックの管理 (Team-Shock)

2022年6月8日 更新者:Dr. Jean-François Légaré、New Brunswick Heart Centre

大西洋カナダでは、人口の 2.9% の割合で急性心筋梗塞が発生し、心原性ショック (CS) の最も一般的な原因です。 多くの研究では、急性心筋梗塞は CS 患者の最大 80% を占めています。 CS患者の治療にはさまざまな方法がありますが、死亡率は何年にもわたって大幅に改善されておらず、50%の高さのままです. 最近の研究では、マルチモーダルなチームベースのアプローチが患者の転帰の改善に役立つことが示されています。ただし、このような標準化されたアプローチは、ニュー ブランズウィック ハート センター (NBHC) ではまだ実装されていません。

この研究の目的は、CS の治療を受けた患者の 2 つのグループ(ショックチームと非ショックチーム)の転帰の違いを理解することです。 これは、NBHC レジストリと患者カルテのデータを使用した 168 人の患者のレトロスペクティブ研究です。 研究期間は1年間です。 主要転帰は病院生存である。 副次的結果には、診断から侵襲的モニタリングおよび介入までの時間が含まれます。 すべてのデータは、2 つのグループ間で統計的に分析されます。 この研究の最終目標は、CS 患者を治療し、患者の生存率を改善するための標準的なガイドラインを確立することです。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1416

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Brunswick
      • Saint John、New Brunswick、カナダ、E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • アダルト
  • OLDER_ADULT
  • 子供

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019 年 11 月 1 日から 2020 年 11 月 30 日までに NBHC、セント ジョン地域病院の CCU に入院したすべての患者が研究に含まれました。

説明

包含基準:

1) CCU ケア中の任意の時点で CS (SCAI グループ C、D、または E) と診断されて CCU に入院した患者。

除外基準:

1) SCAI グループ A、B を持つ CS 患者 (このグループは予備分析にのみ使用されたため、すべての最終分析の除外基準となります)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
リスクのあるグループ (SCAI ステージ A、B)
-セントジョン地域病院のニューブランズウィック心臓センターに滞在中のいずれかの時点でSCAIステージAまたはBであった患者。 このグループは、予備分析のためだけに心原性ショックグループと比較されました。
これは観察研究であるため、介入は使用されませんでした。
心原性ショック群(SCAIステージC~E)
セント ジョン地域病院のニュー ブランズウィック ハート センターに滞在中の任意の時点で、SCAI (心臓血管造影および介入学会) のステージ C ~ E を取得した患者。 このグループは、その後のすべての分析に使用されました。
これは観察研究であるため、介入は使用されませんでした。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡率
時間枠:セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
院内死亡(セントジョン地域病院内、転院後の別病院)
セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
滞在期間(LOS))
時間枠:セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
LOS は、セント ジョン地域病院から直接自宅に退院した患者に対してのみ考慮されました。
セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
排出処分
時間枠:セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
患者の自宅退院、他病院・他施設(特別養護老人ホーム、宅外ホーム)への転院
セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
逃した機会の割合
時間枠:セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
逃した機会は、大幅な遅延に見舞われた患者、または介入を受けなかった患者として定義されました
セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ショックの診断から入院までの時間
時間枠:セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価
心原性ショックの最初の診断から、侵襲的モニタリング、心臓カテーテル法、または介入 (手術、PCI、TAVI、IABP、または ECMO) などの院内プロセスまでの時間差。
セント ジョン リージョナル病院の入院日から退院日まで、最大 6 か月間評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年1月14日

一次修了 (実際)

2021年10月13日

研究の完了 (実際)

2021年10月13日

試験登録日

最初に提出

2022年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月8日

最初の投稿 (実際)

2022年6月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年6月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年6月8日

最終確認日

2022年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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