Az akut kardiogén sokk kezelése a New Brunswick Heart Centerben (Team-Shock)
Az Atlanti-óceáni Kanadában az akut szívinfarktus a lakosság 2,9%-ánál fordul elő, és ez a kardiogén sokk (CS) leggyakoribb oka. Számos tanulmány szerint az akut miokardiális infarktus a CS-ben szenvedő betegek 80%-át teszi ki. Míg a CS-ben szenvedő betegek kezelésére különböző módszerek léteznek, a halálozási arány nem javult jelentősen az évek során, és továbbra is 50% körüli. A legújabb tanulmányok kimutatták, hogy a multimodális, csapatalapú megközelítés segíthet a betegek kimenetelének javításában; egy ilyen szabványosított megközelítést azonban még be kell vezetni a New Brunswick Heart Centerben (NBHC).
A tanulmány célja, hogy megértse a CS miatt kezelt betegek két csoportja közötti különbségeket: SHOCK TEAM versus nem SHOCK TEAM. Ez egy retrospektív vizsgálat 168 beteg bevonásával, az NBHC nyilvántartásából és a betegtáblázatokból származó adatok felhasználásával. A tanulmányi idő 1 év. Az elsődleges eredmény a kórházi túlélés. A másodlagos eredmények közé tartozik a diagnózistól az invazív monitorozásig és beavatkozásig eltelt idő. Minden adatot statisztikailag elemeznek a két csoport között. A tanulmány végső célja standard irányelvek kialakítása a CS-betegek kezelésére és a betegek túlélésének javítására.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Kanada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
1) Bármely olyan beteg, aki a CCU-ba kerül, ha CS diagnózist (SCAI C, D vagy E csoport) diagnosztizáltak a CCU ellátása során bármikor.
Kizárási kritériumok:
1) CS-betegek, akiknek SCAI A, B csoportja van (ezt a csoportot csak az előzetes analízishez használtuk, ezért ez a kizárási kritérium minden végső analízishez).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Veszélyezett csoport (SCAI A, B stádium)
Azok a betegek, akiknek a SCAI A vagy B stádiuma volt a New Brunswick Heart Centre-ben, a Saint John Regional Hospitalban való tartózkodásuk során.
Ezt a csoportot csak előzetes elemzés céljából hasonlították össze a kardiogén sokk csoporttal.
|
Nem használtak beavatkozást, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat.
|
|
Kardiogén sokk csoport (SCAI C-E stádium)
Azok a betegek, akiknek a SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) C-E stádiuma volt a New Brunswick Heart Centre-ben, a Saint John Regional Hospitalban való tartózkodásuk során.
Ezt a csoportot használtuk minden további elemzéshez.
|
Nem használtak beavatkozást, mivel ez egy megfigyeléses vizsgálat.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Százalékos halálozás
Időkeret: A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
Bármilyen kórházi halálozás (a Saint John Regionális Kórházban, egy másik kórházban az átadás után)
|
A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
|
Tartózkodási idő (LOS))
Időkeret: A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
A LOS-t csak azoknál a betegeknél vették figyelembe, akiket közvetlenül hazaengedtek a Saint John Regionális Kórházból
|
A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
|
Kiürítési elrendezés
Időkeret: A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
A betegek hazabocsátása, másik kórházba vagy más intézménybe (speciális gondozóházba, sürgősségi otthonba) áthelyezés
|
A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
|
Az elszalasztott lehetőségek százalékos aránya
Időkeret: A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
Az elszalasztott lehetőségeket olyan betegekként határozták meg, akik jelentős késést szenvedtek, vagy akik nem részesültek semmilyen beavatkozásban
|
A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A sokk diagnózisától a kórházi folyamatokig eltelt idő
Időkeret: A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
A kardiogén sokk első diagnózisa és a kórházon belüli folyamatok, például az invazív monitorozás, a szívkatéterezés vagy a beavatkozások (műtét, PCI, TAVI, IABP vagy ECMO) között eltelt idő.
|
A Saint John Regionális Kórházba történő kórházi felvétel napjától a hazabocsátásig, legfeljebb 6 hónapig tart
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 101097
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .