Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av akutt kardiogent sjokk ved New Brunswick Heart Center (Team-Shock)

8. juni 2022 oppdatert av: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

I Atlantic Canada forekommer akutt hjerteinfarkt med en hastighet på 2,9 % av befolkningen og er den vanligste årsaken til kardiogent sjokk (CS). I mange studier utgjør akutt hjerteinfarkt opptil 80 % av pasientene med CS. Selv om det finnes forskjellige metoder for å behandle pasienter med CS, har ikke dødeligheten forbedret seg betydelig gjennom årene og er fortsatt så høy som 50 %. Nyere studier har vist at en multimodal, teambasert tilnærming kan bidra til å forbedre pasientresultatene; Imidlertid er en slik standardisert tilnærming ennå ikke implementert i New Brunswick Heart Center (NBHC).

Studien tar sikte på å forstå forskjellen i utfall mellom to grupper av pasienter behandlet for CS: SJOKKTEAM versus ikke-SJØKTEAM. Dette er en retrospektiv studie av 168 pasienter som bruker data fra NBHC-registeret og pasientdiagrammer. Studietiden er 1 år. Det primære resultatet er sykehusoverlevelse. Sekundære utfall inkluderer tid fra diagnose til invasiv overvåking og intervensjon. Alle data vil bli analysert statistisk mellom de to gruppene. Sluttmålet med studien er å etablere standard retningslinjer for å behandle CS-pasienter og forbedre pasientens overlevelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1416

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som ble innlagt på CCU ved NBHC, Saint John Regional Hospital mellom 1. november 2019 og 30. november 2020, ble inkludert i studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Enhver pasient innlagt på CCU med diagnosen CS (SCAI-gruppe C, D eller E) på et hvilket som helst tidspunkt under CCU-behandlingen.

Ekskluderingskriterier:

1) CS-pasienter som har SCAI-gruppe A, B (denne gruppen ble kun brukt til foreløpig analyse, derfor er dette eksklusjonskriteriene for alle endelige analyser).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Risikogruppe (SCAI-stadier A, B)
Pasienter som hadde et SCAI stadium A eller B på et hvilket som helst tidspunkt under oppholdet ved New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Denne gruppen ble sammenlignet med den kardiogene sjokkgruppen kun for foreløpig analyse.
Ingen intervensjoner ble brukt, da dette er en observasjonsstudie.
Kardiogene sjokkgruppe (SCAI stadier C-E)
Pasienter som hadde en SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadium C-E når som helst under oppholdet ved New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Denne gruppen ble brukt til alle påfølgende analyser.
Ingen intervensjoner ble brukt, da dette er en observasjonsstudie.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosentvis dødelighet
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Eventuell dødelighet på sykehus (innen Saint John Regional Hospital, et annet sykehus etter overføring)
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Lengde på oppholdet (LOS))
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
LOS ble vurdert kun for pasienter som ble utskrevet direkte hjem fra Saint John Regional Hospital
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Utslippsdisponering
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Utskrivelse av pasienter hjem, overføring til annet sykehus eller annen institusjon (spesialhjem, ekstramuralt hjem)
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Prosentandel av tapte muligheter
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Tapte muligheter ble definert som pasienter som led betydelige forsinkelser eller de som ikke fikk noen intervensjon
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid fra diagnose av sjokk til prosesser på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
Tidsgap mellom første diagnose av et kardiogent sjokk til prosesser på sykehus som invasiv overvåking, hjertekateterisering eller intervensjoner (kirurgi, PCI, TAVI, IABP eller ECMO).
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. januar 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

13. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere