具有两种不同基质带的复合 II 类修复体的临床试验
2022年6月8日 更新者：nosheen sarwar、Pakistan Institute of Medical Sciences
复合树脂 II 类修复体中马鞍形轮廓金属基质和预轮廓自粘基质的比较
已经设计了各种程序和技术来尝试与 II 类复合材料修复体产生更紧密和更符合解剖学的近端接触。
研究人员的研究重点是使用马鞍形轮廓金属基质和预成形自粘基质。此外，研究人员还试图将复合修复体的近端紧密度和近端轮廓作为单独的变量进行研究。
研究概览
详细说明
总共 60 颗具有近端空洞的后牙交替分配在两个相等的组中。 A 组牙齿在窝洞预备后接受马鞍形金属基质和 B 组预成形自粘基质。
所有牙齿都将使用纳米混合复合修复材料进行修复。 近端轮廓和接触紧密度的结果由盲法评估员在修复后立即确定。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad、Islamabad Capital Territory、巴基斯坦
- 招聘中
- School Of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
• 具有II 类龈上龋齿或需要更换II 类修复体的永久性完全萌出的牙齿。
- 有邻牙可与周围牙齿结构接触的患者。
- 蛀牙峡部小于牙尖间距离的三分之一的牙齿
排除标准：
• 部分萌出或乳牙。
- 带正畸带或托槽的牙齿。
- 第三磨牙和旋转的牙齿。
- 龋齿延伸至牙髓并伴有根尖周病变或牙周薄弱的牙齿。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组：马鞍形金属矩阵
准备好的牙齿接受马鞍形轮廓的金属基质。
矩阵的鞍夹连接带并固定在准备好的空腔壁周围。
放置在牙龈缝隙中的解剖楔形物可保持牙龈底部的高度，并确保基质带在颈部区域的最佳适应性。
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与小剪刀一起放置的马鞍形金属矩阵。
轮廓自粘矩阵具有自粘能力。
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ACTIVE_COMPARATOR：B组：预成型自粘矩阵
牙齿接受了带有解剖学楔形物的预轮廓自粘基质。
带的粘合端围绕准备好的空腔闭合。
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与小剪刀一起放置的马鞍形金属矩阵。
轮廓自粘矩阵具有自粘能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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近端接触紧密度
大体时间：手术后立即
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鞍形轮廓金属基体和预轮廓自粘基体导致的近端接触区域的紧密度。
它是使用 9 英寸长的尼龙牙线（Oral-B，美国）测量的。
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手术后立即
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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近端轮廓和突出
大体时间：手术后立即
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用探查器和口镜进行临床检查，然后由盲法合作研究者在 X 光片上进行检查。
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手术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年5月2日
初级完成 (预期的)
2022年9月1日
研究完成 (预期的)
2022年10月1日
研究注册日期
首次提交
2022年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月8日
首次发布 (实际的)
2022年6月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月8日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- SOD/ERB/2022/02
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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