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New Brunswick Heart Center의 급성 심인성 쇼크 관리 (Team-Shock)

2022년 6월 8일 업데이트: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

캐나다 대서양에서는 급성 심근경색이 인구의 2.9% 비율로 발생하며 심인성 쇼크(CS)의 가장 흔한 원인입니다. 많은 연구에서 급성 심근 경색은 CS 환자의 최대 80%를 차지합니다. CS 환자를 치료하는 다양한 방법이 있지만 사망률은 수년 동안 크게 개선되지 않았으며 여전히 50%에 달합니다. 최근 연구에 따르면 다양한 방식의 팀 기반 접근 방식이 환자 결과를 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다. 그러나 이러한 표준화된 접근 방식은 New Brunswick Heart Center(NBHC)에서 아직 구현되지 않았습니다.

이 연구는 CS 치료를 받은 두 환자 그룹(SHOCK TEAM 대 비SHOCK TEAM) 간의 결과 차이를 이해하는 것을 목표로 합니다. 이것은 NBHC 등록 및 환자 차트의 데이터를 사용하여 168명의 환자에 대한 후향적 연구입니다. 공부기간은 1년입니다. 주요 결과는 병원 생존입니다. 이차 결과에는 진단에서 침습적 모니터링 및 개입까지의 시간이 포함됩니다. 모든 데이터는 두 그룹 간에 통계적으로 분석됩니다. 연구의 최종 목표는 CS 환자를 치료하고 환자 생존을 향상시키기 위한 표준 지침을 수립하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1416

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, 캐나다, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2019년 11월 1일부터 2020년 11월 30일까지 NBHC, Saint John Regional Hospital의 CCU에 입원한 모든 환자가 연구에 포함되었습니다.

설명

포함 기준:

1) CCU 치료 중 어느 시점에서든 CS(SCAI 그룹 C, D 또는 E) 진단을 받고 CCU에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

1) SCAI 그룹 A, B가 있는 CS 환자(이 그룹은 예비 분석에만 사용되었으므로 모든 최종 분석에 대한 제외 기준임).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
위험에 처한 그룹(SCAI 단계 A, B)
Saint John 지역 병원의 New Brunswick Heart Centre에 머무는 동안 어느 시점에서든 SCAI A 또는 B 단계를 경험한 환자. 이 그룹은 예비 분석을 위해서만 심인성 쇼크 그룹과 비교되었습니다.
이것은 관찰 연구이므로 개입이 사용되지 않았습니다.
심장성 쇼크 그룹(SCAI 단계 C-E)
세인트 존 지역 병원의 뉴브런즈윅 심장 센터에 머무는 동안 SCAI(Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) 단계 C-E를 가진 환자. 이 그룹은 모든 후속 분석에 사용되었습니다.
이것은 관찰 연구이므로 개입이 사용되지 않았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
백분율 사망률
기간: 세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
병원 내 모든 사망(세인트 존 지역 병원 내, 이송 후 다른 병원)
세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
체류 기간(LOS))
기간: 세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
LOS는 Saint John 지역 병원에서 바로 집으로 퇴원한 환자에 대해서만 고려되었습니다.
세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
배출 처분
기간: 세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
환자의 퇴원, 다른 병원 또는 다른 시설로 이송(특정요양원, 교외요양원)
세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
놓친 기회의 비율
기간: 세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
놓친 기회는 상당한 지연을 겪은 환자 또는 개입을 받지 않은 환자로 정의되었습니다.
세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
쇼크 진단에서 병원 내 과정까지의 시간
기간: 세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가
심인성 쇼크의 첫 진단부터 침습적 모니터링, 심장 카테터 삽입 또는 개입(수술, PCI, TAVI, IABP 또는 ECMO)과 같은 병원 내 프로세스 사이의 시간차.
세인트존 지역병원 입원일부터 퇴원일까지 최대 6개월로 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 14일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 8일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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