Beheer van acute cardiogene shock in het hartcentrum van New Brunswick (Team-Shock)
In Atlantisch Canada komt een acuut myocardinfarct voor bij 2,9% van de bevolking en is de meest voorkomende oorzaak van cardiogene shock (CS). In veel onderzoeken is acuut myocardinfarct verantwoordelijk voor tot 80% van de patiënten met CS. Hoewel er verschillende methoden zijn om patiënten met CS te behandelen, is het sterftecijfer in de loop der jaren niet significant verbeterd en blijft het oplopen tot 50%. Recente onderzoeken hebben aangetoond dat een multimodale, teamgebaseerde aanpak kan helpen bij het verbeteren van de patiëntresultaten; een dergelijke gestandaardiseerde aanpak moet echter nog worden geïmplementeerd in het New Brunswick Heart Center (NBHC).
De studie heeft tot doel het verschil in uitkomsten te begrijpen tussen twee groepen patiënten die worden behandeld voor CS: SHOCK TEAM versus niet-SHOCK TEAM. Dit is een retrospectieve studie van 168 patiënten met behulp van de gegevens van het NBHC-register en patiëntenkaarten. De studieduur is 1 jaar. De primaire uitkomstmaat is overleving in het ziekenhuis. Secundaire uitkomsten omvatten de tijd van diagnose tot invasieve monitoring en interventie. Alle gegevens zullen statistisch worden geanalyseerd tussen de twee groepen. Het einddoel van de studie is om standaardrichtlijnen vast te stellen om CS-patiënten te behandelen en de overleving van de patiënt te verbeteren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
New Brunswick
-
Saint John, New Brunswick, Canada, E2L 4L2
- New Brunswick Heart Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1) Elke patiënt die op de CCU is opgenomen met de diagnose CS (SCAI-groep C, D of E) op enig moment tijdens de CCU-zorg.
Uitsluitingscriteria:
1) CS-patiënten met SCAI-groepen A, B (deze groep werd alleen gebruikt voor voorlopige analyse, vandaar dat dit de uitsluitingscriteria zijn voor alle uiteindelijke analyses).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Risicogroep (SCAI stadia A, B)
Patiënten die op enig moment tijdens hun verblijf in het New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital, een SCAI-stadium A of B hadden.
Deze groep werd alleen voor voorlopige analyse vergeleken met de cardiogene shockgroep.
|
Er werden geen interventies gebruikt, aangezien dit een observationele studie is.
|
|
Cardiogene shockgroep (SCAI stadia C-E)
Patiënten met een SCAI (Society for Cardiovascular Angiography and Interventions) stadium C-E op enig moment tijdens hun verblijf in het New Brunswick Heart Centre, Saint John Regional Hospital.
Deze groep werd gebruikt voor alle volgende analyses.
|
Er werden geen interventies gebruikt, aangezien dit een observationele studie is.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage sterfte
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
Overlijden in het ziekenhuis (in het Saint John Regional Hospital, een ander ziekenhuis na overplaatsing)
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
|
Verblijfsduur (LOS))
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
LOS werd alleen overwogen voor patiënten die rechtstreeks uit het Saint John Regional Hospital naar huis werden ontslagen
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
|
Ontslagregeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
Ontslag van patiënten naar huis, overplaatsing naar een ander ziekenhuis of naar een andere instelling (speciaal verzorgingshuis, extramuraal huis)
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
|
Percentage gemiste kansen
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
Gemiste kansen werden gedefinieerd als patiënten die aanzienlijke vertragingen opliepen of patiënten die geen interventie kregen
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd vanaf diagnose van shock tot processen in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
Tijdsverschillen tussen de eerste diagnose van een cardiogene shock en processen in het ziekenhuis, zoals invasieve monitoring, hartkatheterisatie of interventies (chirurgie, PCI, TAVI, IABP of ECMO).
|
Vanaf de datum van ziekenhuisopname in het Saint John Regional Hospital tot de datum van ontslag, beoordeeld tot 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 101097
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .