Лечение острого кардиогенного шока в Кардиологическом центре Нью-Брансуика (Team-Shock)
В атлантической Канаде острый инфаркт миокарда встречается у 2,9 % населения и является наиболее частой причиной кардиогенного шока (КС). Во многих исследованиях на долю острого инфаркта миокарда приходится до 80% больных с КС. Несмотря на то, что существуют различные методы лечения пациентов с КС, уровень смертности с годами существенно не улучшился и остается на уровне 50%. Недавние исследования показали, что мультимодальный командный подход может помочь улучшить результаты лечения пациентов; однако такой стандартизированный подход еще предстоит внедрить в Кардиологическом центре Нью-Брансуика (NBHC).
Исследование направлено на то, чтобы понять разницу в результатах между двумя группами пациентов, получавших КС: SHOCK TEAM и не-SHOCK TEAM. Это ретроспективное исследование 168 пациентов с использованием данных регистра NBHC и карт пациентов. Продолжительность обучения составляет 1 год. Первичным результатом является выживание в стационаре. Вторичные результаты включают время от постановки диагноза до инвазивного мониторинга и вмешательства. Все данные будут проанализированы статистически между двумя группами. Конечная цель исследования — разработать стандартные рекомендации по лечению пациентов с КС и улучшить выживаемость пациентов.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Канада, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1) Любой пациент, госпитализированный в отделение интенсивной терапии с диагнозом CS (SCAI группы C, D или E) в любой момент пребывания в отделении интенсивной терапии.
Критерий исключения:
1) Больные КС с SCAI групп А, В (эта группа использовалась только для предварительного анализа, следовательно, это критерий исключения для всех окончательных анализов).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа риска (SCAI стадии A, B)
Пациенты, у которых была SCAI стадии A или B в любой момент во время их пребывания в кардиологическом центре Нью-Брансуика, региональная больница Сент-Джон.
Эту группу сравнивали с группой кардиогенного шока только для предварительного анализа.
|
Никаких вмешательств не применялось, так как это обсервационное исследование.
|
|
Группа кардиогенного шока (SCAI стадии C-E)
Пациенты, перенесшие SCAI (Общество сердечно-сосудистой ангиографии и вмешательств) стадии C-E в любой момент во время их пребывания в Кардиологическом центре Нью-Брансуика, региональная больница Сент-Джон.
Эта группа использовалась для всех последующих анализов.
|
Никаких вмешательств не применялось, так как это обсервационное исследование.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процент смертности
Временное ограничение: С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
Любая внутрибольничная смертность (в региональной больнице Сент-Джон, другой больнице после перевода)
|
С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
|
Продолжительность пребывания (LOS))
Временное ограничение: С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
LOS рассматривался только для пациентов, которые были выписаны непосредственно домой из региональной больницы Сент-Джон.
|
С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
|
Порядок выгрузки
Временное ограничение: С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
Выписка больных домой, перевод в другой стационар или в другое учреждение (дом особого ухода, дом заочного отделения)
|
С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
|
Процент упущенных возможностей
Временное ограничение: С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
Упущенные возможности определялись как пациенты, которые перенесли значительные задержки или не получили никакого вмешательства.
|
С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время от диагностики шока до внутрибольничных процессов
Временное ограничение: С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
Промежуток времени между первым диагнозом кардиогенного шока и внутрибольничными процессами, такими как инвазивный мониторинг, катетеризация сердца или вмешательства (операция, ЧКВ, TAVI, ВАБК или ЭКМО).
|
С даты госпитализации в региональную больницу Сент-Джонс до даты выписки, оценивается до 6 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 101097
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .