- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05414643
Manejo del shock cardiogénico agudo en el New Brunswick Heart Center (Team-Shock)
En el Atlántico canadiense, el infarto agudo de miocardio se presenta a una tasa del 2,9 % de la población y es la causa más frecuente de shock cardiogénico (CS). En muchos estudios, el infarto agudo de miocardio representa hasta el 80% de los pacientes con SC. Si bien existen diferentes métodos para tratar a los pacientes con SC, la tasa de mortalidad no ha mejorado significativamente a lo largo de los años y se mantiene en un 50 %. Estudios recientes han demostrado que un enfoque multimodal basado en equipos puede ayudar a mejorar los resultados de los pacientes; sin embargo, dicho enfoque estandarizado aún no se ha implementado en el New Brunswick Heart Center (NBHC).
El estudio tiene como objetivo comprender la diferencia en los resultados entre dos grupos de pacientes tratados por SC: SHOCK TEAM versus no SHOCK TEAM. Este es un estudio retrospectivo de 168 pacientes utilizando los datos del registro NBHC y las historias clínicas de los pacientes. La duración del estudio es de 1 año. El resultado primario es la supervivencia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyen el tiempo desde el diagnóstico hasta la monitorización e intervención invasivas. Todos los datos serán analizados estadísticamente entre los dos grupos. El objetivo final del estudio es establecer pautas estándar para tratar a los pacientes con SC y mejorar la supervivencia de los pacientes.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Cualquier paciente ingresado en la UCC con diagnóstico de SC (SCAI grupos C, D o E) en cualquier momento durante su atención en la UCC.
Criterio de exclusión:
1) Pacientes con CS que tienen grupos A, B de SCAI (este grupo se usó solo para el análisis preliminar, por lo tanto, este es el criterio de exclusión para todos los análisis finales).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Grupo de riesgo (SCAI estadios A, B)
Pacientes que tuvieron un estadio A o B de SCAI en cualquier momento durante su estadía en el New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Este grupo se comparó con el grupo de choque cardiogénico solo para un análisis preliminar.
|
No se utilizaron intervenciones, ya que se trata de un estudio observacional.
|
Grupo de choque cardiogénico (SCAI estadios C-E)
Pacientes que tuvieron un estadio C-E de la SCAI (Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares) en cualquier momento durante su estadía en el New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Este grupo se utilizó para todos los análisis posteriores.
|
No se utilizaron intervenciones, ya que se trata de un estudio observacional.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Porcentaje de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Cualquier mortalidad hospitalaria (dentro del Hospital Regional de Saint John, otro hospital después de la transferencia)
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Duración de la estancia (LOS))
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
LOS se consideró solo para pacientes que fueron dados de alta directamente a casa desde el Hospital Regional de Saint John
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Disposición de descarga
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Alta de pacientes a domicilio, traslado a otro hospital o a otra institución (hogar de cuidados especiales, domicilio extramuros)
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Porcentaje de oportunidades perdidas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Oportunidades perdidas se definió como pacientes que sufrieron retrasos significativos o aquellos que no recibieron ninguna intervención
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tiempo desde el diagnóstico de shock hasta los procesos intrahospitalarios
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Intervalos de tiempo entre el primer diagnóstico de shock cardiogénico y procesos intrahospitalarios como monitorización invasiva, cateterismo cardíaco o intervenciones (cirugía, PCI, TAVI, IABP o ECMO).
|
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 101097
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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