Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba akutního kardiogenního šoku v srdečním centru New Brunswick (Team-Shock)

8. června 2022 aktualizováno: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

V atlantické Kanadě se akutní infarkt myokardu vyskytuje u 2,9 % populace a je nejčastější příčinou kardiogenního šoku (CS). V mnoha studiích představuje akutní infarkt myokardu až 80 % pacientů s CS. I když existují různé metody léčby pacientů s CS, míra úmrtnosti se v průběhu let významně nezlepšila a zůstává až 50%. Nedávné studie ukázaly, že multimodální týmový přístup může pomoci zlepšit výsledky pacientů; takový standardizovaný přístup však dosud nebyl implementován v New Brunswick Heart Center (NBHC).

Cílem studie je pochopit rozdíl ve výsledcích mezi dvěma skupinami pacientů léčených pro CS: SHOCK TEAM versus non-SHOCK TEAM. Jedná se o retrospektivní studii 168 pacientů s využitím dat z registru NBHC a pacientských tabulek. Délka studia je 1 rok. Primárním výsledkem je přežití v nemocnici. Sekundární výsledky zahrnují dobu od diagnózy po invazivní monitorování a intervenci. Všechna data budou statisticky analyzována mezi oběma skupinami. Konečným cílem studie je vytvořit standardní pokyny pro léčbu pacientů s CS a zlepšit přežití pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1416

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli zahrnuti všichni pacienti, kteří byli přijati na CCU v NBHC, Saint John Regional Hospital v období od 1. listopadu 2019 do 30. listopadu 2020.

Popis

Kritéria pro zařazení:

1) Jakýkoli pacient přijatý na CCU s diagnózou CS (SCAI skupiny C, D nebo E) kdykoli během péče o CCU.

Kritéria vyloučení:

1) CS pacienti se SCAI skupiny A, B (tato skupina byla použita pouze pro předběžnou analýzu, proto je to vylučovací kritérium pro všechny konečné analýzy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Riziková skupina (SCAI fáze A, B)
Pacienti, kteří měli SCAI stadium A nebo B kdykoli během svého pobytu v New Brunswick Heart Center, Saint John Regional Hospital. Tato skupina byla porovnána se skupinou s kardiogenním šokem pouze pro předběžnou analýzu.
Jiný: Standardní péče
Nebyly použity žádné intervence, protože se jedná o observační studii.
Skupina kardiogenního šoku (SCAI stadia C-E)
Pacienti, kteří měli SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadium C-E kdykoli během svého pobytu v New Brunswick Heart Center, Saint John Regional Hospital. Tato skupina byla použita pro všechny následující analýzy.
Jiný: Standardní péče
Nebyly použity žádné intervence, protože se jedná o observační studii.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procentní úmrtnost
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Jakákoli úmrtnost v nemocnici (v rámci Saint John Regional Hospital, další nemocnice po převozu)
Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Délka pobytu (LOS))
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
LOS byl zvažován pouze pro pacienty, kteří byli propuštěni přímo domů z Saint John Regional Hospital
Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Dispozice výboje
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Propuštění pacientů domů, převoz do jiné nemocnice nebo jiného ústavu (domov zvláštní péče, extramurální ústav)
Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Procento promarněných příležitostí
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Promeškané příležitosti byly definovány jako pacienti, kteří utrpěli významné zpoždění, nebo ti, kteří nedostali žádnou intervenci
Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba od diagnózy šoku po procesy v nemocnici
Časové okno: Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců
Časové mezery mezi první diagnózou kardiogenního šoku a nemocničními procesy, jako je invazivní monitorování, srdeční katetrizace nebo intervence (chirurgie, PCI, TAVI, IABP nebo ECMO).
Od data přijetí do nemocnice v Saint John Regional Hospital do data propuštění, hodnoceno do 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New Brunswick Heart Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

14. ledna 2021

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

13. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

10. června 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 101097

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiogenní šok

Klinické studie na Standardní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit