Et klinisk forsøg med sammensatte klasse II-restaureringer med to forskellige matrixbånd
8. juni 2022 opdateret af: nosheen sarwar, Pakistan Institute of Medical Sciences
Sammenligning af saddelkontureret metalmatrix og prækontureret selvklæbende matrix i kompositharpiks klasse II-restaureringer
Forskellige procedurer og teknikker er blevet udtænkt i et forsøg på at skabe tættere og mere anatomiske proksimale kontakter med klasse II komposit-restaureringer.
Undersøgelsesundersøgelsen fokuserer på at bruge Saddle-konturmetalmatrix og præ-kontureret selvklæbende matrix. Ydermere har efterforskerne forsøgt at studere proksimal tæthed og proksimale konturer af kompositrestaurering som separate variabler.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I alt 60 posteriore tænder med proksimal kavitet, der skal tildeles på skift i to lige store grupper. Gruppe A-tænder modtog den sadelformede metalmatrix og gruppe B prækonturerede selvklæbende matrix efter hulrumsforberedelse.
Alle tænder skal restaureres med Nano hybrid komposit restaureringsmateriale. Udfald af proksimale konturer og kontakttæthed bestemmes af en blindet bedømmer lige efter restaureringen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Islamabad Capital Territory
-
Islamabad, Islamabad Capital Territory, Pakistan
- Rekruttering
- School of Dentistry, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University, Islamabad
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Permanente fuldt frembrudte tænder med klasse II supra-gingival caries eller nødvendigheden af at erstatte klasse II restaurering.
- Patienten, der har tilstødende tænder til rådighed for kontakt med omgivende tandstruktur.
- Tænder med kavitet isthmus mindre end en tredjedel af inter-cuspal afstand
Ekskluderingskriterier:
• Delvist frembrudte eller mælketænder.
- Tænder med ortodontiske bånd eller beslag.
- 3. Molar og roterede tænder.
- Tænder med karies, der strækker sig op til pulpa med periapikal patose eller parodontalt svage tænder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Gruppe A: Sadelformede metalmatrix
De forberedte tænder modtog Saddle contoured metal matrix.
Sadelclipsen af matrix forbinder båndet og fastgøres omkring den forberedte hulmur.
Den anatomiske kile anbragt i tandkødsbrynet for at opretholde højden af tandkødsbunden og sikre den optimale tilpasning af matrixbåndet i cervikalområdet.
|
Sadelformet metalmatrix placeret med den lille klipper.
Den -konturformede selvklæbende matrix har selvklæbende evne.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B: præ-kontureret selvklæbende matrix
Tænderne modtog den præ-konturerede selvklæbende matrix med anatomiske kiler.
Den klæbende ende af båndet lukkede rundt om det forberedte hulrum.
|
Sadelformet metalmatrix placeret med den lille klipper.
Den -konturformede selvklæbende matrix har selvklæbende evne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tæthed i proksimale kontakter
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Tætheden af det proksimale kontaktområde som følge af sadlens konturerede metalmatrix og prækonturerede selvklæbende matrix.
Det blev målt ved hjælp af en ni tommer lang nylontandtråd (Oral-B, USA).
|
umiddelbart efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proksimale konturer og udhæng
Tidsramme: umiddelbart efter proceduren
|
Skal undersøges klinisk med en opdagelsesrejsende og mundspejl og derefter på røntgenbillede af den blindede medforsker.
|
umiddelbart efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. maj 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. september 2022
Studieafslutning (FORVENTET)
1. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. juni 2022
Først opslået (FAKTISKE)
10. juni 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
10. juni 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juni 2022
Sidst verificeret
1. juni 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- SOD/ERB/2022/02
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .