- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05414643
Behandling av akutt kardiogent sjokk ved New Brunswick Heart Center (Team-Shock)
I Atlantic Canada forekommer akutt hjerteinfarkt med en hastighet på 2,9 % av befolkningen og er den vanligste årsaken til kardiogent sjokk (CS). I mange studier utgjør akutt hjerteinfarkt opptil 80 % av pasientene med CS. Selv om det finnes forskjellige metoder for å behandle pasienter med CS, har ikke dødeligheten forbedret seg betydelig gjennom årene og er fortsatt så høy som 50 %. Nyere studier har vist at en multimodal, teambasert tilnærming kan bidra til å forbedre pasientresultatene; Imidlertid er en slik standardisert tilnærming ennå ikke implementert i New Brunswick Heart Center (NBHC).
Studien tar sikte på å forstå forskjellen i utfall mellom to grupper av pasienter behandlet for CS: SJOKKTEAM versus ikke-SJØKTEAM. Dette er en retrospektiv studie av 168 pasienter som bruker data fra NBHC-registeret og pasientdiagrammer. Studietiden er 1 år. Det primære resultatet er sykehusoverlevelse. Sekundære utfall inkluderer tid fra diagnose til invasiv overvåking og intervensjon. Alle data vil bli analysert statistisk mellom de to gruppene. Sluttmålet med studien er å etablere standard retningslinjer for å behandle CS-pasienter og forbedre pasientens overlevelse.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1) Enhver pasient innlagt på CCU med diagnosen CS (SCAI-gruppe C, D eller E) på et hvilket som helst tidspunkt under CCU-behandlingen.
Ekskluderingskriterier:
1) CS-pasienter som har SCAI-gruppe A, B (denne gruppen ble kun brukt til foreløpig analyse, derfor er dette eksklusjonskriteriene for alle endelige analyser).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Risikogruppe (SCAI-stadier A, B)
Pasienter som hadde et SCAI stadium A eller B på et hvilket som helst tidspunkt under oppholdet ved New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Denne gruppen ble sammenlignet med den kardiogene sjokkgruppen kun for foreløpig analyse.
|
Ingen intervensjoner ble brukt, da dette er en observasjonsstudie.
|
|
Kardiogene sjokkgruppe (SCAI stadier C-E)
Pasienter som hadde en SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadium C-E når som helst under oppholdet ved New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Denne gruppen ble brukt til alle påfølgende analyser.
|
Ingen intervensjoner ble brukt, da dette er en observasjonsstudie.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis dødelighet
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
Eventuell dødelighet på sykehus (innen Saint John Regional Hospital, et annet sykehus etter overføring)
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
|
Lengde på oppholdet (LOS))
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
LOS ble vurdert kun for pasienter som ble utskrevet direkte hjem fra Saint John Regional Hospital
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
|
Utslippsdisponering
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
Utskrivelse av pasienter hjem, overføring til annet sykehus eller annen institusjon (spesialhjem, ekstramuralt hjem)
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
|
Prosentandel av tapte muligheter
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
Tapte muligheter ble definert som pasienter som led betydelige forsinkelser eller de som ikke fikk noen intervensjon
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid fra diagnose av sjokk til prosesser på sykehus
Tidsramme: Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
Tidsgap mellom første diagnose av et kardiogent sjokk til prosesser på sykehus som invasiv overvåking, hjertekateterisering eller intervensjoner (kirurgi, PCI, TAVI, IABP eller ECMO).
|
Fra datoen for sykehusinnleggelse ved Saint John Regional Hospital til datoen for utskrivning, vurdert opp til 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 101097
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .