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Gestione dello shock cardiogeno acuto presso il New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8 giugno 2022 aggiornato da: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

Nel Canada atlantico, l'infarto miocardico acuto si verifica a un tasso del 2,9% della popolazione ed è la causa più comune di shock cardiogeno (CS). In molti studi, l'infarto miocardico acuto rappresenta fino all'80% dei pazienti con CS. Sebbene esistano diversi metodi di trattamento dei pazienti con CS, il tasso di mortalità non è migliorato in modo significativo nel corso degli anni e rimane alto fino al 50%. Studi recenti hanno dimostrato che un approccio multimodale basato sul team può aiutare a migliorare i risultati dei pazienti; tuttavia, tale approccio standardizzato deve ancora essere implementato nel New Brunswick Heart Center (NBHC).

Lo studio mira a comprendere la differenza nei risultati tra due gruppi di pazienti trattati per CS: SHOCK TEAM rispetto a non-SHOCK TEAM. Questo è uno studio retrospettivo di 168 pazienti che utilizza i dati del registro NBHC e delle cartelle cliniche. La durata dello studio è di 1 anno. L'outcome primario è la sopravvivenza in ospedale. Gli esiti secondari includono il tempo dalla diagnosi al monitoraggio invasivo e all'intervento. Tutti i dati saranno analizzati statisticamente tra i due gruppi. L'obiettivo finale dello studio è stabilire linee guida standard per trattare i pazienti con CS e migliorare la sopravvivenza dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1416

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti che sono stati ricoverati in terapia intensiva presso l'NBHC, Saint John Regional Hospital tra il 1° novembre 2019 e il 30 novembre 2020 sono stati inclusi nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Qualsiasi paziente ricoverato in terapia intensiva con una diagnosi di CS (gruppi SCAI C, D o E) in qualsiasi momento durante la cura in terapia intensiva.

Criteri di esclusione:

1) Pazienti CS con SCAI gruppi A, B (questo gruppo è stato utilizzato solo per l'analisi preliminare, quindi questo è il criterio di esclusione per tutte le analisi finali).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo a rischio (SCAI stadi A, B)
Pazienti che hanno avuto una SCAI in stadio A o B in qualsiasi momento durante la loro permanenza presso il New Brunswick Heart Center, Saint John Regional Hospital. Questo gruppo è stato confrontato con il gruppo di shock cardiogeno solo per l'analisi preliminare.
Altro: Cura standard
Non sono stati utilizzati interventi, poiché si tratta di uno studio osservazionale.
Gruppo shock cardiogeno (SCAI stadi C-E)
Pazienti che hanno avuto uno stadio C-E SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) in qualsiasi momento durante il loro soggiorno presso il New Brunswick Heart Center, Saint John Regional Hospital. Questo gruppo è stato utilizzato per tutte le analisi successive.
Altro: Cura standard
Non sono stati utilizzati interventi, poiché si tratta di uno studio osservazionale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità percentuale
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Qualsiasi mortalità intraospedaliera (all'interno del Saint John Regional Hospital, un altro ospedale dopo il trasferimento)
Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Durata del soggiorno (LOS))
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
La LOS è stata considerata solo per i pazienti dimessi direttamente a casa dal Saint John Regional Hospital
Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Disposizione di scarico
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Dimissione dei pazienti a casa, trasferimento in altro ospedale o in un altro istituto (casa di cura speciale, casa extramurale)
Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Percentuale di occasioni perse
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Le opportunità perse sono state definite come pazienti che hanno subito ritardi significativi o che non hanno ricevuto alcun intervento
Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo dalla diagnosi di shock ai processi intraospedalieri
Lasso di tempo: Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi
Intervalli di tempo tra la prima diagnosi di shock cardiogeno e processi intraospedalieri come il monitoraggio invasivo, il cateterismo cardiaco o gli interventi (chirurgia, PCI, TAVI, IABP o ECMO).
Dalla data di ricovero presso il Saint John Regional Hospital alla data di dimissione, valutata fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New Brunswick Heart Centre

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

14 gennaio 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

13 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

13 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 giugno 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 giugno 2022

Ultimo verificato

1 giugno 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 101097

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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