Eine klinische Studie zu Composite-Restaurationen der Klasse II mit zwei verschiedenen Matrizenbändern
8. Juni 2022 aktualisiert von: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Vergleich der sattelkonturierten Metallmatrix und der vorkonturierten selbstadhäsiven Matrix bei Restaurationen aus Kompositharz der Klasse II
Verschiedene Verfahren und Techniken wurden entwickelt, um zu versuchen, engere und anatomischere proximale Kontakte mit Kompositrestaurationen der Klasse II zu erzeugen.
Die Studie der Prüfärzte konzentriert sich auf die Verwendung einer sattelkonturierten Metallmatrize und einer vorkonturierten selbstklebenden Matrize. Darüber hinaus haben die Prüfärzte versucht, die proximale Straffheit und die proximalen Konturen der Kompositrestauration als separate Variablen zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Insgesamt 60 Seitenzähne mit proximaler Kavität werden abwechselnd in zwei gleich große Gruppen eingeteilt. Die Zähne der Gruppe A erhielten nach der Präparation der Kavität die sattelkonturierte Metallmatrize und die Gruppe B die vorkonturierte selbstklebende Matrize.
Alle mit Nano-Hybrid-Komposit-Füllungsmaterial zu restaurierenden Zähne. Das Ergebnis der approximalen Konturen und der Kontaktfestigkeit wird von einem verblindeten Gutachter unmittelbar nach der Restauration bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Islamabad Capital Territory
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Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Rekrutierung
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Permanente, vollständig durchgebrochene Zähne mit supragingivaler Karies der Klasse II oder die Notwendigkeit, Restaurationen der Klasse II zu ersetzen.
- Der Patient, der benachbarte Zähne für den Kontakt mit der umgebenden Zahnstruktur zur Verfügung hat.
- Zähne mit Kavitäten-Isthmus von weniger als einem Drittel des Abstands zwischen den Höckern
Ausschlusskriterien:
• Teilweise durchgebrochene oder Milchzähne.
- Zähne mit kieferorthopädischen Bändern oder Klammern.
- 3. Backenzahn und gedrehte Zähne.
- Zähne mit bis zur Pulpa reichender Zahnkaries mit periapikaler Pathose oder parodontal schwache Zähne.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Gruppe A: Sattelkonturierte Metallmatrix
Die präparierten Zähne erhielten die sattelkonturierte Metallmatrize.
Die Sattelklemme der Matrize verbindet das Band und wird um die vorbereitete Kavitätswand herum befestigt.
Der anatomische Keil, der in den Zahnfleischspalt eingesetzt wird, um die Höhe des Zahnfleischbodens zu erhalten und die optimale Anpassung des Matrizenbands im zervikalen Bereich zu gewährleisten.
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Sattelkonturierte Metallmatrize mit dem kleinen Clipper platziert.
Die konturierte selbstklebende Matrix hat selbstklebende Fähigkeit.
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ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B: vorgeformte selbstklebende Matrix
Die Zähne erhielten die vorgeformte selbstklebende Matrix mit anatomischen Keilen.
Das klebende Ende des Bandes schloss sich um die vorbereitete Kavität.
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Sattelkonturierte Metallmatrize mit dem kleinen Clipper platziert.
Die konturierte selbstklebende Matrix hat selbstklebende Fähigkeit.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dichtheit der proximalen Kontakte
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Die Dichtheit des proximalen Kontaktbereichs ergibt sich aus der sattelkonturierten Metallmatrize und der vorkonturierten selbstklebenden Matrize .
Sie wurde unter Verwendung einer neun Zoll langen Nylon-Zahnseide (Oral-B, USA) gemessen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Proximale Konturen und Überhänge
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff
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Klinisch mit Sonde und Mundspiegel und dann auf dem Röntgenbild durch den verblindeten Mitprüfer zu untersuchen.
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unmittelbar nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
2. Mai 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. September 2022
Studienabschluss (ERWARTET)
1. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Juni 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
10. Juni 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. Juni 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- SOD/ERB/2022/02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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