Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutin kardiogeenisen shokin hallinta New Brunswickin sydänkeskuksessa (Team-Shock)

keskiviikko 8. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

Atlantin valtamerellä Kanadassa akuuttia sydäninfarktia esiintyy 2,9 prosentilla väestöstä ja se on yleisin kardiogeenisen shokin (CS) syy. Monissa tutkimuksissa akuutti sydäninfarkti aiheuttaa jopa 80 %:lla CS-potilaista. Vaikka CS-potilaiden hoitoon on olemassa erilaisia ​​menetelmiä, kuolleisuus ei ole merkittävästi parantunut vuosien aikana ja on edelleen jopa 50 %. Viimeaikaiset tutkimukset ovat osoittaneet, että multimodaalinen, tiimipohjainen lähestymistapa voi auttaa parantamaan potilaiden tuloksia; tällaista standardoitua lähestymistapaa ei kuitenkaan ole vielä otettu käyttöön New Brunswick Heart Centerissä (NBHC).

Tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ero tulosten välillä kahden CS-potilasryhmän välillä: SHOCK TEAM vs. ei-SHOCK TEAM. Tämä on retrospektiivinen tutkimus 168 potilaasta käyttäen NBHC-rekisterin ja potilaskaavioiden tietoja. Opintojen kesto on 1 vuosi. Ensisijainen tulos on sairaalassa selviytyminen. Toissijaisia ​​tuloksia ovat aika diagnoosista invasiiviseen seurantaan ja interventioon. Kaikki tiedot analysoidaan tilastollisesti näiden kahden ryhmän välillä. Tutkimuksen lopullisena tavoitteena on luoda standardiohjeita CS-potilaiden hoitoon ja parantaa potilaiden eloonjäämistä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1416

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka otettiin CCU:hun NBHC:n Saint Johnin aluesairaalaan 1.11.2019-30.11.2020 välisenä aikana, otettiin mukaan tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1) Jokainen CCU:lle otettu potilas, jolla on CS-diagnoosi (SCAI-ryhmät C, D tai E) missä tahansa CCU-hoidon vaiheessa.

Poissulkemiskriteerit:

1) CS-potilaat, joilla on SCAI-ryhmät A, B (tätä ryhmää käytettiin vain alustavaan analyysiin, joten tämä on kaikkien lopullisten analyysien poissulkemiskriteeri).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Riskiryhmä (SCAI:n vaiheet A, B)
Potilaat, joilla oli SCAI-vaiheen A tai B missä tahansa vaiheessa oleskelunsa New Brunswickin sydänkeskuksessa, Saint John Regional Hospitalissa. Tätä ryhmää verrattiin kardiogeenisen shokin ryhmään vain alustavaa analyysiä varten.
Interventioita ei käytetty, koska tämä on havainnointitutkimus.
Kardiogeeninen sokkiryhmä (SCAI-vaiheet C-E)
Potilaat, joilla oli SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) -vaihe C-E missä tahansa vaiheessa oleskelunsa aikana New Brunswickin sydänkeskuksessa, Saint Johnin aluesairaalassa. Tätä ryhmää käytettiin kaikissa myöhemmissä analyyseissä.
Interventioita ei käytetty, koska tämä on havainnointitutkimus.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Kaikki sairaalassa kuolleet (Saint Johnin aluesairaalassa, toisessa sairaalassa siirron jälkeen)
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Oleskelun pituus (LOS)
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
LOS otettiin huomioon vain potilailla, jotka kotiutuivat suoraan kotiin Saint Johnin aluesairaalasta
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Purkausjärjestely
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Potilaiden kotiuttaminen, siirto toiseen sairaalaan tai toiseen laitokseen (erityinen hoitokoti, ulkopuolinen koti)
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Menetettyjen mahdollisuuksien prosenttiosuus
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Menetetyt mahdollisuudet määriteltiin potilaiksi, jotka kärsivät merkittävistä viivästyksistä tai jotka eivät saaneet mitään hoitoa
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sokkidiagnoosista sairaalassa tapahtuviin prosesseihin
Aikaikkuna: Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta
Kardiogeenisen sokin ensimmäisen diagnoosin ja sairaalan sisäisten prosessien, kuten invasiivisen seurannan, sydämen katetroin tai interventioiden (kirurgia, PCI, TAVI, IABP tai ECMO) välinen aikaero.
Saint John Regional Hospital -sairaalaan tulopäivästä kotiutuspäivään, arvioituna enintään 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 13. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kardiogeeninen shokki

Kliiniset tutkimukset Normaali hoito

Tilaa