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Manejo del shock cardiogénico agudo en el New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8 de junio de 2022 actualizado por: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

En el Atlántico canadiense, el infarto agudo de miocardio se presenta a una tasa del 2,9 % de la población y es la causa más frecuente de shock cardiogénico (CS). En muchos estudios, el infarto agudo de miocardio representa hasta el 80% de los pacientes con SC. Si bien existen diferentes métodos para tratar a los pacientes con SC, la tasa de mortalidad no ha mejorado significativamente a lo largo de los años y se mantiene en un 50 %. Estudios recientes han demostrado que un enfoque multimodal basado en equipos puede ayudar a mejorar los resultados de los pacientes; sin embargo, dicho enfoque estandarizado aún no se ha implementado en el New Brunswick Heart Center (NBHC).

El estudio tiene como objetivo comprender la diferencia en los resultados entre dos grupos de pacientes tratados por SC: SHOCK TEAM versus no SHOCK TEAM. Este es un estudio retrospectivo de 168 pacientes utilizando los datos del registro NBHC y las historias clínicas de los pacientes. La duración del estudio es de 1 año. El resultado primario es la supervivencia hospitalaria. Los resultados secundarios incluyen el tiempo desde el diagnóstico hasta la monitorización e intervención invasivas. Todos los datos serán analizados estadísticamente entre los dos grupos. El objetivo final del estudio es establecer pautas estándar para tratar a los pacientes con SC y mejorar la supervivencia de los pacientes.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1416

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canadá, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se incluyeron en el estudio todos los pacientes que ingresaron en la CCU del NBHC, Saint John Regional Hospital entre el 1 de noviembre de 2019 y el 30 de noviembre de 2020.

Descripción

Criterios de inclusión:

1) Cualquier paciente ingresado en la UCC con diagnóstico de SC (SCAI grupos C, D o E) en cualquier momento durante su atención en la UCC.

Criterio de exclusión:

1) Pacientes con CS que tienen grupos A, B de SCAI (este grupo se usó solo para el análisis preliminar, por lo tanto, este es el criterio de exclusión para todos los análisis finales).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de riesgo (SCAI estadios A, B)
Pacientes que tuvieron un estadio A o B de SCAI en cualquier momento durante su estadía en el New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Este grupo se comparó con el grupo de choque cardiogénico solo para un análisis preliminar.
No se utilizaron intervenciones, ya que se trata de un estudio observacional.
Grupo de choque cardiogénico (SCAI estadios C-E)
Pacientes que tuvieron un estadio C-E de la SCAI (Sociedad de Angiografía e Intervenciones Cardiovasculares) en cualquier momento durante su estadía en el New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Este grupo se utilizó para todos los análisis posteriores.
No se utilizaron intervenciones, ya que se trata de un estudio observacional.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Cualquier mortalidad hospitalaria (dentro del Hospital Regional de Saint John, otro hospital después de la transferencia)
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Duración de la estancia (LOS))
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
LOS se consideró solo para pacientes que fueron dados de alta directamente a casa desde el Hospital Regional de Saint John
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Disposición de descarga
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Alta de pacientes a domicilio, traslado a otro hospital o a otra institución (hogar de cuidados especiales, domicilio extramuros)
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Porcentaje de oportunidades perdidas
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Oportunidades perdidas se definió como pacientes que sufrieron retrasos significativos o aquellos que no recibieron ninguna intervención
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde el diagnóstico de shock hasta los procesos intrahospitalarios
Periodo de tiempo: Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses
Intervalos de tiempo entre el primer diagnóstico de shock cardiogénico y procesos intrahospitalarios como monitorización invasiva, cateterismo cardíaco o intervenciones (cirugía, PCI, TAVI, IABP o ECMO).
Desde la fecha de ingreso hospitalario en el Hospital Regional de Saint John hasta la fecha de alta, evaluada hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

14 de enero de 2021

Finalización primaria (ACTUAL)

13 de octubre de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

13 de octubre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de junio de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2022

Última verificación

1 de junio de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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