- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05414643
Akuutin kardiogeenisen shokin hallinta New Brunswickin sydänkeskuksessa (Team-Shock)
Atlantin valtamerellä Kanadassa akuuttia sydäninfarktia esiintyy 2,9 prosentilla väestöstä ja se on yleisin kardiogeenisen shokin (CS) syy. Monissa tutkimuksissa akuutti sydäninfarkti aiheuttaa jopa 80 %:lla CS-potilaista. Vaikka CS-potilaiden hoitoon on olemassa erilaisia menetelmiä, kuolleisuus ei ole merkittävästi parantunut vuosien aikana ja on edelleen jopa 50 %. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että multimodaalinen, tiimipohjainen lähestymistapa voi auttaa parantamaan potilaiden tuloksia; tällaista standardoitua lähestymistapaa ei kuitenkaan ole vielä otettu käyttöön New Brunswick Heart Centerissä (NBHC).
Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ero tulosten välillä kahden CS-potilasryhmän välillä: SHOCK TEAM vs. ei-SHOCK TEAM. Tämä on retrospektiivinen tutkimus 168 potilaasta käyttäen NBHC-rekisterin ja potilaskaavioiden tietoja. Opintojen kesto on 1 vuosi. Ensisijainen tulos on sairaalassa selviytyminen. Toissijaisia tuloksia ovat aika diagnoosista invasiiviseen seurantaan ja interventioon. Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti näiden kahden ryhmän välillä. Tutkimuksen lopullisena tavoitteena on luoda standardiohjeita CS-potilaiden hoitoon ja parantaa potilaiden eloonjäämistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Jokainen CCU:lle otettu potilas, jolla on CS-diagnoosi (SCAI-ryhmät C, D tai E) missä tahansa CCU-hoidon vaiheessa.
Poissulkemiskriteerit:
1) CS-potilaat, joilla on SCAI-ryhmät A, B (tätä ryhmää käytettiin vain alustavaan analyysiin, joten tämä on kaikkien lopullisten analyysien poissulkemiskriteeri).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Riskiryhmä (SCAI:n vaiheet A, B)
Potilaat, joilla oli SCAI-vaiheen A tai B missä tahansa vaiheessa oleskelunsa New Brunswickin sydänkeskuksessa, Saint John Regional Hospitalissa.
Tätä ryhmää verrattiin kardiogeenisen shokin ryhmään vain alustavaa analyysiä varten.
|
Interventioita ei käytetty, koska tämä on havainnointitutkimus.
|
|
Kardiogeeninen sokkiryhmä (SCAI-vaiheet C-E)
Potilaat, joilla oli SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) -vaihe C-E missä tahansa vaiheessa oleskelunsa aikana New Brunswickin sydänkeskuksessa, Saint Johnin aluesairaalassa.
Tätä ryhmää käytettiin kaikissa myöhemmissä analyyseissä.
|
Interventioita ei käytetty, koska tämä on havainnointitutkimus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Kaikki sairaalassa kuolleet (Saint Johnin aluesairaalassa, toisessa sairaalassa siirron jälkeen)
|
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
LOS otettiin huomioon vain potilailla, jotka kotiutuivat suoraan kotiin Saint Johnin aluesairaalasta
|
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Potilaiden kotiuttaminen, siirto toiseen sairaalaan tai toiseen laitokseen (erityinen hoitokoti, ulkopuolinen koti)
|
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
|
Menetettyjen mahdollisuuksien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Menetetyt mahdollisuudet määriteltiin potilaiksi, jotka kärsivät merkittävistä viivästyksistä tai jotka eivät saaneet mitään hoitoa
|
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika sokkidiagnoosista sairaalassa tapahtuviin prosesseihin
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Kardiogeenisen sokin ensimmäisen diagnoosin ja sairaalan sisäisten prosessien, kuten invasiivisen seurannan, sydämen katetroin tai interventioiden (kirurgia, PCI, TAVI, IABP tai ECMO) välinen aikaero.
|
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 101097
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityRekrytointiShock Wave -hoito polvilumpion tulehdukselleKiina
-
Hospital General de México Dr. Eduardo LiceagaRekrytointiFotopletysmografia | Shock Septic | AaltomuotoMeksiko
-
University Hospital, BordeauxValmisKardiogeeninen shokki | Lyhytaikainen mekaaninen verenkiertotuki | Shock TeamRanska
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyValmisSepsis | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockYhdysvallat, Kanada, Belgia, Australia, Yhdistynyt kuningaskunta, Suomi, Uusi Seelanti, Ranska, Sveitsi, Saksa
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyRekrytointiSeptinen shokki | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH) | Distributiivinen shokki | High Output ShockBelgia, Liettua
-
La Jolla Pharmaceutical CompanyHyväksytty markkinointiinSepsis | Vasodilatatorinen shokki | Distributiivinen shokki | High Output Shock | Katekolamiiniresistentti hypotensio (CRH)
-
University of OxfordValmisHengitysvajaus | Hengityksen vajaatoiminta | Hengitysvaikeusoireyhtymä | Shock LungYhdistynyt kuningaskunta
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaPiriformis-lihasoireyhtymä | Kehonulkoinen shokkiaalto | Radial Shock Wave | Matalan tason laserEgypti
-
Medical University of ViennaTuntematonAkuutti maksan vajaatoiminta | Hypoksinen hepatiitti | Iskeeminen hepatiitti | Shock Maksa | Hypoksinen maksavaurioSaksa, Itävalta
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi