Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beheer van acute cardiogene shock in het hartcentrum van New Brunswick (Team-Shock)

8 juni 2022 bijgewerkt door: Dr. Jean-François Légaré, New Brunswick Heart Centre

In Atlantisch Canada komt een acuut myocardinfarct voor bij 2,9% van de bevolking en is de meest voorkomende oorzaak van cardiogene shock (CS). In veel onderzoeken is acuut myocardinfarct verantwoordelijk voor tot 80% van de patiënten met CS. Hoewel er verschillende methoden zijn om patiënten met CS te behandelen, is het sterftecijfer in de loop der jaren niet significant verbeterd en blijft het oplopen tot 50%. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een multimodale, teamgebaseerde aanpak kan helpen bij het verbeteren van de patiëntresultaten; een dergelijke gestandaardiseerde aanpak moet echter nog worden geïmplementeerd in het New Brunswick Heart Center (NBHC).

De studie heeft tot doel het verschil in uitkomsten te begrijpen tussen twee groepen patiënten die worden behandeld voor CS: SHOCK TEAM versus niet-SHOCK TEAM. Dit is een retrospectieve studie van 168 patiënten met behulp van de gegevens van het NBHC-register en patiëntenkaarten. De studieduur is 1 jaar. De primaire uitkomstmaat is overleving in het ziekenhuis. Secundaire uitkomsten omvatten de tijd van diagnose tot invasieve monitoring en interventie. Alle gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd tussen de twee groepen. Het einddoel van de studie is om standaardrichtlijnen vast te stellen om CS-patiënten te behandelen en de overleving van de patiënt te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1416

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Brunswick
      • Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
        • New Brunswick Heart Centre

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • VOLWASSEN
  • OUDER_ADULT
  • KIND

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten die tussen 1 november 2019 en 30 november 2020 waren opgenomen in de CCU van het NBHC, Saint John Regional Hospital, werden in de studie opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Elke patiënt die op de CCU is opgenomen met de diagnose CS (SCAI-groep C, D of E) op enig moment tijdens de CCU-zorg.

Uitsluitingscriteria:

1) CS-patiënten met SCAI-groepen A, B (deze groep werd alleen gebruikt voor voorlopige analyse, vandaar dat dit de uitsluitingscriteria zijn voor alle uiteindelijke analyses).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Risicogroep (SCAI stadia A, B)
Patiënten die op enig moment tijdens hun verblijf in het New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital, een SCAI-stadium A of B hadden. Deze groep werd alleen voor voorlopige analyse vergeleken met de cardiogene shockgroep.
Er werden geen interventies gebruikt, aangezien dit een observationele studie is.
Cardiogene shockgroep (SCAI stadia C-E)
Patiënten met een SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadium C-E op enig moment tijdens hun verblijf in het New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital. Deze groep werd gebruikt voor alle volgende analyses.
Er werden geen interventies gebruikt, aangezien dit een observationele studie is.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Overlijden in het ziekenhuis (in het Saint John Regional Hospital, een ander ziekenhuis na overplaatsing)
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Verblijfsduur (LOS))
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
LOS werd alleen overwogen voor patiënten die rechtstreeks uit het Saint John Regional Hospital naar huis werden ontslagen
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Ontslagregeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Ontslag van patiënten naar huis, overplaatsing naar een ander ziekenhuis of naar een andere instelling (speciaal verzorgingshuis, extramuraal huis)
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Percentage gemiste kansen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Gemiste kansen werden gedefinieerd als patiënten die aanzienlijke vertragingen opliepen of patiënten die geen interventie kregen
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd vanaf diagnose van shock tot processen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
Tijdsverschillen tussen de eerste diagnose van een cardiogene shock en processen in het ziekenhuis, zoals invasieve monitoring, hartkatheterisatie of interventies (chirurgie, PCI, TAVI, IABP of ECMO).
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

14 januari 2021

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

13 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

10 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cardiogene shock

Klinische onderzoeken op Standaard zorg

3
Abonneren